Съдържат ли антителата на Regeneron стволови клетки? Какво трябва да знаете за лекарството

Бил Оксфорд / Гети изображения

Основни продукти за вкъщи

• Regeneron е името на компанията, която е разработила коктейл с антитела, който е насочен към лечението на COVID-19.
• Коктейлът с антитела все още не е достъпен за широката публика.
• Въпреки че по-рано се съобщава, Regeneron не включва стволови клетки.
• Въпреки че има обещаващи резултати, все още е твърде рано да се знае дали Regeneron ще бъде одобрен за лечение на COVID-19.

След съобщения за положителен тест за COVID-19 в четвъртък, 1 октомври, президентът Доналд Тръмп получи различни лекарства, включително коктейл от антитела, произведен от биотехнологичната компания Regeneron.

Докато някои доклади твърдят, че коктейлът на антитела на Regeneron съдържа ембрионални стволови клетки и човешка фетална тъкан, в пряк конфликт с платформата на президента за живота, д-р Сома Мандал, сертифициран интернист в Summit Medical Group в Бъркли Хайтс, Ню Джърси, казва, че това е не случаят.

„Ефективността на лекарството е тествана в лаборатория с помощта на клетки HEK 293T“, казва Мандал пред Verywell. „Това е клетъчна линия, която първоначално е получена от бъбречната тъкан на плод, абортиран в Холандия през 70-те години. Клетките бяха използвани при тестването на антитялото; в крайния продукт обаче няма фетална тъкан. "

Мандал обяснява, че тъй като те са толкова адаптивни, стволовите клетки често се използват за тестване на нови лекарства за безопасност и ефективност.

"Клетките обикновено са програмирани да придобиват свойства от типа клетки в човешкото тяло, които са насочени от лекарството", казва тя. "Сърдечните клетки, например, ще бъдат генерирани, за да се тества ново лекарство за сърдечни заболявания."

Какво представлява коктейлът Regeneron Antibody?

REGN-COV2, името на коктейла за антитела на Regeneron, е направен от комбинация от две моноклонални антитела - лабораторно произведени версии на антителата, произведени от имунната система за борба с инфекцията. Той е предназначен да блокира инфекциозността на SARS-CoV -2, вирусът, който причинява COVID-19.

„Използването на моноклонални антитела срещу SARS-CoV2 се счита за много обещаващ подход за лечение на COVID-19“, казва д-р Джими Йоханес, специалист по белодробна и критична медицина, за Verywell. Йоханес е главният изследовател на изследователския екип за клинични изпитвания в Медицински център MemorialCare Long Beach, изучаващ двете моноклонални антитела, разработени от Regeneron. "Лечението с антитела е доказан подход за лечение със силна история на безопасност и поносимост. Един от най-важните начини, по който имунната ни система се бори с инфекциите от вируси, е чрез създаване на антитела срещу вируса."

Според изявление на Джордж Д. Янкопулос, д-р, президент и главен научен директор на Regeneron, ранните данни от 275 нехоспитализирани пациенти с COVID-19 показват, че REGN-COV2 „бързо намалява вирусното натоварване и свързаните с него симптоми“.

Янкопулос казва, че лекарството изглежда най-полезно за пациенти, които не могат да изчистят вируса сами.

„Най-голямата полза от лечението е при пациенти, които не са установили свой собствен ефективен имунен отговор, което предполага, че REGN-COV2 може да осигури терапевтичен заместител на естествения имунен отговор“, казва той.

Какво представлява коктейлът с антитела RegeneronНе

Във видеоклип от Белия дом на 7 октомври президентът Тръмп каза, че макар „да наричат ​​[REGN-COV2] терапевтичен, за мен това не беше терапевтично, а просто ме направи по-добър ... Наричам това лек“.

Експертите предупреждават да не се използва такъв език, като отбелязват, че докато се разработват лечения и ваксини, COVID-19 няма лечение.

Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.

„[Все още] е твърде рано да се определи успехът на коктейла за антитела Regeneron, въпреки факта, че президентът Тръмп го получи“, казва Мандал. "Истинските доказателства за ефективността на лекарството ще дойдат от по-големи рандомизирани клинични изпитвания, които продължават."

Йоханес се съгласява, добавяйки, че моноклоналните антитела са успешни при лечение на състояния като автоимунни заболявания, различни видове рак и астма.

„Въпреки нашия оптимизъм за ефикасността и безопасността на моноклоналните антитела за лечение на COVID-19, наложително е да докажем, че този подход е наистина ефективен и безопасен с тези рандомизирани контролирани проучвания“, казва той.

Какво следва за Regeneron?

Този месец Regeneron подаде искане до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA) за REGN-COV2. Мандал казва, че коктейлът с антитела понастоящем не се прилага широко сред населението.

„Ако се предостави EUA, правителството се ангажира да предостави тези дози на американския народ без никакви разходи“, казва тя. „Понастоящем има дози за приблизително 50 000 пациенти; дози за 300 000 пациенти се очаква да бъдат на разположение през следващите няколко месеца. "