Юлия Резников / Гети
АКТУАЛИЗИРАНЕ
В петък, 8 януари, Световната здравна организация (СЗО) одобри отлагането на времената между дозите Pfizer и ваксината COVID-19 на BioNTech. Те публикуваха насоки, в които се посочва, че интервалът между двете дози може да се удължи до 42 дни (6 седмици) въз основа на данните от клиничните изпитвания. Препоръчителният интервал все още е от 21 до 28 дни и САЩ все още не са обявили планове за удължаване на времето между дозите.
Основни продукти за вкъщи
- Обединеното кралство и някои части на Канада публикуваха планове за освобождаване на вторите дози от ваксините COVID-19.
- Целта на спорната стъпка е да се ваксинира поне частично възможно най-много високорискови пациенти за кратък период от време.
- Здравните служители в САЩ предупреждават да не се възприема подобен подход.
Здравните служители в Обединеното кралство публикуваха спорен план за отлагане на препоръчаните втори дози от ваксините Pfizer и AstraZeneca COVID-19 в опит да ваксинират възможно най-много хора с висок риск за кратък период от време. Докато здравните служители на други места по света обмислят подобна тактика, в понеделник Администрацията по храните и лекарствата заяви, че понастоящем няма достатъчно доказателства, които да продължат да променят схемите на дозиране в САЩ.
В изявление, публикувано онлайн на 30 декември 2020 г., Министерството на здравеопазването и социалните грижи на Обединеното кралство заяви, че Съвместният комитет по ваксинация и имунизация (JCVI) на страната ще се съсредоточи върху предоставянето на първата доза на Pfizer / BioNTech на хората в риск и ваксините от Оксфордския университет / AstraZeneca „вместо да предоставят необходимите две дози за възможно най-кратко време“.
В изявлението се казва, че „всеки пак ще получи втората си доза и това ще бъде в рамките на 12 седмици от първата. Втората доза завършва курса и е важна за по-дългосрочната защита. "
Основи на ваксината COVID-19
В момента има две ваксини срещу COVID-19, одобрени за употреба в САЩ: ваксината Pfizer / BioNTech и ваксината Moderna.
И двете ваксини използват по-нова технология, наречена messenger RNA (mRNA). Тези ваксини действат, като кодират част от протеиновия шип на повърхността на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19).
ИРНК ваксините използват парчета от кодирания протеин, за да създадат имунен отговор и тялото развива антитела срещу SARS-CoV-2. В крайна сметка тялото елиминира протеина и иРНК, но антителата остават.
Ваксината на Оксфордския университет / AstraZeneca, която е одобрена за употреба в Обединеното кралство, използва генетично модифициран аденовирус - вид вирус, който може да причини настинки и други инфекции. Промененият вирус носи ген за коронавирусен протеин, който е предназначен да обучи тялото да разпознава и да се бори с SARS-CoV-2.
Защо се нуждаете от две снимки
Изследванията на двете ваксини показват, че те са най-ефективни, когато се дават две дози.
Стенли Вайс, д-р
Обикновено в медицината е разумно да се опитате да проследите прилагането на която и да е ваксина или лекарство по същия начин, по който е проучен.
- Стенли Вайс, д-рД-р Стенли Уайс, професор в Медицинското училище в Рутгерс Ню Джърси и Отделението по епидемиология в Училището за обществено здраве в Рутгерс, казва на Verywell, че първата доза помага на тялото ви да се научи да разпознава вируса и подготвя имунната ви система за справяне с бъдещи инфекции . Вторият изстрел прави имунния отговор на тялото ви по-силен.
В противоречие с настоящите препоръки
Понастоящем Pfizer / BioNTech препоръчва двете дози от неговата ваксина да се дават с интервал от три седмици.Двете дози от ваксината на Оксфордския университет / AstraZeneca трябва да се дават с интервал от 28 дни.
JCVI заявява, че целта за разпределяне на дозите в Обединеното кралство е „ваксиниране на по-голям брой хора, които са изложени на най-висок риск, като ги предпазва от болестта и намалява смъртността и хоспитализацията“.
Групата също така казва, че подходът „ще увеличи максимално ползите от двете ваксини“ и „ще гарантира, че по-изложени на риск хора ще могат да получат значителна защита от ваксина през следващите седмици и месеци, намалявайки смъртните случаи и започвайки да облекчават натиска върху ”здравната система на страната.
Какво казват глобалните експерти
Британската медицинска асоциация (BMA) се обяви против препоръката, наричайки я „крайно несправедлива“ спрямо хората в риск. В изявление BMA заяви, че искането от общопрактикуващите лекари да „пререгистрират срещи на десетки хиляди възрастни и уязвими пациенти, за да получат втората си доза от COVID-19 след няколко дни, е неразумно и напълно несправедливо и трябва да се подкрепят практики, които спазват съществуващите срещи, резервирани за следващите няколко дни. "
BMA също съобщи, че е чул от „десетки“ медицински специалисти и лидери, които казват, че забавянето на пълната ваксинация „ще има ужасно влияние върху емоционалното благосъстояние на техните най-уязвими, рискови пациенти“.
Асоциацията е загрижена и за логистиката на пренареждането на пациенти, която може да „причини огромни логистични проблеми на почти всички места и практики за ваксинация“.
Какво казват американските експерти
Някои висши здравни служители в САЩ също се обявиха срещу отлагането на втора доза от ваксината. „Не бих подкрепил това“, заяви пред CNN д-р Антъни Фауци, директор на Националния институт по алергия и инфекциозни болести. „Ще продължим да правим това, което правим.“
В интервю за Face the Nation в неделя д-р Монсеф Слауи, научен съветник по операция Warp Speed, заяви, че САЩ обмислят да дадат на някои хора две полудози от по 50 микрограма всяка от ваксината Moderna, за да се опитат да получат повече имунитет от ограниченото предлагане на ваксини в страната. „Знаем, че предизвиква идентичен имунен отговор на дозата от 100 микрограма", каза Слауи. „И затова водим дискусия с Moderna и с FDA."
Обратно връщане от FDA
FDA отблъсна. Комисарят на FDA д-р Стивън Хан и д-р Питър Маркс (който ръководи Центъра за оценка и изследване на биологичните продукти на FDA, който наблюдава безопасността на ваксините), заявиха в изявление в понеделник, че "следят дискусиите и новинарските доклади за намаляване на броя на дозите, удължаване на времето между дозите, промяна на дозата (половин доза) или смесване и съпоставяне на ваксини, за да се имунизират повече хора срещу COVID-19. "
Стенли Вайс, д-р
Кошмар за връзки с обществеността е да се промени графикът на ваксинирането в този момент.
- Стенли Вайс, д-рHahn и Marks казаха, че макар въпросите да са разумни за разглеждане и оценка чрез клинични изпитвания, понастоящем „предлагането на промени в разрешеното от FDA дозиране или графиците на тези ваксини е преждевременно и не се корени солидно в наличните доказателства“.
При липсата на данни, подкрепящи извършването на промени в администрирането на ваксините, Hanh и Marks заявиха, че това би могло да изложи на риск общественото здраве и да подкопае "историческите усилия за ваксинация за защита на населението от COVID-19".
Доказателства, ефикасност и обществено възприятие
Томас Русо, доктор по медицина, професор и ръководител на инфекциозни болести в университета в Бъфало в Ню Йорк, казва на Verywell, че той също има притеснения относно това, което промяната на плана на ваксината би означавало за нейната ефективност. „Ако разтегнете или намалите дозите, има опасения, че ефикасността ще бъде различна или по-малко трайна - казва Русо. - Биологично вероятно е хората да се оправят, ако получат втората ваксина по-късно, но не е е проучен. "
Вайс се съгласява, че трябва да се придържаме към препоръките за прилагане на ваксини, които се основават на данни от клинични изпитвания, вместо да променяме продължителността. „В момента даваме ваксината на хора, които са изложени на много висок риск от излагане, като здравни работници и възрастни хора, казва Вайс.„ Наличието на много висока ефективност е наистина важно, за да им осигурим адекватна защита.
Вайс добавя, че данните се основават и на двудозов режим, даден по време на определен график. "Обикновено в медицината е разумно да се опитаме да проследим прилагането на която и да е ваксина или лекарство по същия начин, по който е проучен."
Общественото възприятие е друга грижа. „Имаме трудна битка в САЩ по отношение на ваксинирането на хората“, казва Вайс. „Промяната на графика или дозирането може да попречи на общественото възприятие и на хората, които искат да получат ваксината. Кошмар за връзки с обществеността е да се промени графикът на ваксинирането в момента. "
Какво означава това за вас
Здравните служители във Великобритания разпределят ваксинациите срещу COVID-19 в опит да ваксинират възможно най-много хора с висок риск за кратък период от време. Докато служителите в областта на общественото здравеопазване на други места по света обмислят подобни планове, в момента САЩ се противопоставят на забавянето на вторите дози.
.jpg)