ARudolf / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- ReActiv8 е имплант, одобрен за лечение на мултифидусна мускулна дисфункция.
- Имплантът използва електрическа стимулация, за да предизвика свиване на мускулите на долната част на гърба, коригирайки слабост, която причинява болка.
- ReActiv8 може да бъде жизнеспособно лечение на болки в гърба, когато други опции не работят.
Болката в долната част на гърба е тихо страдание, което повечето хора изпитват. Според проучване, публикувано вКлинични доказателства за BMJ, седем от всеки десет души ще страдат от болки в кръста в даден момент от живота си. А от тях 7% ще развият хронична болка в кръста (CLBP).
Лечението на CLBP включва физическа терапия, стречинг и изстрели с кортизол за намаляване на болката и възпалението. Но тези лечения не са 100% ефективни и много хора нямат достъп до тях.
При специални обстоятелства невростимулацията вече е одобрена като лечение на хронична болка в долната част на гърба.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) наскоро обяви одобрението на нов имплант, насочен към лечение на CLBP, наречен ReActiv8. Разработена от Mainstay Medical, ReActiv8 е имплантируема система за невростимулация, която подобрява CLBP, свързана с мултифидусна мускулна дисфункция. (Ще обясним какво означава това само след малко.)
Това решение за одобряване на ReActiv8 за CLBP идва от резултати, получени в клинични изпитвания на устройството за период от четири месеца. Изследователите проведоха опитите в цяла Европа, Австралия и САЩ и набраха 204 възрастни участници, страдащи от CLBP. Според прессъобщението на Mainstay Medical, резултатите показват, че терапията с ReActiv8 намалява чувството на болка и увреждане при повечето участници - подобрение, което продължава повече от година.
Понастоящем резултатите от клиничните изпитвания не са достъпни за обществеността.
Защо това е важно
Много пациенти, които не са се справили с физическа терапия и нямат право на операция на гръбначния стълб, са принудени да приемат опиоиди, за да справят болката си вместо други възможности. С устройствата за имплантиране в долната част на гърба като ReActiv8, тези хора се надяват отново да живеят живот без болка.
Произходът на хроничната болка в кръста
ReActiv8 работи чрез изпращане на електрически сигнали, които стимулират спящата нервна тъкан в мултифидуса.
Дълбокият мултифидусен мускул (по-специално участъкът в долната част на гърба) е един от най-важните стабилизатори на лумбалната част на гръбначния стълб - критичен за ходене, седене и особено сгъване. Когато този мускул атрофира от липса на употреба или се разгражда от прекомерна употреба / нараняване, хората често изпитват нарушен двигателен контрол в долната част на гърба.
Експертите казват, че този нарушен контрол е една от основните причини за CLBP.
„Изследванията показват, че мултифидусът се изключва и става латентен при хора с болка“, казва Тереза Марко, DPT, сертифициран от борда клиничен специалист по ортопедия и собственик на физиотерапия Marko, казва Verywell. "Това води до ефект на снежна топка, където повече слабост води до по-голяма болка."
Неподвижността и болката от хроничната болка в кръста принуждават много хора да се инвалидизират и изолират. ReActiv8 доказано предлага облекчение в тези случаи.
Как работи ReActiv8
Основната функция на този имплант е да съживи свиващите се способности на мултифидуса, което прави контролът на гръбначния стълб отново възможен. Мат Онаитис, финансов директор Mainstay Medical, производителят на ReActiv8, говори с Verywell за спецификите на устройството и как работи.
„Имплантираният импулсен генератор осигурява електрическа стимулация на гръбначния нерв на рамуса“, казва Онаитс, позовавайки се на нерва, който минава през мултифидуса. Той казва, че тази стимулация предизвиква „повтарящи се контракции на мултифидусния мускул“, което представлява сесия за микро тренировка за долната част на гърба. Крайният резултат е повече сила, повече контрол и по-малко болка - ефективно обръщане на „ефекта на снежната топка“, за който Марко се позова.
Onaitis казва, че лечебните сесии продължават 30 минути и се активират от пациента два пъти на ден чрез дистанционно управление. Данните от клиничните проучвания потвърждават, че тази продължителност на лечението е достатъчна, за да насърчи трайни подобрения при болка, увреждане и качество на живот при страдащите от CLBP.
Но колко точно помага при болката?
Имплантът работи с така наречената теория за контрол на портата на болката, казва Derrell Blackburn, DC, старши мениджър по връзки с хиропрактика и обучение за The Joint Chiropractic, Verywell.
„Стимулирайки мускулите по начин, който насърчава движението, вие активирате механорецептори, които по същество изключват причиняващия ни болка принос“, казва Блекбърн. Тази дейност пряко засяга функцията на долния и горния двигателен неврон, „който има потенциал да подкрепи потенциални промени в качеството на живот и лечебния процес“, добавя той.
Въпреки че невростимулацията не е съвсем нова, това, което прави ReActiv8 актуален днес, е, че той лекува основните, нервно-мускулни причини за болки в гърба, вместо просто да маскира болката в краткосрочен план.
Кой има право на имплантация?
ReActiv8 е крайна възможност за лечение на възрастни, които не са имали успех с други терапии и не отговарят на условията за операция на гръбначния стълб.
„Във всеки случай на управление на болката искаме първо да разгледаме най-консервативните, неинвазивни терапии и да си направим път към импланти и операции“, казва Блекбърн.
Така че, ако симптомите ви са скорошни и не сте били лекувани, първата ви линия на действие трябва да бъде да посетите физиотерапевта си.
„Ние оценяваме подравняването, силата и функцията, за да приспособим леченията към това, от което се нуждае конкретният човек“, казва Марко за нейната практика по физикална терапия. Тя каза, че всичките 50 щата позволяват директен достъп за физиотерапевти, което означава, че не е нужно да чакате препоръка от лекар, за да получите необходимата помощ.
Работи ли при всички болки в гърба?
Краткият отговор е отрицателен. Според Onaitis болката трябва да бъде свързана с мускулна дисфункция на мултифидус. (Той спомена, че този отказ от отговорност е отпечатан ясно на етикета на продукта.) Но експертите казват, че електростимулационната терапия чрез ReActiv8 теоретично може да има по-широко приложение.
„Често срещано погрешно схващане е, че всеки тип болки в гърба могат да бъдат лекувани изолирано“, казва Блекбърн, обяснявайки, че мускулите работят синергично. "Така че, ако мултифидусът е нефункционален, околните мускули, като тези в средата и горната част на гръбначния стълб, работят по-усилено, за да компенсират."
Въпреки че ReActiv8 е клинично тестван за болка в резултат на отслабен мултифидус, възможно е бъдещите изпитания на устройството да разкрият ползи и за други видове болки в гърба.
