Употребите, страничните ефекти и взаимодействията на Erleada

Erleada (Apalutamide) е орална терапия, която е одобрена през 2018 г. за лечение на рак на простатата. Може да се използва от мъже с рак на простатата, който не се е разпространил (не е метастатичен), но чийто рак се влошава само с конвенционална хормонална терапия - това е, когато нивата на специфичен за простатата специфичен антиген (PSA) бързо нарастват.

Лекарството действа, като блокира андрогените (като тестостерон), които карат тези видове рак да растат и да се разпространяват, но по различен начин от много често използвани хормонални лекарства.

Когато се комбинира с хормонална терапия, Erleada подобрява преживяемостта без метастази, както и спира прогресирането на симптомите на заболяването средно за две години в сравнение с лечението само с хормонална терапия. Това може също да подобри оцеляването, но са необходими допълнителни дългосрочни проучвания, за да се потвърди това.

noipornpan / iStock Снимка

Използва

Има три основни показания или изисквания, които човек трябва да има, за да може Erleada да се използва при лечение.

Допустимост за Erleada

• Неметастатичен тумор
• Резистентност към хормонална терапия
• Висок риск от развитие на метастатичен рак

Туморът не трябва да се е разпространил извън региона около простатата, което означава, че няма данни за метастази при образни изследвания.

Туморът също трябва да е станал резистентен към стандартната андрогенна лишаваща терапия (повечето тумори стават резистентни). Видът на терапията на туморите, на които може да се окаже съпротива, може да включва аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон (аналог на GnRH) като Lupron (леупролид), Trelstar или Triptodur (трипторелин), Zoladex (гозерелин), Vantas или Supprelin (хистрелин) или операция (a двустранна орхиектомия).

Лекарите използват термина "устойчив на кастрация", за да опишат тумори, които вече не реагират на тези терапии.

В допълнение, тези с висок риск от развитие на метастатичен рак имат право да опитат Erleada. Туморите с време за удвояване на PSA от 10 месеца или по-малко са по-склонни да растат и да се разпространяват.

Въпреки че все още не е одобрен от FDA за тази употреба, Erleada може да бъде полезен и за метастатичен рак на простатата, който е станал устойчив на конвенционалните хормонални лечения. В момента се провеждат няколко клинични изпитвания за оценка на тази употреба.

Предпазни мерки

Лекарството трябва да се използва предпазливо при мъже, които са имали неврологични проблеми като припадък, мозъчен тумор, инсулт или черепно-мозъчна травма.

Има и някои необходими предпазни мерки, които се отнасят както за мъж, приемащ Erleada, така и за всяка жена партньор, която има, ако тя е или би могла да забременее. Мъжете, които имат партньор, който е бременна, ще трябва да използват презерватив през цялото време на лечението и в продължение на три месеца след прекратяване на лечението с Erleada.

Ако партньор може да забременее, трябва да се използва високоефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на три месеца след завършване на лечението.

Erleada не трябва да се използва при жени и може да причини вродени дефекти при бременни жени.

Как работи

Erleada е вид антиандрогенна терапия, посочена като блокер на андрогенни рецептори от ново поколение. Андрогените като тестостерон карат ракът на простатата да расте чрез свързване с андрогенните рецептори и стимулиране растежа на тумора.

Erleada ефективно блокира сигнала, който се изпраща от рецептора към ядрото на клетката, което би довело до неговото деление и растеж. В сравнение с друго лекарство от тази категория, Xtandi (ензалутамид), Erleada може да има по-силна антиандрогенна активност и по-малък риск от причиняване на гърчове.

В едно проучване на над 1200 мъже, които отговарят на критериите за лечение, посочени по-горе, средното време преди разпространението на рака е 16,2 месеца при мъже, лекувани само с хормонална терапия, но 40,5 месеца при мъже, лекувани с хормонална терапия плюс Erleada.

Мъжете, лекувани с Erleada плюс хормонална терапия, са били с 72% по-малко вероятно да развият метастази (в костите, меките тъкани или лимфните възли извън таза) или дори да умрат поради свързани усложнения в сравнение с тези, които не са лекувани с Erleada.

Най-забележителното е, че Erleada подобрява процента на преживяемост на пациентите, без да намалява качеството на живот на мъжете, които са използвали лекарството.

В допълнение към по-малко метастази, мъжете, лекувани с Erleada, имат и по-малкосимптоми, свързани с прогресия на рака, отколкото мъжете, които не са лекувани с лекарството. Дори след преустановяване на лечението с Erleada, очевидно има някои постоянни ползи.

Мъжете, които са преживели прогресията на рака си при Erleada и след това са преминали на друго лечение, са преминали дълъг период от време, преди да настъпи прогресия на последващата терапия, отколкото мъжете, които изобщо не са получавали Erleada.

Странични ефекти

Както при всяко лекарство, Erleada има потенциал да причини нежелани реакции и усложнения и може да взаимодейства с други лекарства. Когато се използва по подходящ начин, обаче само 10,6% от мъжете (в сравнение със 7% от мъжете, лекувани с плацебо) са имали достатъчно тежки странични ефекти, които са се нуждаели да спрат лекарството.

Нежеланите реакции, които се появяват по-често сред хората, използващи Erleada, отколкото тези, използващи плацебо, включват:

• Обрив
• Хипотиреоидизъм
• Фрактури

Обривите обаче се разрешиха за 81 процента от хората в рамките на два месеца от началото. По отношение на хипотиреоидизма, това се е случило при 8,1% от хората, използващи Erleada, срещу само 2% от хората на плацебо.Фрактури или счупени кости са се появили при 11,7% от хората, използващи Erleada, срещу 6,5% от хората, използващи плацебо.

Други нежелани реакции, възникнали при 10 или повече процента от хората, използващи Erleada (но често се наблюдават и при плацебо), включват:

• Умора
• Диария
• Високо кръвно налягане
• Гадене
• Отслабване
• Болки в ставите
• Горещи вълни
• Водопад
• Намален апетит
• Подуване на глезените (периферен оток)

Използване на Erleada

Ако Вашият лекар е препоръчал Erleada, важно е да разберете както потенциалните ползи, така и възможните рискове от лечението.

Дозиране

Erleada се приема като орални таблетки (общо 240 mg) веднъж дневно със или без храна. Трябва да се приема по едно и също време всеки ден.

Преди да започнете

Важно е да говорите с Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, които приемате, ако ще използвате Erleada, за да проверите за възможни лекарствени взаимодействия. Erleada е силен индуктор на някои чернодробни ензими и има висок потенциал да взаимодейства с редица различни лекарства.

Поради повишения риск от падания и счупвания, хората трябва да бъдат оценени за риск от падания и да "защитят от падане" домовете си. Трябва да се отбележат и всички доказателства за остеопороза, които биха увеличили риска от падане.

Докато приема Ерлеада

Важно е, ако приемате Erleada, да имате предвид някои рискови фактори.

Лекарството трябва незабавно да се спре, ако се появят гърчове.

Erleada може да намали плодовитостта. Мъжете не трябва да даряват сперма, докато се лекуват с лекарството и поне три месеца след прекратяването на лечението.

Мъжете, които имат партньори, които са или биха могли да забременеят, трябва да използват презервативи по време на лечението и поне три месеца след спиране на лечението.

За да се провери за хипотиреоидизъм, нивото на TSH трябва да се тества на всеки четири месеца.

Дума от Verywell

Erleada (апалутамид) е по-ново лечение за рак на простатата, което може значително да намали риска от разпространение или смърт на рак на простатата при мъже, чийто рак все още не се е разпространил, има висок риск от разпространение и са станали устойчиви на стандартните хормонални лечения. За щастие лечението изглежда се понася много добре и не е установено, че намалява качеството на живот в същото време, че подобрява оцеляването. Както всяко лекарство обаче е важно да сте наясно с предпазливостта, потенциалните странични ефекти и лекарствените взаимодействия, които могат да възникнат по време на приема на лекарството.