Томас Толструп / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Quest Diagnostics е първият, получил одобрение от FDA за използване на обединени проби за тестване на COVID-19.
- Обединяването позволява тестване на няколко души едновременно, като намалява времето, необходимо за тестване на голям брой проби.
- Сборното вземане на проби използва по-малко ресурси, което означава използване на по-малко консумативи за тестване.
Миналия месец Администрацията по храните и лекарствата (FDA) разреши да се използва един съществуващ диагностичен тест за COVID-19 с обединени проби, което означава, че сега е одобрено да се анализират повече от една проба от дихателен тампон наведнъж. Целта е да направим тестването по-ефективно.
По-конкретно, FDA предостави разрешение за спешна употреба (EUA) на Quest Diagnostics за своя тест за SARS-CoV-2 rRT-PCR, което позволява на лабораторията да тества до четири проби наведнъж. , за разлика от дома.
Какво представлява груповото тестване на проби?
Обединеното тестване на проби комбинира проби от множество хора и ги тества като група. Обединяването на проби позволява тестване на повече хора, като същевременно се използват по-малко ресурси за тестване.
Обединяването не е нова техника. Обединяването, известно още като дозиране, се използва за скрининг на кръводаряване за ХИВ или хепатит. Той е въведен от професора от Харвард Робърт Дорфман по време на Втората световна война, за да тества сифилис при войници.
FDA одобри Quest Diagnostics за тестване до четирима души наведнъж. Вместо да се провежда проба от назофарингеален или орофарингеален тампон на всеки човек, обединените проби се комбинират и след това се тестват в партида.
- Отрицателният резултат означава липса на допълнителни тестове за тази група хора.
- Положителен резултат означава, че поне един индивид може да бъде заразен.
- Ако има положителен резултат, всяка проба се тества отново индивидуално.
„Обединяването на проби е важна стъпка напред в по-бързото получаване на повече тестове за COVID-19 за повече американци, като същевременно се запазват тестовите материали“, заяви комисарят на FDA Стивън М. Хан в съобщение за пресата. „Обединяването на проби става особено важно с намаляването на процента на инфекция и започваме да тестваме по-големи части от населението.“ U
По време на онлайн конференция с Американското общество по микробиология през юни координаторът на Белия дом за отговор на коронавирус Дебора Биркс, д-р, уточни колко драстично обединяването може да увеличи тестването.
"Обединяването ще ни даде капацитет да преминем от половин милион теста на ден до потенциално 5 милиона индивида, тествани на ден от тези обединения", каза Биркс.
Загриженост относно обединяването на проби
Не всички експерти са на борда с тази техника, когато става въпрос за тестване за COVID-19.
„Не съм съгласен с концепцията за групата за вземане на проби - не мисля, че това е ефективен начин за тестване“, казва майор Тонита Смит, MSN, RN, главна медицинска сестра на армията на САЩ, пред Verywell. "От изследването този метод е най-полезен в области, които имат недостиг на тестове и ниски нива на положителни случаи. Вярвам, че тестването на всички близки контакти, независимо от симптомите, е най-ефективно за намаляване на предаването. Дори ако има тесни контакти и само човек се връща положителен, все още сме идентифицирали положителен човек и следователно можем да проверим близките му контакти. "
Обединяването е най-ефективно в райони с нисък риск от COVID-19, където се очаква резултатите да бъдат отрицателни. Не би било изгодно да се използва обединяване на проби в райони с висок риск, като домове за стари хора или държави с висок процент на COVID-19.
Друга загриженост при обединяването на проби е, че комбинирането на проби от твърде много хора може да доведе до фалшиво отрицателен резултат. Това се случва, когато неинфектираните проби разреждат заразената проба.
„Съществува опасение, че комбинирането на проби може да затрудни откриването на положителни резултати, тъй като обединяването в лабораторията разрежда всеки вирусен материал, присъстващ в пробите“, казва FDA. Данните за валидиране от Quest Diagnostics обаче показват, че тестът е идентифицирал правилно идентифицираните обединени проби, съдържащи положителни образци.
Защо обединяването на проби може да бъде полезно
САЩ продължават да се сблъскват с предизвикателства, когато става въпрос за тестване на COVID-19, от липсата на достатъчно места за тестване до недостиг на тампони, реактиви и машини за тестване. Обединяването позволява на лабораториите да тестват повече проби с по-малко материали за тестване.
Според Центъра за контрол на заболяванията (CDC), обединеното тестване на проби може да бъде полезно при групови сценарии като връщане на служители на работно място.
Какво означава това за вас
Като спестява и разширява ресурсите, обединеното тестване на проби може да се превърне в жизненоважен инструмент за училищата и работните места за наблюдение на здравето на хората. Но имайте предвид, че отрицателният резултат от обединеното тестване не трябва да се счита за окончателен. Ако получите отрицателен резултат, но изпитвате симптоми на COVID-19, Quest Diagnostics казва, че трябва да помислите за индивидуално тестване.
