GenScript Biotech
Основни продукти за вкъщи
- FDA наскоро одобри нов кръвен тест, който открива неутрализиращи антитела, които могат да блокират проникването на SARS-CoV-2 и заразяването на човешки клетки.
- Тестът ще бъде по-лесен за използване от учените, тъй като не изисква използването на жива вирусна проба или високоспециализирано лабораторно оборудване и може да върне резултатите за един до два часа.
- Проучването на неутрализиращите антитела може да помогне за оценка на бъдещите кандидати за ваксина и за определяне дали ще бъде необходима бустерна ваксина по пътя.
Тъй като глобалният брой на потвърдените случаи на коронавирус преминава 50 милиона, а хоспитализациите с COVID-19 в Съединените щати достигат рекорд, учените се надпреварват да разработят както ваксини, така и тестове, които могат да ни кажат повече за смъртоносния вирус. Неотдавнашен пример включва тест за антитела (серология), който спечели разрешение за спешна употреба (EUA) от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в петък, 6 ноември.
Кръвният тест е разработен от изследователи в Медицинското училище Duke-NUS в Сингапур и е издаден на GenScript USA Inc. Той е първият, който открива неутрализиращи антитела от скорошна или предишна инфекция с SARS-CoV-2 - вирусът, който причинява COVID-19 .
Какво е тест за антитела?
Тестът за антитела е кръвен тест, който търси специфични антитела, които са протеини, открити в кръвта ви, които се борят с инфекцията.
В момента има над 50 други серологични теста, на които FDA също е предоставила EUA, но тези тестове търсятобвързващантитела. Този нов тест, известен като cPass, търсинеутрализиращоантитела. Каква е разликата? Нека го разбием.
Свързващите антитела се свързват с вируса и не намаляват непременно инфекцията.
Неутрализиращите антитела блокират проникването на вируса и заразяването на човешките клетки.
„Неутрализирането не означава убиване [SARS-CoV-2]; това означава предотвратяване на инфекция ", казва д-р Джеймс Крауфорд, професор в Института за медицински изследвания във Файнщайн и старши вицепрезидент на лабораторните услуги на Northwell Health.
Независимо дали търсят неутрализиращи или свързващи антитела, тестовете за антитела откриват дали някой е имал предишна експозиция на COVID-19. Някои експерти казват, че откриването на неутрализиращи антитела в нечия кръв може да е знак за потенциален имунитет срещу болестта.
„Неутрализиращите антитела блокират навлизането на вируси, така че те са показатели [на имунитета],“ казва Джиджи Гронвал, д-р, старши учен и доцент в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс в Училището за обществено здраве в Блумбърг. те са само индикатори и има ли определено ниво, на което да знаем, че има защита? Все още не знаем това, но този тип тест ще помогне да се отговори на тези въпроси. "
Тестът cPass ще улесни отговорите на някои от тези видове въпроси, отчасти поради опростения процес. Според препринт на проучване, фокусирано върху cPass, новият тест, който е тест за неутрализация на сурогатен вирус, може да открие неутрализиращи антитела без „необходимостта да се използва жив вирус или клетки и може да бъде завършен за един до два часа“ най-много Изследвания или клинични лаборатории. Преди това щеше да отнеме на изследователите няколко дни в специализирана лаборатория с използване на жива вирусна проба - което означава, че тестването изисква много по-високо ниво на биозадържане, за да се предотврати потенциалното разпространение на смъртоносни патогени.
„Като учен мисля, че това ще бъде ценно изследване, което да имаме под ръка и да начертаем какво можем да научим за различните популации, за да получим след това ваксина“, казва Крофорд. „Очакванията са, че ще можем измервайте неутрализиращи антитела и това е много по-опростен анализ, отколкото да се направи анализ на жива вирусна култура. "
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Колко дълго неутрализиращите антитела могат да продължат в тялото?
Въпреки че проучванията непрекъснато предлагат противоречива информация за продължителността на времето, в което антителата могат да останат в нашата система, Гронвал казва, че хората не бива да прекаляват с номера, защото информацията за вируса ще се промени с течение на времето. За даден вирус тя казва, че нивата на антителата обикновено достигат връх на два или три месеца след инфекцията и след това постепенно отслабват с течение на времето.
„[Нивата на антителата] намаляват, но това не означава непременно, че това е краят на имунитета“, казва Гронвал. „Вашата имунна система е много сложна. Има тези неща, наречени клетки на паметта, така че въпреки че нивата на антителата отслабват, имунната ви система има известна памет и може да бъде подтикната в действие при повторен контакт с вируса. "
Какво означава това за вас
Разрешаването на първи по рода си тест за антитела е добра новина за изследователи, които искат да проведат повече проучвания за това как неутрализиращите вируса антитела могат да работят с имунната система за борба с инфекцията. Това също може да помогне на разработчиците на ваксини да проверят колко добре се справят лекарствата им с течение на времето и дали ще е необходим бустер тип изстрел.
Тест за неутрализиращо антитяло може да помогне за оценка на ефективността на ваксината
Измерването на неутрализиращи антитела при хората след ваксинацията може да даде на учените по-добър поглед върху това как кандидатите за ваксина издържат с течение на времето. Проучванията вече са показали потенциалната стойност на разработването на ваксини, които индуцират високи нива на неутрализиращи антитела, което може да направи cPass важен инструмент за оценка на тяхната ефективност.
„След като ваксините започнат да се прилагат на милиони хора, въпросът ще бъде дали ще направим тестове върху хората, за да разберем дали наистина са защитени? Крофорд казва. „За да бъдете защитени, трябва да измервате неутрализиращи антитела, а не само някое старо антитяло.“
Гронвал добавя, че се интересува от повече изследвания, които оценяват неутрализиращите нива на антитела с течение на времето. По този начин, когато нивата неизбежно спаднат, изследователите ще имат усещане кога са неприемливо ниски и е необходима реваксинация.
Въпреки че не е ясно дали cPass скоро ще бъде използван в лекарски кабинет, FDA категорично заяви, че само защото някой има неутрализиращи антитела, не означава, че е имунизиран срещу COVID-19.
„Пациентите не трябва да интерпретират резултатите като им казват, че са имунизирани или имат някакво ниво на имунитет срещу вируса“, д-р Тим Стенцел, директор на Службата за ин витро диагностика и радиологично здраве в Центъра за устройства и FDA на FDA. Радиологично здраве, се казва в съобщение за пресата на FDA.
