С любезното съдействие на Lucira
Основни продукти за вкъщи
- FDA разреши първия комплект за тестване вкъщи за COVID-19.
- Резултатите са достъпни само за 30 минути.
- Експертите казват, че това е добра следваща стъпка в разширяването на тестването.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба тази седмица за първия самостоятелно прилаган комплект за домашни тестове за COVID-19.
Тестът за $ 50, който се нарича Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, е предназначен да открие наличието на SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19. Предлага се за домашна употреба за хора на 14 и повече години по лекарско предписание, според FDA
„Докато диагностичните тестове на COVID-19 са разрешени за събиране вкъщи, това е първото, което може да бъде напълно самостоятелно приложено и да осигури резултати у дома“, заяви комисарят на FDA Стивън Хан в изявление „This новата опция за тестване е важен напредък в диагностиката за справяне с пандемията и намаляване на обществената тежест на предаването на болестта. "
Той добави: „Днешните действия подчертават постоянния ангажимент на FDA да разшири достъпа до тестване на COVID-19“.
Какво означава това за вас
Вече можете да тествате за COVID-19 у дома. Комплектът за тестване на Lucira у дома все още може да не е широко достъпен, но ако се интересувате от него, свържете се с Вашия лекар относно получаването на рецепта и следващите стъпки.
Как работи
Бързият тест използва технология за молекулно усилване, която търси признаци на генетичния материал на SARS-CoV-2 при хора, за които се подозира, че имат вирус. Може да даде резултати само за 30 минути, според FDA.
За да го използва, пациентът ще вземе тампон от вътрешната страна на носа си. След това тази проба се завърта във флакон, поставен в тестовата единица. Резултатите могат да бъдат прочетени директно от осветяващия дисплей на устройството, който ясно казва дали човекът е положителен или отрицателен за COVID-19.
Според Lucira Health, която прави тестовия комплект, изследванията на компанията показват, че 100% от потребителите на възраст над 14 години са били в състояние да използват и администрират комплекта.
Колко точен е тестът?
Тестът има сравнима точност с бързите тестове. Lucira казва, че в сравнение с одобрен от FDA тест за чувствителност за SARS-CoV-2, Lucira е постигнала 94% положително процентно съгласие и 98% отрицателно процентно съгласие. И когато бяха изключени проби, които имаха много ниски нива на вируса, което можеше да означава, че вече няма активна инфекция, Lucira имаше 100% положително процентно съгласие.
Понастоящем има два вида диагностични тестове: молекулярни тестове, като RT-PCR тестове, които откриват генетичния материал на вируса, и антигенни тестове, които откриват специфични протеини от вируса. Този комплект използва молекулярен тест, който е по-надежден от антигенните тестове, които "обикновено предоставят резултати за диагностициране на активна коронавирусна инфекция по-бързо от молекулярните тестове, но имат по-голям шанс да пропуснат активна инфекция", според FDA
той FDA подчертава, че хората, които тестват отрицателно, но все още изпитват симптоми на COVID-19, трябва да се свържат със своя доставчик на здравни грижи, „тъй като отрицателните резултати не възпрепятстват дадено лице от инфекция с SARS-CoV-2“.
Какво мислят експертите
„Чакахме това“, казва Тома Русо, доктор по медицина, професор и шеф по инфекциозни болести в университета в Бъфало. "Фантастично е."
Д-р Ричард Уоткинс, лекар по инфекциозни болести в Акрон, Охайо и професор по вътрешни болести в Медицинския университет в Североизточния Охайо, е съгласен. „Това е добра новина, защото все още има критична нужда от повече тестове в Съединените щати“, казва той пред Verywell. „Тестването е ключов компонент за контролиране на пандемията.“
Амеш А. Адаля, доктор по медицина, старши учен в Центъра за здравна сигурност Джон Хопкинс, казва на Verywell, че това е „добра първа стъпка напред“. Но той казва, че не е перфектно. „Все още е скъп тест, който изисква рецепта“, казва той.
Изискването за рецепта „може да намали наличността“ за широката публика, която може да не иска да премине през стъпките за свързване с лекаря си и вземане на рецепта, преди да бъде тествана, казва Русо.
Той също така има опасения, че тестът може да предизвика фалшиво доверие у хората. „Тестът е добър за един момент във времето“, казва той. „Но нито един тест не е перфектен и това, което правите след това, също има значение.“
Като се има предвид, че тестът не е евтин, Adalja казва, че може да се използва най-добре в райони като старчески домове, където са необходими бързи резултати. Той също така може да придобие популярност за домашна употреба от широката общественост, но, посочва той, цената може да бъде възпиращ фактор за редовната употреба. Но Уоткинс казва, че може просто да е добър вариант хората да го използват от време на време. „Това може да успокои хората, които пътуват или посещават други за предстоящите празници“, казва той.
Очаква се Lucira Test Kit да бъде на разположение на пациенти, обслужвани от Sutter Health в Северна Калифорния и Cleveland Clinic Florida в Маями-Форт. Lauderdale, скоро До началото на пролетта на 2021 г. компанията очаква тя да бъде достъпна на национално ниво чрез доставчици на здравни услуги.
Адаля подчертава, че макар това да е добър вариант, тестването в САЩ все още трябва да се промени. „Това е първа стъпка към по-голям достъп до тестване, но технологията трябва да стане по-евтина и опростена“, казва той. „Като цяло обаче сигнализира, че парадигмата се променя.“
