Каква е целта на клиничните изпитвания?

Каква е целта на клиничните изпитвания и какво трябва да знаете, ако обмисляте някое от тези проучвания? Клиничните изпитвания са заобиколени от малко мистерия и много хора се притесняват да се запишат.

Научете за различните видове опити, целите на фаза 1, фаза 2, фаза 3 и фаза 4 проучвания и как клиничните изпитвания се променят с напредък в целенасочените терапии и имунотерапията, така че понякога ранният етап на клиничното изпитване може да бъде най-добрият възможност за оцеляване.

Обща цел на клиничните изпитвания

Целта на клиничните изпитвания е да се намерят начини за по-ефективно предотвратяване, диагностициране или лечение на болести. Всяко лекарство и процедура, които се използват при лечение на рак, някога са били проучени като част от клинично изпитване.

Митовете за клиничните изпитвания изобилстват - като по същество вие ще бъдете човешко морско свинче. Но може да бъде полезно да разберете, че всяко одобрено лечение, което ще получите като стандартна грижа, е било проучено веднъж в клинично изпитване и е установено, че е по-добро или има по-малко странични ефекти от това, което е било използвано преди това време.

Въпреки че целта на клиничните изпитвания в медицинските изследвания не се е променила много през последните години, има важни - и най-вече неизказани - промени в ролята на отделния пациент, участващ в тези проучвания. Ще обсъдим това по-долу, след като обсъдим по-специфичната цел на различните видове и фази на клинични изпитвания.

Видове клинични изпитвания

Целта на различните опити варира в зависимост от въпроса, който се задава като част от проучването. Различните видове клинични изпитвания включват:

• Превантивни проучвания: Тези проучвания изучават начини за предотвратяване на възникване на заболяване или усложнение на заболяването.
• Проучвания за скрининг: Проучванията за скрининг търсят начини за откриване на рак на по-ранен по-лечим етап. Например, опит да се намери начин за откриване на рак на белия дроб на по-ранен етап, отколкото обикновено се диагностицира. Те се наричат ​​още опити за ранно откриване.
• Диагностични проучвания: Изследванията търсят по-добри и по-малко инвазивни начини за диагностициране на рак.
• Тестове за лечение: Хората често са най-запознати с опитите за лечение, проучванията, които търсят лекарства и процедури, които работят по-добре или се понасят по-добре с по-малко странични ефекти.
• Изпитвания за качество на живота: Изпитанията, търсещи по-добри начини за осигуряване на поддържащи грижи за хора с рак, са много важни и стават все по-чести.

Фази на клинични изпитвания

Освен че са изследване от определен тип, клиничните изпитвания са разделени на фази, включващи:

• Фаза 1 опити: Тези проучвания се провеждат върху малък брой хора и са предназначени да проверят дали лечението е безопасно.Проучвания фаза 1 се провеждат върху хора с различни видове рак.
• Изпитвания във фаза 2: След като лечението се счита за относително безопасно, то се оценява във проучване във фаза 2, за да се види дали е ефективно. Проучвания във фаза 2 се провеждат върху хора със само един вид рак.
• Изпитвания от фаза 3: Ако се установи, че лечението е относително безопасно и ефективно, то се оценява в проучване от фаза 3, за да се види дали е по-ефективноот наличните стандартни лечения или има по-малко странични ефекти от стандартните лечения. Ако се установи, че дадено лекарство е по-ефективно или по-безопасно при изпитване фаза 3, то може да бъде оценено за одобрение от FDA.
• Проучвания във фаза 4: Обикновено лекарството е одобрено (или не одобрено) от FDA след завършване на изпитване фаза 3. Проучвания във фаза 4 се правят след одобрение от FDA, за да се види дали нежеланите реакции се появяват с течение на времето при хора, които приемат лекарството.

Промяна на предназначението за физически лица

Както беше отбелязано по-рано, въпреки че целта на клиничните изпитвания в медицината не се е променила, има неизказан начин, по който тези проучвания наистина се променят за отделни участници - промяна, която съответства на нашето подобрено разбиране за генетиката и имунологията на туморите. Има два различни начина, по които клиничните изпитвания се променят.

В продължение на много години преобладаващият тип изпитване е изпитването фаза 3. Тези проучвания обикновено оценяват голям брой хора, за да проверят дали лечението може да е по-добро от предишно лечение.

При тези проучвания понякога има малка разлика между стандартното и експерименталното лечение.Лекарството за клинично изпитване вероятно е относително безопасно, стигнало до този момент, но не е задължително голям шанс да действа значително по-добре от по-старите лечения.

За разлика от това през последните години се увеличава броят на проучванията от фаза 1 за рак. Това, както беше отбелязано, са първите проучвания, проведени върху хора, след като дадено лекарство е тествано в лабораторията и може би при животни.

Тези лечения със сигурност носят по-голям риск, тъй като основната цел е да се види дали лечението е безопасно и само малък брой хора са включени в тези проучвания.

И все пак често има по-голям потенциал - поне предвид видовете лечения, които понастоящем влизат в изпитания - че тези лечения могат да предложат шанс за оцеляване много по-драматични, отколкото е било възможно в миналото. За някои хора тези лекарства предлагат единствения шанс за оцеляване, тъй като все още не са одобрени други лекарства от нова категория.

Може би си мислите, че това звучи малко като лотарията, но и това се промени през последните години. Преди години изпитване от фаза 1 може да е било по-скоро пробождане в тъмното, търсейки нещо за лечение на рака.

Сега много от тези лекарства са предназначени да насочват конкретни молекулярни процеси в раковите клетки, които са тествани за тези, които биха получили лекарствата в клинични изпитвания. С други думи, вторият основен начин, по който се променят клиничните изпитвания, до голяма степен е отговорен за първия.

Проектът за човешкия геном отвори много нови врати и пътища, позволявайки на изследователите да проектират целеви лекарства, които директно се насочват към специфични и уникални аномалии в раковите клетки. В допълнение, имунотерапията позволява на изследователите да намерят начини за допълване и използване на способността на собственото ни тяло да се бори с рака.

Необходимост от участие в клинично изпитване

Дългото предишно обяснение на промяната в клиничните изпитвания може да се надява да намали част от страха от клиничните изпитвания. Не само клиничните изпитвания са в състояние да придвижат медицината напред, но поради важни промени в начина, по който лекуваме рака, носят потенциала да се възползват отделни хора с рак повече от всякога.

Въпреки това се смята, че е включен само 1 от 20 души с рак, които биха могли да се възползват от клинично изпитване. Говорете с вашия онколог. Научете за клиничните изпитвания. Това може да изглежда поразително, но няколко от големите организации за рак на белия дроб са създали безплатна услуга за съвпадение на клинични изпитвания. Уверете се, че сте сами защитник в грижите си.