Роджър Харис / Научна фотобиблиотека / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- FDA одобри Nucala, тежко лекарство за астма, за лечение на група редки кръвни заболявания, наречени HES.
- Това е първото ново лечение, одобрено за HES от повече от десетилетие.
- В клинично изпитване 50% по-малко пациенти, получаващи Nucala, са получили HES пристъп в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
Лекарство, традиционно използвано за лечение на тежка астма, е одобрено за хипереозинофилни синдроми (HES), което го прави първото лекарство, одобрено за лечение на групата с редки кръвни заболявания от почти 14 години.
На 25 септември Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Nucala (меполизумаб) за лечение на HES при хора на 12 и повече години. По-конкретно, Nucala е показан за тези, които са имали HES в продължение на шест месеца или повече.
Какво представляват хипереозинофилните синдроми?
Нарушенията на кръвта HES се характеризират с високи нива на еозинофили, които се борят с белите кръвни клетки. Според Американската академия по алергична астма и имунология, повечето здрави хора имат по-малко от 500 еозинофили / микролитър в кръвта си. Но хората с HES обикновено имат над 1500 еозинофили / микролитър в кръвта си без установима причина.
Тези допълнителни еозинофили могат да проникнат в органи като кожата, белите дробове, сърцето и нервната система, причинявайки възпаление и в крайна сметка да доведат до дисфункция на органите.
Симптомите на HES зависят от засегнатата част на тялото. Ако HES засяга кожата ви, може да изпитате симптоми като екзема и копривна треска. Ако HES засяга белите ви дробове, симптомите могат да включват кашлица, задух и хрипове.
Как Nucala може да помогне
В случай на тежка астма, Nucala действа, като предотвратява излишното образуване на еозинофили, които причиняват възпаление на дихателните пътища. Това се прави чрез свързване с протеин, отговорен за регулирането на еозинофилите, наречен интерлевкин (IL-5), блокиращ IL-5 от свързването с рецепторите в тялото.
Тъй като еозинофилите също са свързани с HES, изследователите се чудеха дали Nucala може да помогне. И резултатите от проучване за 2019 г., проведено от фармацевтичната компания GSK, показват, че може.
„Смята се, че Mepolizumab [Nucala] действа чрез намаляване на нивата на еозинофили в кръвта и доказателства сочат, че има потенциал като целенасочена възможност за лечение на редица възпалителни заболявания, задвижвани от повишени еозинофили“, д-р Джералд Глейх, алерголог, имунолог и HES експерт в Университета в Юта, се казва в изявление, свързано с проучването. "Тези данни са много обещаващи и трябва да осигурят надежда за пациентите, засегнати от това рядко, животозастрашаващо състояние, причинено от еозинофилно възпаление", добави той, описвайки HES.
В рандомизираното, двойно-сляпо проучване 108 участници са получавали или инжекция Nucala, или плацебо на всеки четири седмици в продължение на 32 седмици в допълнение към стандартното лечение. Докато 56% от групата на плацебо са имали HES пристъпи по време на 8-месечното проучване, само 28% от групата Nucala са имали пристъпи.
HES обикновено се лекува със стероиди или химиотерапия, като последната може да има значителни странични ефекти. Някои пациенти с HES, лекувани с Nucala, съобщават само за леки странични ефекти, включително инфекция на горните дихателни пътища и болка в крайниците.
Какво означава това за вас
Nucala може да бъде по-ефективен и да има по-малко странични ефекти от настоящото лечение с HES. Ако живеете с едно от тези кръвни заболявания, помислете дали да не попитате Вашия лекар за Nucala.
