Humira (адалимумаб) е биологично лекарство, използвано за лечение на ревматоиден артрит (RA) и някои други автоимунни и възпалителни заболявания за управление на симптомите и прогресирането на заболяването. Това е TNF инхибитор (или TNF блокер), който действа, като блокира активността на протеина на тумор некротизиращия фактор-алфа (TNFα). Humira се предлага в течна форма и си инжектирате сами вкъщи.
Одобрен през 2002 г., Humira е третият инхибитор на TNF. Не са налични родови форми на Humira. Въпреки това, няколко биоподобни продукта са на пазара.
Маскот / Гети изображенияИзползва
Обикновено TNFα помага на имунната ви система да се бори с инфекцията, но в прекомерни количества може да причини болезнено възпаление и тежки увреждания на ставите - които са често срещани ефекти на RA, други форми на възпалителен артрит и автоимунни заболявания. Лекарства като Humira са помогнали на много хора с тези заболявания, като:
- Облекчаване на болката
- Подобряване на функцията на ставите
- Забавяне на прогресията на заболяването
Humira е напълно хуманизирано моноклонално антитяло. Както при всички биологични препарати, той е направен от биологичен материал. "Напълно хуманизирано" означава, че е направено от клонирани човешки антитела (по-ранните инхибитори на TNF използват комбинации от ДНК на гризачи и човешка).
Humira е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на множество състояния при възрастни и деца / юноши.
- Ревматоиден артрит: Възрастни с умерено до силно активна RA
- Анкилозиращ спондилит (AS): Възрастни с активна AS
- Псориатичен артрит (PsA): Възрастни с активен PsA
- Ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА): Деца на възраст 2 или повече години с умерено до тежко активен полиартикуларен ЮИА
- Плакатен псориазис (Ps): Възрастни с умерено до тежко Ps, които са кандидати за системна терапия или фототерапия, и когато други системни терапии са медицински по-неподходящи
- Улцерозен колит (UC): Възрастни с умерено до тежко UC, които са имали неадекватен отговор на имуносупресори
- Болест на Crohn (CD): Възрастни с умерено до тежко CD, които са имали неадекватен отговор на конвенционална терапия или са се повлияли от инфликсимаб
- Педиатрична болест на Crohn: Деца на 6 и повече години с умерен до тежък CD, които са имали неадекватен отговор на кортикостероиди или имуномодулатори
- Hidradenitis suppurativa (HS): умерен до тежък HS при хора на възраст над 12 години
- Увеит (UV): Неинфекциозен междинен, заден и панувеит при възрастни и деца на възраст 2 и повече години
Извън етикета
Humira понякога се използва извън етикета, особено за юношеските форми на възрастни заболявания, за които лекарството е одобрено. Налични са данни за безопасност за деца на възраст под 2 години.
Други чести употреби извън етикета включват:
- Болест на Бехчет, особено за очни (очни) прояви
- Склерит
- Саркоидоза
- Неинфекциозно очно възпаление
- Pyoderma gangrenosum
- Други автоимунни заболявания, включително лупус и синдром на Sjögren
- Други възпалителни заболявания
Humira може също да се използва извън етикета като част от ранна, агресивна стратегия за лечение на хора, които имат недиференциран артрит, диагноза, която често се появява преди пълноценна RA е очевидна.
Преди да вземете
TNF инхибиторите обикновено се считат за лечение от втора линия. Лекарите обикновено няма да предписват такова, докато не опитате поне едно модифициращо заболяването антиревматично лекарство (DMARD), като метотрексат или сулфасалазин. Ако не можете да понасяте DMARD или не е достатъчно ефективен, за да поддържате симптомите си под контрол, може да ви бъде приложена Humira в допълнение към настоящото лекарство или като заместител на него.
Говорете с Вашия лекар за всички лекарства, добавки и витамини, които приемате в момента. Докато някои лекарства представляват незначителен риск от взаимодействие, когато се приемат с Humira, други може направо да противопоказват употребата или да поискат внимателно обмисляне.
Предпазни мерки и противопоказания
Humira може да не е безопасен за някои хора. Преди да започнете да приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако имате:
- Известна алергия към адалимумаб или някоя от съставките на лекарството
- Активна инфекция
- Неконтролиран диабет или друго състояние, което може да ви направи склонни към инфекция
- Активен хепатит В или сте носител
- Изтръпване, изтръпване
- Множествена склероза
- Нарушение на централната нервна система
- Предишна сърдечна недостатъчност
Проучванията при животни не свързват това лекарство с увреждания на плода или вродени дефекти.Статистиката на човешките бременности и раждания показва леко увеличаване на връзката с вродени дефекти и преждевременно раждане; това обаче може да се дължи на активността на заболяването, а не на лекарството.
И все пак Humira не се препоръчва по време на бременност или кърмене. Той преминава през плацентата и може да повлияе на имунния отговор на вашето бебе през третия триместър.
Може да се наложи да отложите започването на Humira, ако планирате операция или ваксинация в близко бъдеще.
Други инхибитори на TNF
Когато избирате биологичен инхибитор на TNF за вас, Вашият лекар може да обмисли Humira или някое от подобни лекарства на пазара, включително:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (етанерцепт)
- Remicade (инфликсимаб)
- Симпони (голимумаб)
Биоподобни
Биоподобните са това, което звучат - лекарства, създадени да работят като биологичните препарати, на които се основават. Биоподобният не трябва да има съществени разлики от референтното лекарство, включително (и особено) нивото на ефективност.
Биоподобните за Humira включват:
- Абрилада (адалимумаб-афзб)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Цилтезо (адалимумаб-adbm)
- Хадлима (адалимумаб-bwwd)
- Hulio (адалимумаб-fkjp)
- Hyrimoz (адалимумаб-адаз)
Тези лекарства са по-евтини от биологичните препарати. Но вашият фармацевт не може да замени биоподобно с биологично лекарство - дори ако Вашият лекар им даде ОК. За такова лекарство трябва да се напише изцяло нова рецепта.
Биоподобни средства съществуват и за Enbrel и Remicade. Към средата на 2020 г. нямаше налични за Simponi и Cimzia.
Дозировка
Humira се приема чрез подкожно (подкожно) самоинжектиране веднъж на 14 дни. Ако това не е достатъчно ефективно за намаляване на симптомите, Вашият лекар може да увеличи това до веднъж седмично.
Лекарството се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба или инжекционна писалка за еднократна употреба за еднократна употреба. Наличните дози включват 10 милиграма (mg), 20 mg, 40 mg и 80 mg.
При някои състояния Humira има краткосрочна уводна доза, която се различава от дозата за дългосрочно поддържане. Винаги внимавайте внимателно да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Модификации за деца
Дозировките на Humira за деца и юноши се основават на теглото. В някои случаи дозировката остава същата като при възрастни. При други тя трябва да бъде понижена.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако детето Ви напълнее или има ускорение на растежа между пълненията, за да сте сигурни, че дозата е адаптирана към новото тегло на детето Ви.
Тези изброени дози се препоръчват от производителя.
10 mg / 14 дни
33-65 lbs
20 mg / 14 дни
66 lbs и повече
40 mg / 14 дни
Ден 1: 80 mg
Ден 15: 40 mgПовторете на всеки 14 дни след това
Ден 1: 80 mg
Ден 8: 40 mgДен 22: 40 mg
Повторете на всеки 14 дни след това
Как да приемате и съхранявате
Инжектирането е доста просто, тъй като спринцовката и писалката са предварително напълнени с правилната доза Humira.
Кабинетът на Вашия лекар трябва да Ви предложи обучение за това как да си инжектирате сами. Лекарството трябва да се доставя и с информационен пакет, който ви инструктира за правилната употреба. AbbVie, производителят, предлага и обучителни видеоклипове на своя уебсайт.
Humira трябва да се държи на студено. Той ще ви бъде доставен в изолиран контейнер и трябва незабавно да го приберете в хладилника (освен ако не планирате да го използвате веднага). Не замразявайте това лекарство и не го използвайте, ако някога е било замразено.
Лекарството трябва да бъде защитено от светлина. Съхранявайте го в оригиналната опаковка, докато сте готови да го използвате.
В дните на инжектиране извадете лекарството от хладилника и го оставете да се затопли естествено до стайна температура. Не се опитвайте да го затопляте по-бързо.
Ако ще пътувате или по друг начин не можете да поддържате Humira на студено, той може да се съхранява при стайна температура (до максимум 77 градуса F) до две седмици. Ако престои в хладилник за повече от 14 дни или надвишава тази температура, не го използвайте.
Наскоро Abbvie представи формулировка без цитрат, която има предимството да бъде по-малко болезнена. Иглата е по-тънка и се инжектира по-малко количество лекарства, което може да намали дискомфорта при инжектирането.
Странични ефекти
С плюсовете на Humira, както всяко лекарство, идват потенциални негативи. Важно е да сте наясно какво се счита за нормално и какво трябва да ви накара да се обадите на Вашия лекар.
често срещани
Най-честите нежелани реакции при Humira са леки и включват:
- Леки реакции на мястото на инжектиране
- Обрив
- Главоболие
- Гадене
- Болка в гърба
Това трябва да намалее с времето. Ако те не станат или станат тежки, свържете се с Вашия лекар.
Тежка
По-рядко могат да се появят по-тежки странични ефекти. Трябва да се обадите на Вашия лекар или веднага да потърсите медицинска помощ, ако имате:
- Изтръпване или изтръпване
- Проблеми със зрението
- Слабост на краката
- Болка в гърдите
- Задух
- Обрив, който е чувствителен към слънчева светлина
- Нова болка в ставите
- Признаци на инфекция (напр. Треска, студени тръпки, възпалено гърло)
- Необичайни синини или кървене
- Бледа кожа
- Замайване
- Червени, люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата ви
Алергичната реакция към лекарството може да бъде животозастрашаваща и да изисква незабавна спешна помощ. Признаците на алергична реакция могат да включват:
- Кошери
- Сърбеж
- Стягане в гърлото (затруднено дишане, преглъщане)
- Подуване (оток) по лицето, краката или краката
Предупреждения и взаимодействия
Humira потиска имунната ви система. Както при всички инхибитори на TNF, той идва с две предупреждения за черна кутия (най-сериозният тип предупреждения на FDA):
- Сериозни инфекции: Humira увеличава риска от туберкулоза, сепсис, гъбични и други инфекции.
- Някои видове рак: В клинични проучвания някои пациенти са имали по-високи нива на рак и лимфом за период от 24 месеца.
Humira може също да влоши симптомите на заболявания на нервната система, включително демиелинизиращи нарушения. Състояние, наречено лупус-подобен синдром, също е свързано с употребата на това лекарство.
Лекарствени взаимодействия
Някои лекарства могат да причинят проблеми, когато се използват заедно. Поради повишен риск от тежки инфекции, Humira не трябва да се комбинира с:
- Orencia (абатацепт)
- Кинерет (анакинра)
- Други инхибитори на TNF
Трябва също да избягвате живи ваксини, докато сте на Humira. Имайте предвид, че повечето ваксини не са живи ваксини, така че можете да направите повечето от препоръчаните имунизации. Говорете с Вашия лекар за това кои ваксини са / не са безопасни за Вас, докато приемате това лекарство.
Докато приемате Humira, можете също да приемате метотрексат или други небиологични DMARDs, глюкокортикоиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или аналгетици (болкоуспокояващи), както е указано. Humira обаче не трябва да се комбинира с други биологични препарати.
-and-alcohol.jpg)
-for-rheumatoid-arthritis.jpg)
-is-diagnosed.jpg)
-and-advil-(ibuprofen).jpg)
