electroCore
Основни продукти за вкъщи
- GammaCore Sapphire CV, неинвазивен стимулатор на блуждаещия нерв (VNS), може да увеличи въздушния поток при пациенти с COVID-19.
- Устройството е спечелило разрешение за спешна употреба от FDA.
- Той може също да намали възпалителната цитокинова буря, свързана с COVID-19.
Маршал Беддер, доктор по медицина, FRCPC, беше изолиран в болнична стая с COVID-19, когато получи обаждането през август. Питър Стейтс, доктор по медицина, колега учен и стар колега, се обади да се регистрира. Стейтс нямаше представа, че Беддер е заразен с вируса или че се бори със силен задух, въпреки че получава кислород, стероиди и антивирусни. Така че съвсем случайно съвместно изобретеното от Staats лечение, gammaCore Sapphire CV, току-що получи разрешение за спешна употреба (EUA) от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на пациенти с COVID-19 и намален въздушен поток. Стейтс изпрати на приятеля си устройство веднага.
На следващия ден Беддер взе малкия ръчен стимулатор на блуждаещия нерв (VNS) и го постави на врата си. Той се вгледа в пулсовия оксиметър на пръста си, мигащите му числа разкриха нивото на кислород в кръвта от 91 - доста ниско число, като се има предвид количеството допълнителен кислород, който получаваше. Той казва, че е гледал със страхопочитание как този брой се е увеличил до 95 за минути. За първи път от поставянето на диагнозата Беддер успя да диша. Три дни по-късно той е изписан от болницата.
Нормалните нива на насищане с кислород варират между 95% и 100%.
Бедър приписва на устройството спасяването на живота му.
„Когато влезете в болницата и ви кажат, че имате двустранна пневмония на COVID и ви поставят на кислород и нищо не помага, това е много тревожно“, казва Беддер, клиничен доцент в Медицинския колеж в Джорджия, за Verywell . „Мисля, че gammaCore беше много важна част от успеха ми при възстановяването от COVID. Не само това ме накара да се почувствам по-добре, но и наблюдението на статистиката ми да се покачва по този начин ми даде голяма надежда и беше просто умопомрачително. Напълно облекчи безпокойството ми. "
CV на gammaCore Sapphire е получил EUA през юли за пациенти със съмнение или потвърждение на COVID-19, които имат свързана с астма диспнея (задух) и намален въздушен поток. Може да се използва у дома или в здравни заведения. Ползите от стимулацията на блуждаещия нерв обаче могат да се простират далеч отвъд дишането и далеч отвъд острата фаза на COVID-19. Изследванията показват, че лечението на VNS може да засегне почти всеки орган, потенциално облекчавайки по-системни и / или дългосрочни симптоми на COVID-19.
VNS и COVID-19
CV gammaCore Sapphire изпраща електрическа стимулация към блуждаещия нерв, който служи като команден център на тялото и играе решаваща роля в регулирането на сигналите в тялото.
Какво представлява блуждаещият нерв?
Блуждаещият нерв, известен още като скитащ нерв, се отклонява от две области на мозъка и се разпространява в множество органи в тялото, включително сърцето, стомаха, хранопровода, ларинкса, фаринкса и червата. Той регулира способността на тялото ни да „си почива и смила“ и играе жизненоважна роля в реакцията ни „бий се или бягай“. Освен това е ключов компонент при преглъщане, говорене, храносмилане, кръвно налягане и други - което го прави един от най-изявените нерви на нашето тяло.
Staats, главният медицински директор на Националните центрове за гръбначен стълб и болка и съоснователят и главен медицински директор на electroCore, компанията, която стои зад това устройство, казва на Verywell, че gammaCore първоначално е разработен и проучен за пациенти с астма. Ето защо той незабавно се застъпи за използването му при лечение на COVID-19, когато Ню Йорк изпитваше недостиг на вентилатори миналата зима.
„По това време знаех три неща: знаех, че свършваме с вентилаторите, знаех, че този вирус ще премине изцяло из страната и знаех, че вече сме демонстрирали, че можем безопасно да подобрим дишането с нашето устройство, - казва Стейтс.
Staats, който е бивш президент на Северноамериканското общество за невромодулация, добавя, че най-голямата полза от това устройство може да бъде ролята му за спиране на цитокиновата буря, наблюдавана при тежки случаи на COVID-19. По време на цитокинова буря имунната система на човек реагира на вируса, като претоварва и изпраща поток от възпалителни молекули, които могат да доведат до влошаване на състоянието, увреждане на органи или смърт.
„Оказва се, че тялото ви трябва да се научи да разпознава и да се бори с тези чужди нашественици, а начинът, по който го прави, е чрез възпалителен отговор. Понякога обаче това може да се обърка ", казва Стейтс.„ Помислете за дете с алергия към фъстъци: Можете да дадете фъстъци на сто души и нищо да не се случи, но ако го дадете на грешния човек, те получават това невероятно стабилно отговор. "
Стейтс казва, че тъй като нашето тяло е в състояние да създаде този отговор, то също трябва да има механизъм за неговото овлажняване, което може да направи потупването във вагусния нерв. Блуждаещият нерв се проследява надолу към далака, където се правят възпалителни медиатори. Чрез стимулиране на блуждаещия нерв можете да блокирате производството на тези провъзпалителни цитокини, казва Staats.
Той не е първият, който предлага това. Проучване от 2016 г. демонстрира, че стимулирането на блуждаещия нерв може да дерегулира производството на провъзпалителни цитокини при пациенти с ревматоиден артрит (RA), възпалително автоимунно заболяване.Изследователите постигнаха това с помощта на хирургичен имплант в шията, който изпраща електрически импулси и потушава възпалението, свързано с RA. Въпреки това, Стейтс и неговият екип от electroCore са първите, които създават неинвазивно устройство, което може да повлияе на електрическия език на нервите, без да се налага операция.
"GammaCore модулира невротрансмитерите, участващи в болката, и модифицира съотношението между парасимпатиковата и симпатиковата активност", казва Стейтс. „След като сте произвели тези повишени цитокини, можете да имате болка и проблеми в кръвния поток и съсирването на кръвта. Ако има постоянно възпаление, [устройството] може да помогне на някои от симптомите, които хората изпитват, подобрявайки качеството им на живот и може би дори променяйки посоката и хода на заболяването. "
Как да използвам устройството
Според писмото за разрешение за спешна употреба на FDA потребителят прилага гамаCore Sapphire CV върху блуждаещия нерв, като го придържа към кожата на страничната част на шията, след като нанесе включения проводящ гел. Всяко лечение е с продължителност две минути.
Пациентите могат да получават / прилагат многократно лечение на ден; устройството е програмирано да позволява до 30 стимулации за период от 24 часа. FDA обаче казва, че повече от 24 стимулации на ден не са били оценявани в контролирани клинични проучвания.
Беддер казва, че е използвал гамаCore Sapphire CV няколко пъти на ден, когато се е чувствал така, сякаш се мъчи да диша около седмица.
Потенциал за лечение на дългосрочен COVID-19
Преди COVID-19, electroCore фокусира усилията си върху версия на устройството, наречена gammaCore Sapphire (не CV, което означава „коронавирус“), която намалява и предотвратява болката от мигрена и клъстерното главоболие. Докато gammaCore Sapphire и gammaCore Sapphire CV работят с еднакви честоти и еднакъв брой импулси, първият може да бъде програмиран за една до три години употреба, докато вторият може да бъде програмиран само за три месеца употреба. След това то умира. Staats казва, че прекъсването от три месеца е било непредвидено разрешение за разрешаване от FDA.
"FDA искаше да може да прекрати разрешаването, когато пандемията приключи", казва Staats.
И все пак, дори три месеца употреба може да са от полза за някои пациенти с дългосрочен COVID-19, които не са в състояние да премахнат всичките си симптоми в седмиците след изчистването на вируса.
Staats вярва, че цитокиновата буря може да бъде поне частично отговорна за симптомите на пациенти, които развиват дългосрочен COVID-19 ("дълготрайни").
„Моята хипотеза с дълги превозвачи е, че ако тялото ви е изложено на COVID-19, можете да имате персистираща хронична инфекция и това може да се прояви с цитокини", казва той. „Не говоря за наличието на вирус все още във вашия кръвен поток или тестване положително за антитела, но за непрекъснато освобождаване на цитокини. "
С други думи, дългите превозвачи могат да бъдат изчистени от вируса и неговите антитела, но не и от притока на цитокини, причинени от вируса.
„Тъй като стимулацията на блуждаещия нерв може да намали като цяло цитокини, това може да намали симптомите на дълги разстояния - казва Стаатс. - Например, много дълги превозвачи се оплакват от главоболие и има огромно количество данни, подкрепящи използването на gammaCore за мигрена, така че това би всъщност да бъде използване на етикета на оригиналното устройство gammaCore. "
Какво означава това за вас
Въпреки липсата на публичност, малко преносимо устройство има разрешение за FDA за лечение на симптоми на COVID-19. Според изследователите зад нея не само може да намали острите симптоми като дисфункция на дихателните пътища, но може да предотврати дългосрочни странични ефекти чрез овладяване на цитокиновата буря.
Предишни проучвания за главоболие и посттравматично стресово разстройство са открили повишаване на цитокини като Интерлевкин 6 и туморен некротичен фактор-алфа и при двете. Staats вярва, че това са някои от провъзпалителните цитокини, свързани с дългосрочен COVID.
„Подозирам, че някои дълги превозвачи може да са продължили локално повишаване на цитокините или продължителна чувствителност на нервната тъкан, която причинява или главоболие, стомашно-чревни симптоми, умора, симптоми на дихателните пътища или неврологични симптоми като мозъчна мъгла“, казва той.
Колкото по-рано това устройство е дадено в хода на лечението, толкова по-добре. С COVID-19, Staats казва, че незабавното спиране на възпалението е от съществено значение и може потенциално да предотврати поствирусни усложнения. За 65-годишния Беддър са минали повече от два месеца от възстановяването му и той не е проявил дългосрочни симптоми на COVID-19.
Осъществяване на дело за ръчно лечение
Въпреки своя EUA от FDA, гамаCore Sapphire CV не успя да привлече медицинско и медийно внимание като други лечения - включително реконвалесцентна плазма или ремдезивир. Според Беддър, който основава Северноамериканското общество за невромодулация заедно със Стейтс, това трябва да се промени незабавно.
„Мисля, че когато има ново лечение като това, болничните системи трябва да го разглеждат, защото може да е трудно за отделните лекари да го поръчат и да го получат", казва Бедър. „Това трябва да е на склад във всички болници по същия начин, по който кислород и стероидите са. Трябва да имате тези устройства на рафта, независимо дали са за астматици или пациенти с COVID-19. "
Устройството се предлага с рецепта, независимо дали го използвате у дома или в здравно заведение, и може да се използва както при съмнения, така и при потвърдени случаи на COVID-19. Staats казва, че се покрива от повечето застраховки.
„Това всъщност може да спести на [застрахователните компании] много пари, ако държи хората далеч от интензивното отделение, както направи мен; може да спести на системата десетки хиляди долари ", казва Бедър.
Даяна Беррент, основателката на Survivor Corps, най-голямото масово движение за оцелелите от COVID-19, казва на Verywell, че гамаCore Sapphire CV може да окаже огромно въздействие върху дълготрайните превозвачи на COVID-19 като нея самата.
„Поразява ме, че това устройство не е получило никакво внимание - разбрах за него едва наскоро и казах:„ Със сигурност има недоразумение, това не може да съществува, бих знала за него “, казва тя. "Преди десетилетия Питър Стейтс основава отдела за болка в университета" Джон Хопкинс "и има богат опит в областта на невромодулацията. Той разработи това и наистина работи. Дълготранспортниците търсят всичко, което хората могат да използват у дома, и това може да е това. "
Междувременно Стейтс и неговият екип събират повече данни и провеждат различни проучвания за ефективността на gammaCore при облекчаване на дискомфорта при множество условия.
„Нямам всички отговори, но това, което бих казал, е, че когато погледна това, ми прави впечатление, че не всички по света знаят за gammaCore sapphire CV“, казва Стейтс. „Това е най-добре пазената тайна там и аз се опитвам да не я пазя в тайна.“
-to-treat-bedwetting-children.jpg)
-for-kids-with-autism.jpg)
