Какво трябва да знаете за Uloric (Febuxostat)

Uloric (фебуксостат) е одобрен от FDA на САЩ на 13 февруари 2009 г. Uloric е първата нова възможност за лечение от 40 години за пациенти с хиперурикемия и подагра, според Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric е лекарство, използвано за хронично лечение на хиперурикемия при подагра. Uloric понижава нивата на пикочната киселина в серума чрез блокиране на ксантиноксидазата - ензима, отговорен за производството на пикочна киселина. Ксантиноксидазата разгражда хипоксантин (естествено пуриново производно) до ксантин и след това до пикочна киселина.

Хосе Луис Пелаес / Смесете изображения / Гети изображения

Според Насоките за управление на подагра на Американския колеж по ревматология за 2020 г., това лекарство се препоръчва силно за пациенти с подагра, които също имат хронично бъбречно заболяване, докато пациенти, които имат ново или анамнеза за сърдечно-съдово събитие, може да се нуждаят от алтернативно лечение. Вашият лекар може да Ви помогне да препоръчате идеалното лечение за Вашето състояние.

Как се администрира Uloric?

Одобрените дози Uloric са 40 mg и 80 mg, които трябва да се прилагат веднъж дневно. Uloric е перорално лекарство (приема се през устата). Препоръчителната начална доза Uloric е 40 mg веднъж дневно. Увеличение до 80 mg се препоръчва за пациенти, които не достигнат серумна пикочна киселина по-малко от 6 mg / dL след две седмици на дозата от 40 mg. Uloric може да се приема със или без храна и няма препоръки за предотвратяване употребата на антиациди. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.

Изпълнение в клинични изпитвания

В клинични проучвания е установено, че високите дози Uloric са по-ефективни от плацебо или стандартната доза алопуринол - другите лекарства, използвани за лечение на хиперурикемия. Също така, в 6-месечно проучване фаза III - процентът на пациентите с подагра, които са намалили нивата на пикочната киселина до желаните нива под 6, е бил много по-висок за тези, които приемат 80 mg, отколкото за тези, които приемат 40 mg Uloric.

Странични ефекти и предупреждения

Uloric не се препоръчва за хора с асимптоматична хиперурикемия. Uloric не трябва да се използва от хора, които вече се лекуват с азатиоприн (Imuran), меркаптопурин и теофилин.

Въз основа на три рандомизирани, контролирани клинични проучвания, аномалиите на чернодробната функция, гадене, артралгия и обрив са най-честите нежелани реакции, които се наблюдават при поне 1% от пациентите, лекувани с Uloric и поне с 0,5% по-високи от плацебо. Също така, в сравнение с алопуринол, употребата на Uloric е свързана с по-висок процент на сърдечно-съдови тромбоемболични събития, но не е установена пряка причинно-следствена връзка. Нарушенията на чернодробната функция са най-честата нежелана реакция, която води до прекратяване на приема на Uloric.

Има постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност, фатална и нефатална, при пациенти, лекувани с Uloric. Докладите обаче не съдържат достатъчно данни за установяване на причинно-следствена връзка.

Повишаване на пристъпите на подагра често се наблюдава при започване на антихиперурикемични средства. Това включва Uloric. Ако се появи пристъп на подагра, който е свързан с започване на лечение с Uloric, лекарството не трябва да се преустановява. За да се предотвратят пристъпи на подагра, свързани с започване на лечение с Uloric, едновременно може да се приема НСПВС или друго противовъзпалително лекарство като колхицин. Увеличението на пристъпите на подагра се дължи на понижаването на серумните нива на пикочна киселина, което от своя страна причинява движение на урат от тъканните отлагания.

Няма добре контролирани проучвания на Uloric при бременни жени. По време на бременност Uloric трябва да се използва само ако очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода. Също така не е известно дали Uloric се екскретира в кърмата. Кърмещите жени трябва да бъдат предпазливи.

Безопасността и ефективността на Uloric при деца под 18-годишна възраст също не са известни.