Stelara (устекинумаб) е биологична терапия, която е насочена към интерлевкин (IL) -12 и IL-23 цитокини. По-технически, това е напълно човешко моноклонално имуноглобулиново антитяло, което е насочено към IL-12 и IL-23 споделената P40 субединица. Stelara е одобрен за първи път през 2008 г. за лечение на плакатен псориазис, а през септември 2016 г. е одобрен за лечение на умерена до тежка болест на Crohn.
Janssen Biotech, Inc.Важни факти, които трябва да знаете
- Stelara не е лек за болестта на Crohn
- Stelara се прилага първо чрез инфузия и след това чрез инжекции, които могат да се правят у дома
- Хората с настояща инфекция не трябва да получават Stelara
- Има повишен риск от инфекция и всички признаци на инфекция трябва незабавно да бъдат обсъдени с лекар
- Stelara не е проучвано задълбочено по време на бременност и кърмене и в случай на бременност трябва незабавно да се консултирате с лекар
- Пациентите трябва да бъдат изследвани за туберкулоза (TB) преди да започнат Stelara
Администрация
Stelara се различава от повечето други лекарства за възпалително заболяване на червата (IBD), тъй като започва с инфузия, но след това продължава с инжекции, които се прилагат у дома. Първото лечение със Stelara се извършва с инфузия. Лекарството се прилага интравенозно в инфузионен център или в лекарски кабинет. Количеството на използвания Stelara е индивидуално и се изчислява въз основа на теглото на пациента. След това Stelara се прилага чрез подкожни инжекции (инжекция под кожата) на всеки 8 седмици, което може да се направи у дома.
Пациентите се обучават от медицинска сестра или друг медицински специалист за това как да се правят инжекциите. Лекарството се предлага в специален инжектор, който пациентът или си дава сам, или има приятел или член на семейството, който им дава.Пациентите могат да инжектират Stelara в бедрото, корема, седалището или горната част на ръката.
Показания
Stelara може да се предписва за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при хора над 18-годишна възраст. Janssen Biotech, Inc, производителят на Stelara, заявява, че това лекарство е одобрено за пациенти с болест на Crohn, които "са били непоносими към лечение с имуномодулатори или кортикостероиди но никога не се е проваляло лечение с блокер на тумор некротизиращ фактор (TNF) или е имало неуспех или е имало непоносимост към лечение с един или повече TNF блокери. " Това означава, че е предназначен за пациенти, лекувани с друг вид лекарства, които не са се подобрили. Това може да включва имуномодулиращите лекарства (които потискат имунната система), стероиди като преднизон или TNF блокер (понякога наричани биологични лекарства).
Други имунно-медиирани заболявания, за които Stelara е одобрен в САЩ, включват псориазис и псориатичен артрит. Понастоящем Stelara не е одобрен от FDA за лечение на улцерозен колит. Stelara не е одобрен за употреба при деца или тийнейджъри на възраст под 18 години.
Как работи
Stelara се използва за лечение на имунно-медиирани състояния, като болестта на Crohn е най-новото заболяване, за което е установено, че е ефективно. Stelara блокира интерлевкин (IL) -12 и IL-23, които се намират в организма естествено, но се смята, че допринасят за възпалението при болестта на Crohn. Stelara не е лек за болестта на Crohn.
Кой не трябва да го приема
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
- Предишна алергична реакция към Stelara
- Алергия към латекс, тъй като предварително напълнената спринцовка може да съдържа латекс
- Направете скорошна ваксинация с жива ваксина или член на вашето домакинство е имал жива ваксина
- Получили сте бацилната ваксина Calmette-Guerin (BCG), тъй като не трябва да се прилага в рамките на една година след приема на Stelara (преди или след)
- Всякакви кожни обриви
- В момента се правят снимки за алергии, особено за сериозни алергични реакции
- Някога сте били лекувани с фототерапия (светлинна терапия)
- Бременни или кърмещи, или може да забременеете или планирате да кърмите, докато приемате Stelara
- Имате анамнеза за инфекции или текуща инфекция
Предупреждение за алергия
Причината, поради която лекарят ще трябва да знае за алергичните снимки и тежките алергии, е, че Stelara може да промени начина, по който тялото реагира на тези снимки. Stelara може да направи алергичен изстрел по-малко ефективен или да увеличи риска от алергична реакция след получаване на изстрела. Жизненоважно е да работим в тясно сътрудничество с алерголог и гастроентеролог, за да намалим риска от алергични реакции. Сериозните алергични реакции към Stelara са редки.
Свързани инфекции
Stelara може да увеличи риска от развитие на инфекция, включително анален абсцес, гастроентерит, офталмологичен херпес, пневмония и листериен менингит.Пациентите трябва да бъдат бдителни за проследяване на всякакви признаци или симптоми на инфекция и да ги докладват веднага на лекар. Това включва:
- Болка в корема
- Кашлица
- Кашляне на кръв
- Диария
- Умора
- Трески
- Мускулна болка
- Болка или парене по време на уриниране
- Задух
- Кожни обриви
- Изпотяване
- Необяснима загуба на тегло
Безопасност
Има няколко неща, които трябва да имате предвид, преди да вземете Stelar.
Бременност
Приемът на Stelar по време на бременност не е проучен подробно. Има няколко случайни бременности при жени с псориазис, които са приемали Stelara. Всички те са доклади за случаи, което означава, че се проучва едно събитие. Не е имало мащабни проучвания, които да разглеждат как Stelara засяга неродените бебета. Поне един доведе до спонтанен аборт, но няма достатъчно изследвания, за да се знае със сигурност дали Stelara ще навреди на плода или не.
Категорията на бременността на FDA за Stelara е тип B. Това означава, че ефектът, който Stelara има върху нероденото дете, не е проучен задълбочено. Понастоящем се препоръчва Stelara да се използва по време на бременност само ако е категорично необходимо. Ако настъпи бременност, незабавно трябва да се свържете с лекаря, който предписва Stelara.
Тъй като има толкова малко информация за бременността и Stelara, всеки, който забременее, е помолен да участва в регистъра за бременност, като се обади на 1-877-311-8972. Това може да помогне на учените да научат повече за това как Stelara влияе върху майките и бебетата, за да подобри грижите за други пациенти в бъдеще.
Кърмене
Смята се, че Stelara може да премине в кърмата и следователно да се приема от бебето. Кърменето на бебе, докато приемате Stelara, трябва да бъде обсъдено с членовете на здравен екип и трябва да се прави индивидуално.
Дума от Verywell
Stelara се използва от 2008 г. за лечение на имунно-медиирани състояния. Последното състояние, за което е одобрена Stelara, е болестта на Crohn. Въпреки че Stelara не е лек, доказано е, че е ефективен за лечение на болестта на Crohn при някои пациенти.
