FDA разрешава първия тест COVID-19 директно към потребителя, подобряващ достъпността

Гети изображения

Основни продукти за вкъщи

• Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри първата система за тестване на коронавирус директно към потребителите на 9 декември.
• Комплектът за тестване няма да изисква рецепта и ще бъде достъпен за лица на 18 и повече години.
• FDA казва, че комплектите са предназначени да помогнат на хората да получат информация за възможна инфекция с COVID-19 и да определят дали е необходима самоизолация (карантина) и / или лесно да изготвят план за здравни решения.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви на 9 декември, че е одобрила разрешение за спешна употреба (EUA) за първата система за тестване на коронавирус директно към потребителя, стъпка, според която агенцията е една от многото мерки, необходими за намаляване на бързо нарастващия Инфекции на COVID-19.

„Това е първият комплект за потребители, които сами събират назална проба за COVID-19 в дома си, за която не се изисква рецепта“, каза Джеф Шурен, д-р, директор на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, съобщение за новини на тестовия комплект на LabCorp за Pixel COVID-19. „Въпреки че много комплекти за домашно събиране могат да бъдат предписани с прост онлайн въпросник, този новоупълномощен комплект за събиране директно към потребителя премахва тази стъпка от процеса, позволявайки на всеки да вземат пробата си и да я изпратят в лабораторията за обработка. "

Какво означава директно към потребителя?

Казано по-просто, директно към потребителя означава, че комплектите ще бъдат достъпни (за хора на и над 18 години) без рецепта.

„С първия комплект за домашно събиране без рецепта, разрешен някога от FDA за COVID-19, ние даваме на хората възможност да научат за здравето си и да вземат уверени решения“, Брайън Кавени, д-р, главен медицински директор и президент на LabCorp Diagnostics, каза в съобщение за новини: „С това разрешение можем да помогнем на повече хора да се тестват, да намалим разпространението на вируса и да подобрим здравето на нашите общности.

В резултат на това разрешение, Gail Trauco, RN, главен изпълнителен директор и основател на Medical Bill 911, казва, че тестът ще бъде много търсен. "Пациентите няма да бъдат задължени да намират център за тестване на COVID и да чакат на дълги опашки", казва тя на Verywell.

Гейл Трауко, RN

LabCorp се позиционира на първа линия, за да направи тестването лесно и лесно достъпно.

Как работи комплектът?

Според FDA, комплектът директно към потребителя ще позволи на хората да събират самостоятелно назални тампони у дома и след това да изпратят пробата за тестване в LabCorp. Въпреки че не се изисква застраховка за закупуване на теста, уебсайтът на LabCorp заяви, че компанията може да таксува застраховка за цената на теста. Компанията също така подчерта, че тестът не може да замести посещението на здравен специалист.

„Положителните или невалидни резултати от теста се предоставят на потребителя чрез телефонно обаждане от доставчик на здравни услуги“, отбелязва уебсайтът на FDA и добавя, че отрицателните резултати от теста се доставят по имейл или онлайн портал. „Целта е да се даде възможност на потребителите да получат достъп до информация за състоянието на инфекцията им с COVID-19, която би могла да помогне при определяне дали е подходяща самоизолацията (карантина) и да подпомогне вземането на решения за здравни грижи след обсъждане със здравен специалист.

През ноември FDA издаде EUA за Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, първият самотест за COVID-19, който осигурява бързи резултати у дома, използвайки назални тампони. Докато експертите изразиха вълнение от одобрението на теста, много от тях също подчертаха възможността за неточни резултати.

„Тестът е добър за един момент във времето“, каза Амеш А. Адаля, доктор по медицина, старши учен в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс, пред Verywell. „Но нито един тест не е перфектен и това, което правите след това, също има значение.“

Но едно е сигурно, Трауко казва: "LabCorp се позиционира на първа линия, за да направи тестването лесно и лесно достъпно."

Какво означава това за вас

Упълномощаването на този комплект за домашно тестване без рецепта ще позволи на повече хора да се изследват за COVID-19, поради което евентуално ще намали разпространението на вируса и ще подобри цялостното здраве на хората в цялата страна.