Майер и Майер / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Merck обяви, че ще спре развитието на своите двама кандидати за ваксина срещу COVID-19.
- Ваксините не са дали достатъчно силен имунен отговор в ранните клинични проучвания, за да защитят хората срещу COVID-19.
- Вместо това компанията ще се съсредоточи върху разработването на две терапии за лечение на тежки случаи на вируса.
Merck обяви в понеделник, че планира да прекрати разработването на своя SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, кандидати за ваксина, V591 и V590. Фармацевтичната компания съобщи разочароващи резултати във фаза 1 клинични изпитвания на двете си ваксини.
В съобщение фармацевтичната компания заяви, че кандидатите за ваксина се понасят добре от субектите, но не предизвикват имунен отговор, по-силен от този, който се съобщава за хора, естествено заразени с COVID-19 и други ваксини.
„Благодарни сме на нашите сътрудници, които са работили с нас върху тези кандидати за ваксина, и на доброволците в опитите“, каза Дийн Й. Ли, д-р, президент на Merck Research Laboratories, в изявлението на компанията за пресата. „Решителни сме в ангажимента си да допринесем за глобалните усилия за облекчаване на тежестта на тази пандемия върху пациентите, здравните системи и общностите.“
Компанията планира да съсредоточи усилията си за COVID-19 върху изследване и производство на двама терапевтични кандидати. MK-7110 работи за намаляване на свръх реакцията на имунната система към вируса при хоспитализирани пациенти и изглежда ефективен при клинични проучвания. Другият, MK-4482, разработен в партньорство с Ridgeback Biotherapeutics, е антивирусно лекарство, което все още се тества
„Merck се ангажира да използва своя опит и ресурси, за да окаже възможно най-голямо въздействие върху пандемията“, каза компанията в Verywell в имейл. „Също така ще продължим да работим в тясно сътрудничество с правителствата, агенциите за обществено здравеопазване и други заинтересовани страни, за да гарантираме, че ще останем фокусирани върху областите на пандемична реакция, където можем да допринесем най-добре.“
Какво означава това за вас
Съобщението за премахване на кандидатите за ваксина е неуспех за една от най-големите фармацевтични компании в света. Въпреки това десетки компании, включително Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca и NovaVax, са в последния кръг от клинични изпитвания за своите ваксини COVID-19, така че скоро могат да бъдат достъпни повече възможности за обществеността.
Наситена среда за разработване на ваксини
В началото кандидатите за ваксина Merck изглеждаха обещаващи, защото щяха да създадат дълготраен имунитет с една доза. През декември компанията подписа договор с правителството на САЩ за доставка на до 100 000 дози от една от ваксините за около $ 356 млн. Одобрените ваксини Pfizer-BioNTech и Moderna изискват две дози, което може да направи разпространението по-предизвикателно.
При проучване фаза 1 обаче и двете ваксини произвеждат по-ниски нива на свързващи антитела и неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2, отколкото една от одобрените ваксини или кандидатът за AstraZeneca.
Стенли Вайс, доктор по медицина, епидемиолог и професор в Медицинското училище в Рутгерс Ню Джърси и Училището за обществено здраве на Рутгерс, казва, че клиничните изпитвания в Verywell трябва да бъдат достатъчно големи, за да се прецени точно ефикасността на ваксината и могат да бъдат много скъпи.
С над 200 кандидати за ваксини Covid-19, разработени по целия свят, Вайс казва, че фармацевтичните компании трябва да са оптимисти, че техният продукт е достатъчно ефективен, за да продължи да инвестира в него. Те могат да вземат предвид фактори като степента на ефикасност, лекотата на производство и съхранение, производствените разходи и броя на дозите, за да достигнат максимална ефективност.
„Освен ако не мислите, че имате продукт, който ще бъде по-ефективен или много по-евтин или по-лесен за използване от тези различни алтернативи, бихте искали да преосмислите напред, предвид огромните разходи“, казва Вайс. „Това е бизнес решение на Merck и научно решение, основаващо се на променящите се клинични данни и променящите се имунологични данни, както и на нашето променящо се разбиране за имунологията.“
„За мен не е изненада, че голяма компания като Merck може да каже:„ Нека поставим ресурсите си другаде “, добавя Вайс.
С въвеждането на нови варианти - като тези от Обединеното кралство, Бразилия и Южна Африка - нивото на ефикасност на ваксината вероятно ще стане по-важно в усилията за постигане на стаден имунитет. Moderna и Pfizer отчитат съответно 94% и 95% ефикасност за ваксините си. Това са и двете мРНК ваксини, което означава, че могат лесно да бъдат редактирани, за да разпознаят и неутрализират нови варианти на вируса SARS-CoV-2. Pfizer очаква нейната ваксина да бъде ефективна срещу нови щамове, а Moderna обяви, че ще разработи бустер снимки, за да покрие тези варианти.
„Играта се промени по отношение на това, което трябва да постигнем, за да достигнем стадния имунитет", казва Вайс. „Така че, ако ще имате по-малко ефективна ваксина, това е проблем."
Гледам напред
Едно от очакваните предимства на ваксините Merck беше способността да се ваксинират достатъчно хора само с един изстрел. Намаляването на броя на дозите, които хората трябва да получат, може да увеличи процента на ваксинация.
Джонсън и Джонсън обявиха този петък, че неговата еднодозова ваксина COVID-19 осигурява силна защита срещу вируса при клинични изпитвания. Установено е, че той е 72% ефективен в САЩ, 66% в Латинска Америка и 57% в Южна Африка и ще бъде предаден на Американската администрация по храните и лекарствата за разрешение най-скоро следващата седмица.
Merck казва, че ще продължи да изследва потенциала на поне един от кандидатите за ваксина, за да види дали различен метод за прилагане на ваксината ще подобри нейната ефикасност. Доставянето на ваксината през носния проход, например, може да й позволи да свързва клетките, които предизвикват производството на антитела.
Стенли Вайс, д-р
За мен не е изненада, че голяма компания като Merck може да каже: „Нека да поставим ресурсите си на друго място“.
- Стенли Вайс, д-рВ по-голямата си част обаче компанията ще съсредоточи усилията си върху терапевтичните лекарства. Вайс казва, че терапията за хора със сериозно заболяване на COVID-19 може да помогне за предотвратяване на смъртта, а ефективната терапия в началото на инфекцията може да предотврати развитието й в сериозно заболяване.
„Дори да имахме късмет и да убедим всички, че трябва да бъдат ваксинирани, все още има хора, които ще се разболеят“, казва Вайс."Така че терапията остава много важна."
Множество биофармацевтични компании, включително Oxford-AstraZeneca и NovaVax, са в последния етап от клиничните изпитвания за кандидатите си за ваксина. Докато учените продължават да разработват ваксини, терапевтични лекарства и други средства за борба с COVID-19, Вайс казва, че се надява на това, което предстои.
„Скоростта, с която се случват нещата, е невероятна“, казва Вайс. „Някъде през следващите часове, дни, седмици, месеци ще имаме някои други пробиви.“
.jpg)
.jpg)
.jpg)
