Merck прекратява кандидатите за ваксини
25 януари 2021 г.: Merck обяви, че ще спре да развива своите двама кандидати за ваксина срещу COVID-19, V591 и V590. Компанията заяви в прессъобщение, че "имунните отговори са по-ниски от тези, наблюдавани след естествена инфекция, и тези, съобщени за други ваксини срещу SARS-CoV-2 / COVID-19".
Merck, една от най-големите фармацевтични компании в света, съсредоточи ранните си усилия в борбата срещу коронавирусната болест 2019 (COVID-19) върху търсенето на начини за лечение на болни хора. Американската компания също работи по двама кандидати за ваксина за COVID-19, но обяви на 25 януари, че ще спре да ги развива поради липса на имунни отговори в опитите. Merck продължава да се фокусира върху своите кандидати за лекарства за лечение на COVID-19 , включително антивирусно лекарство.
Преустановените кандидати за ваксина са ваксини с вирусни вектори, които използват модифицирани версии на други вируси, за да доставят инструкции на клетките.Компанията започна да записва участници в ранен етап на клинично изпитване за кандидат за ваксина COVID-19 V591 в края на август и клиничен опит в ранен етап за кандидат V590 в края на октомври.
Очакваше се Merck да сподели някои предварителни резултати от опитите за ваксина в началото на 2021 г., но вместо това обяви края на тяхното развитие. Merck планира да продължи да представя своите изследвания на тези кандидати за публикуване в рецензирано списание.
Merck KGaA / Creative CommonsКак работи
Кандидатът за ваксина на Merck V591 е рекомбинантна ваксина, която използва жива вирусна (морбили) ваксина като метод за транспортиране на малка част от генетичния код на коронавируса, за да създаде имунен отговор. Рекомбинантните вируси са генетично модифицирани вируси, които могат да бъдат проектирани да действат като ваксини, когато се добавят антигенни гени.
V591 стартира от Merck с покупката на Themis, частна компания, фокусирана върху имунитета и ваксините, които Merck придоби през май 2020 г.
Merck си сътрудничи с Международната инициатива за ваксина срещу СПИН (IAVI) при разработването на другия кандидат за ваксина, V590.
V590 използва технология за рекомбинантен везикуларен стоматит (rVSV) - същата, която беше използвана от Merck за разработване на ваксина за борба с вируса Ебола. За тази конкретна ваксина Merck използва обикновен животински вирус, който е променен, за да използва определени протеини на вируса, които помагат да се стартира имунен отговор на новия коронавирус.
Колко ефективна е тя?
Все още няма публикувани данни за това как са действали ваксините Merck, но компанията съобщи в прессъобщение, че „както V590, така и V591 обикновено се понасят добре, но имунните отговори са по-ниски от тези, наблюдавани след естествена инфекция и тези, съобщени за други ТОРС -CoV-2 / COVID-19 ваксини. "
Кога ще бъде наличен?
Merck спря развитието на ваксината срещу COVID-19, така че кандидатите за ваксина няма да бъдат предоставени.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Кой може да получи ваксината Merck?
Merck е включил 260 участници на 18 и повече години, групирайки ги по тези от 18 до 55 години и тези над 55 години, за проучването V591. Записването на Merck за проучването V590 също е било на 18 и повече години с подобни възрастови групи.
Merck вече не разработва кандидати за ваксина. Ако кандидатите за ваксина от други компании са упълномощени, Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) вероятно ще диктуват кой и кога трябва да получи ваксината. CDC контролира разпространението на ваксини за борба с COVID-19 и идентифицира хората, които първо трябва да бъдат ваксинирани въз основа на нивото на риска. Консултативният комитет по имунизационни практики на CDC (ACIP) направи препоръки как да се приоритизират доставките на ваксини за ваксинация срещу COVID-19, но тя може да варира в зависимост от състоянието по време на разпространението.
CDC изчисли, че ще отнеме няколко месеца, преди доставките на ваксини да отговорят на търсенето. Указания за това кой ще получи ваксината и кога ще бъдат решени, когато доставките станат налични. Само САЩ имат население от около 330 милиона - което означава, че за ваксиниране на цяла Америка ще са необходими близо 700 милиона дози ваксини, ако други ваксини следват доза от две ваксини.
Въпреки че има малко информация за спецификата на това кога всеки ще получи ваксините срещу COVID-19 и къде може да го получи, държавните и местните здравни служби ще координират усилията за разпределяне на дозите от ваксините, когато станат достъпни. Ваксините трябва да бъдат достъпни както в лекарски кабинети, така и в търговски обекти като аптеките, които прилагат други ваксини.
Когато ваксините станат достъпни, всички дози, закупени от правителството на САЩ, ще бъдат безплатни за гражданите му, според CDC. Докато самата ваксина е безплатна, съоръжението или агенцията, която предлага ваксината, може да начисли такса за администриране. Очаква се обществените здравни програми и застрахователни планове да възстановят на пациентите всички разходи, свързани с ваксинацията срещу COVID-19, но все още не е предоставена много информация.
Странични ефекти и нежелани събития
Проучванията на Merck не бяха достатъчно далеч, за да предоставят информация за нежелани събития или странични ефекти, свързани с ваксините.
Финансиране и развитие
Merck е получил повече от 38 милиона долара финансиране от правителството на САЩ за своята програма за ваксини срещу COVID-19 като част от операция Warp Speed, публично-частно партньорство, инициирано от правителството на САЩ за улесняване и ускоряване на разработването на ваксина срещу COVID-19, и от Биомедицинския орган за напреднали изследвания и развитие (BARDA).
BARDA е програма, която попада в Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ. Тази програма и операция Warp Speed се стремят да ускорят колко бързо ваксините за борба с COVID-19 могат да бъдат разработени и одобрени за употреба.
.jpg)
