Какво трябва да знаете за Entyvio (Vedolizumab)

Entyvio (ведолизумаб) е антагонист на интегрин на α4β7, насочен към червата, одобрен за лечение на умерена до тежка болест на Crohn или умерен до тежък улцерозен колит - двете основни форми на възпалително заболяване на червата (IBD).

Приложен чрез инфузия, Entyvio действа, като се свързва с α4β7 интегрин, което го спира да допринася допълнително за възпалението в храносмилателната система, свързано с IBD.

Основни неща, които трябва да знаете

• Хората, които имат инфекция, не трябва да получават Entyvio.
• Преди започване на Entyvio трябва да се направи тест за туберкулоза (TB).
• Ваксинациите трябва да бъдат актуални преди започване и не трябва да се правят живи ваксинации по време на лечението с Entyvio.
• Не е известно как Entyvio ще повлияе на растящия плод или кърмачето.

Използва

Entyvio се предлага за лечение на пациенти на 18 и повече години с умерени до тежки случаи на двете основни форми на IBD (болест на Crohn и улцерозен колит).

Ако лечението е ефективно, хората, приемащи Entyvio, могат да открият, че техните признаци и симптоми на IBD намаляват и те могат да постигнат период на ремисия.

Болест на Крон

Насоките за лечение, публикувани през 2020 г. от Американската гастроентерологична асоциация (AGA), посочват, че за хора с умерено до тежко заболяване Entyvio трябва да се разглежда като начална терапия за предизвикване на ремисия при хора, които имат значителни симптоми.

Това се различава от предишните указания, че Entyvio трябва да се използва само когато болестта е устойчива на кортикостероиди и / или не се подобрява с тиопурини или метотрексат (имуномодулатори).

Язвен колит

По същия начин Entyvio някога е бил препоръчан за улцерозен колит само след като други лекарства са спрели да действат или не са действали.Това се промени с насоките от 2020 г. и сега биологично лекарство (като Entyvio) се препоръчва като първи избор за лечение след диагностициране за възрастни, които имат умерен до тежък улцерозен колит.

Биологичните лекарства са по-склонни да предизвикат ремисия (и да намалят потенциалните усложнения), отколкото предишните варианти от първа линия.

Лекарствата за улцерозен колит, които се считат за биологични или малки молекули, включват Entyvio, както и Remicade (инфликсимаб), Humira (адалимумаб), Simponi (голимумаб), Stelara (устекинумаб) и Xeljanz (тофацитиниб).

За тези, които не са получавали биологични лекарства преди това, Entyvio или Remicade са предпочитаните лекарства. (За разлика от това, за тези, които са били на Remicade, Stelara или Xeljanz се препоръчват над Entyvio.)

След като е постигната ремисия с Entyvio, лечението трябва да продължи като поддържаща терапия (не спирана).

Както за Crohn, така и за улцерозен колит, комбинацията от биологично средство като Entyvio и имуномодулатор изглежда по-ефективна от всеки един от тези видове лекарства самостоятелно.

Противопоказания

Уведомете Вашия лекар, ако някое от следните се отнася (или някога е прилагано) за Вас, тъй като Entyvio може да не е подходящото лекарство за Вас:

• Алергични реакции към всяко лекарство
• Чернодробно заболяване
• Инфекции
• Скорошна ваксинация
• Туберкулоза (туберкулоза)

Безопасност по време на бременност

FDA класифицира Entyvio като наркотик тип В. Ефектът, който Entyvio оказва върху нероденото дете, не е проучен подробно. Entyvio трябва да се използва по време на бременност само ако е категорично необходимо. Уведомете лекуващия лекар, ако забременеете, докато приемате Entyvio.

Не е известно дали Entyvio преминава в кърмата. Потенциалът за сериозни нежелани реакции при кърмачето трябва да се прецени спрямо полезността на лекарството за майката. Друга възможност е да се преустанови кърменето, преди да се приложи Entyvio.

Как се приема

Когато лечението започне за първи път, Entyvio се дава в три начални инфузии: първата инфузия, последвана от още две седмици по-късно и трета четири седмици след това (общото изминало време е шест седмици). След това Entyvio се дава приблизително на всеки осем седмици.

Всяка инфузия отнема около половин час и ще се проведе в лекарски кабинет, болница или инфузионен център.

Лекарят, предписващ Entyvio, ще даде специални инструкции, които трябва да се следват преди и след инфузиите.

Странични ефекти

Според информацията за предписване от разработчика на лекарството, Takeda Pharmaceuticals, най-честите нежелани реакции на Entyvio включват:

• Настинка
• Главоболие
• Болки в ставите
• Гадене
• Висока температура
• Инфекция на горните дихателни пътища
• Умора
• Кашлица
• Бронхит
• Грип
• Болка в гърба
• Обрив, сърбеж
• Възпаление на лигавицата на околносните кухини
• Болка в гърлото
• Болка в крайниците

Уведомете Вашия лекар, ако някакви нежелани реакции са притеснителни или не изчезнат.

Рядко могат да се появят други по-сериозни нежелани реакции, като алергични реакции, които могат да доведат до анафилаксия. Повишеният риск от инфекция също е проблем.

Нежеланите реакции, особено тези, които могат да показват алергична реакция или инфекция, трябва да бъдат докладвани незабавно на лекуващия лекар.

Колко дълго Entyvio може да се вземе безопасно?

Entyvio е одобрен през 2014 г. Следователно не се знае много за дългосрочната му употреба. Преглед на шест проучвания на Entyvio, проведени за период от четири години, показа, че лекарството има благоприятен профил на безопасност.

Взаимодействия

Entyvio все още не е широко проучен за лекарствени взаимодействия. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

• Tysabri (натализумаб)
• Алфа-блокер на тумор некротизиращ фактор
• Имуносупресори
• Кортикостероиди

Винаги информирайте Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които приемате.

Няма известни взаимодействия с храни.