FDA изчиства ваксината срещу рак на гърдата за клинични проучвания

PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images

Основни продукти за вкъщи

• FDA одобри тройно отрицателна ваксина срещу рак на гърдата за използване в клинични изпитвания при хора.
• Ваксината е разработена от изследователи от клиниката в Кливланд в Охайо и работи чрез обучение на имунната система да убива клетки, които експресират протеина алфа-лакталбумин.
• Технологията, използвана за разработване на ваксината, може да бъде приложима и за ракови заболявания, освен рак на гърдата.

На 21 декември Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри изпитвано лекарствено приложение за тройно отрицателна ваксина срещу рак на гърдата, което може да намали честотата на напреднало заболяване. Идеята на д-р Винсент Туохи, изследовател в отдела за възпаление и имунитет в изследователския институт на клиниката в Кливланд, ваксината е лицензирана с предимство на биотехнологичната компания Anixa Biosciences.

Тройно-отрицателният рак на гърдата - наречен така, тъй като не произвежда рецептори за хормоните естроген и прогестерон и произвежда само HER2, рецепторът за протеиновия човешки епидермален растежен фактор, в малки количества - представлява около 10-15% от всички видове рак на гърдата , което го прави едно от по-редките превъплъщения на болестта.

Медицински, той се различава от другите видове рак на гърдата чрез своята агресивност и целевите си демографски данни: жени под 40-годишна възраст, чернокожи жени и жени с мутация BRCA1.

Туохи казва на Verywell, че по същество действа, като блокира развитието на тумора в пъпката. Чрез присвояване на имунните клетки със способността да разпознават, атакуват и убиват раковите клетки, това им пречи да достигнат някога размер, при който биха могли да нанесат смъртоносни щети на тялото. Тройно отрицателните клетки на рака на гърдата са отличителни, тъй като те експресират протеина алфа-лакталбумин, основен компонент на кърмата, дори когато техният домакин не е бременна или кърми.

„Повечето тройно-отрицателни ракови образувания на гърдата експресират алфа-лакталбумин“, казва Туохи. „Грешка е, че туморите правят, защото нямат механизми за инхибиране по подразбиране чрез сигнализиране на прогестерон и естроген, които обикновено биха предотвратили експресията на този протеин. механизмът на ваксината като „просто възползване от тази грешка“.

Какво означава това за вас

Понастоящем не е известно кога тази ваксина може да бъде достъпна за широката общественост. Ако се окаже ефективна и одобрена за употреба няколко години по-надолу, няма да имате право да получите ваксината, ако кърмите или планирате да кърмите в бъдеще.

Какво се случва след това?

Одобрението на FDA освобождава пътя за клиниката в Кливланд да започне фаза I клинични изпитвания на ваксината. Очаквано да бъде ръководено от д-р Джордж Томас Буд, медицински персонал в Центъра за рак на Taussig в ​​клиниката в Кливланд, проучванията ще включват и мъже, които представляват около 1% от всички пациенти с рак на гърдата, съобщава Tuohy.

В идеалния случай опитите ще помогнат на лекарите да определят дали ваксината може безопасно да се прилага на хора, като предоставя представа за размера на дозата, броя на дозата и продължителността на имунитета. Но е трудно да се знае точно кога може да пристигнат резултатите.

„Екипът ми го взема по един ден“, казва Туохи. „Надяваме се да започнем изпитанията до края на [второто тримесечие на] 2021 г., но грешихме толкова много пъти с такива очаквани срокове. Надяваме се да завършим изпитванията от фаза I в рамките на две години след започването им. "Той добавя, че няма" представа "кога ваксината може да стане широко достъпна.

Предварителните резултати от няколко проучвания върху животни, проведени от клиниката, са обещаващи. В едно проучване на женски мишки, всяка една от тези, които не са получили ваксината, впоследствие е развила рак на гърдата и е починала.

Изпитванията ще се финансират от Министерството на отбраната на САЩ и ще се провеждат при хора, които не възнамеряват да кърмят, казва Туохи.Тъй като ваксината обуславя имунната система да унищожи всички клетки, експресиращи алфа-лакталбумин, това би имало неблагоприятни ефекти относно производството на кърма.

Бъдещето на развитието на ваксината срещу рак

Раковите ваксини могат да бъдат разделени на два лагера: тези, предназначени да предотвратят рак, като Tuohy’s, и тези, предназначени да го лекуват. Единствените налични понастоящем ваксини за директно лечение на рак са sipuleucel-T / Provenge (за лечение на напреднал рак на простатата) и talimogene laherparepvec / T-VEC (за лечение на напреднал меланом, агресивна форма на рак на кожата).

Много ваксини за лечение на рак на гърдата са в процес на разработка, включително ваксини на базата на пептиди, ваксини с цели клетки, генно базирани ваксини и ваксини на базата на дендритни клетки, но нито една все още не е напреднала след клинични изпитвания от фаза II.

Кандидатите идват от организации от цялата страна, включително клиниката Mayo в Джаксънвил, Флорида, Университета във Вашингтон в Сиатъл и Центъра за ракови заболявания на Университета в Тексас в Хюстън, според д-р Правин Каумая, професор по транслационна терапия в Всеобхватен център за рак на държавния университет в Охайо.

Каумая и неговият изследователски екип работят върху няколко собствени ваксини за лечение на рак на гърдата. Най-далеч е пептидната ваксина на основата на HER2, която действа чрез манипулиране на гена, кодиращ човешкия епидермален растежен фактор, който подобрява растежа на тумора, инвазията и метастазите. Ваксината е ефективна срещу около 30% от раковите заболявания на гърдата, но тройна -негативният рак на гърдата не е един от тях, казва той.

Гледам напред

Ако ваксината в клиниката в Кливланд се окаже безопасна и ефективна, тя може да „инхибира появата на тройно-отрицателен рак на гърдата“ или сама по себе си, или в комбинация с това, което Туохи нарича „други съвместими стратегии за превенция“. Това обаче не означава, че това е чудодейно лекарство за болестта. Всъщност би било наивно да се мисли, че само една ваксина би била достатъчна, за да „контролира появата и растежа” на рак от „особено агресивен и смъртоносен” сорт, казва Туохи.

Но той казва, че ваксината може потенциално да проправи пътя за по-нататъшен напредък в областта на онкологията - а именно чрез новаторска медицинска технология, която в крайна сметка може да се използва за разработване на ваксини за други видове рак.

„Така че ние предвиждаме програма за ваксини от 21-ви век тук, в клиниката в Кливланд, която предотвратява заболявания, с които се сблъскваме с възрастта и които смятаме, че са напълно предотвратими“, каза Туохи пред Fox 8. „Смятаме, че ракът на гърдата, рак на яйчниците [и] може би простатата ракът е всички предотвратими болести и затова искаме да приведем нашата програма за ваксини до 21 век. "

От своя страна Kaumaya вярва, че всяка успешна ваксина за лечение на рак на гърдата ще трябва да включва инхибитори на контролни точки - лекарства, които пречат на раковите клетки да действат върху имунната система.

„Изводът е, за да бъде ваксината успешна, ще трябва да включите множество условия", казва той. „И за мен най-важното на този етап е включването на инхибитори на контролни точки. Тази комбинация от имунотерапии ще бъде от съществено значение за всеки от нас, разработващ ваксини срещу рак на гърдата, за да бъде успешен. "