През 2011 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Benlysta (белимумаб), първото лекарство, лицензирано за употреба при лечение на лупус от повече от 50 г. Преди това единствените лекарства, одобрени от FDA за лечение на лупус, бяха Plaquenil (хидроксихлорохин), преднизон и аспирин.
Когато чуете за Benlysta, често ще чуете думата biologic. За разлика от лекарствата, създадени от химически процеси, биологичното лекарство е лекарство, което е разработено от естествени източници като животно, човек или микроорганизъм.
Освен това Benlysta е първиятнасоченилечение на лупус. Други лекарства, често използвани за лечение на лупус - като Плакенил, кортикостероиди, метотрексат, азатиоприн, циклофосфамид и микофенолат мофетил - потискат имунната система по-широко и в резултат на това са склонни да причиняват повече странични ефекти. Като целево биологично лекарство, Benlysta потиска специфична част от имунната система, която играе роля в задействането на симптомите на лупус.
Benlysta е одобрен за употреба при възрастни и деца на пет и повече години.
Как работи Benlysta
FatCamera / Гети изображенияЛупусът, както всички автоимунни заболявания, се характеризира с объркана имунна система / Benlysta е в състояние да „успокои“ хиперактивния имунен отговор, като инхибира протеин, наречен В лимфоцитен стимулатор (BLyS), който атакува и уврежда собствените здрави тъкани на тялото. U
Benlysta обикновено се използва в комбинация с други лекарства за лупус. Комбинираната терапия се оказа по-ефективна при намаляване на симптомите на лупус, отколкото използването на лекарството в монотерапия (самостоятелно).
Друга възможна полза от употребата на Benlysta е намаляването на употребата на кортикостероиди. Това е важно, тъй като е известно, че дългосрочната употреба на кортикостероиди причинява странични ефекти като загуба на кост и увреждане на органи.
Изследователите са изследвали ефектите на Benlysta при хора, които са приемали лекарството в продължение на пет години и са установили, че той не само е безопасен за продължителна употреба, но и не увеличава риска от странични ефекти.
Администрация
За разлика от повечето други лечения на лупус, Benlysta не е хапче. Прилага се чрез интравенозна (IV) инфузия или чрез самоинжектиране.
IV инфузия позволява на лекарството да премине директно в кръвта чрез кръвоносен съд в ръката ви. Не можете да прилагате IV инфузия у дома и трябва да отидете в лекарски кабинет, болница или инфузионен център. Инфузията може да отнеме около час, но по-дълго, ако е необходимо време за подготовка и / или наблюдение.
За първите три вливания очаквайте да планирате среща веднъж на две седмици и след това веднъж на всеки четири седмици след това.
FDA одобри първата самоинжектирана формула на Benylsta през 2017 г. Опцията за лечение изисква малко обучение, но обикновено е по-лесна и по-удобна от интравенозно.
Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Benlysta може да предизвика нежелани реакции. Най-честите странични ефекти на Benlysta включват:
- Гадене
- Диария
- Висока температура
- Запушен или хрема
- Възпалено гърло
- Кашлица
- Проблеми със съня
- Болка в краката или ръката
- Депресия
- Главоболие
- Инфекция на пикочните пътища
- Намален брой на белите кръвни клетки
- Повръщане
- Стомашни болки
Ако получите тежки нежелани реакции, като алергична реакция, която ограничава дишането ви, незабавно се обадете на 911. Можете също така да съобщите за отрицателни странични ефекти на Benlysta на FDA на 1-800-FDA-1088.
Бременност
Въпреки че има жени, които са родили успешно по време на приема на Benlysta, изследователите все още проучват дали е безопасно да приемате Benlysta по време на бременност.
Benlysta е класифициран като лекарство за бременност от категория С, което означава, че проучванията върху животни са показали неблагоприятен ефект върху плода, но няма адекватни или добре контролирани проучвания при хора.
При лекарства за бременност от категория С потенциалните ползи от лекарството могат да оправдаят употребата, въпреки потенциалните рискове.
Ако забременеете, докато приемате Benlysta или в рамките на четири месеца след спиране на лекарството, уведомете веднага Вашия ревматолог. Препоръчва се използването на контрацепция за предотвратяване на бременност по време на приема на Benlysta и до четири месеца след спиране на лекарството.
Не е известно дали лекарството преминава от родител на бебе чрез кърмене. Родителят ще трябва да избира между кърменето или приемането на Benlysta. Ако обмисляте кърмене, говорете с вашия ревматолог, който ще ви помогне да разберете най-добрия вариант.
Ограничения
Когато Benlysta беше одобрен за първи път от FDA, не беше ясно дали лекарството ще бъде от полза за хора с органно засягане като лупусен нефрит или лупус на централната нервна система (ЦНС).
Въпреки това, в един анализ на изследването беше установено, че през първите пет години от лечението с Benlysta, лекарството не причинява или влошава увреждането на органите и може да забави прогресията на заболяването, свързано с увреждане на органите.
Въпреки някои обещаващи констатации от изследването, Benlysta понастоящем не е одобрен за лечение на лупус на ЦНС или лупусен нефрит.
Проблеми и съображения
Поради рискове, свързани с Benlysta, преди да започнете лечението, кажете на вашия ревматолог, ако:
- Имате признаци или сте диагностицирани с инфекция, сърдечно заболяване или психично заболяване
- Нуждаете се или току-що сте получили ваксинация, особено жива ваксина
- Имате алергии към лекарства
- Приемате друго биологично лекарство, моноклонални антитела или IV инфузии на Cytoxan (циклофосфамид)
- Имате ли друг вид лекарства, билкови добавки или витамини
- Имате или някога сте имали някакъв вид рак
- Имате други медицински състояния
- Бременни ли сте или планирате да забременеете, или ако кърмите
Дума от Verywell
Ако обмисляте Benlysta, следващата стъпка е да говорите с вашия ревматолог. Естествено ще имате много въпроси по време на първоначалния разговор за лечението, както и по всяко време след това, включително докато приемате лекарството. Запишете вашите въпроси, когато възникнат, и занесете списъка си с въпроси на следващата среща.
Имайте предвид, че той не действа толкова веднага, колкото лечение като кортикостероиди. Може да отнеме седмици или месеци, за да започнете да виждате резултати.
