Morsa Images / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Някои здравни експерти се застъпват за еднократна доза от ваксината Pfizer COVID-19, когато доставките са ниски или ограничени, вместо да се изпълни препоръчителният двудозов режим.
- Данните за ефикасността обаче се основават на клинични изпитвания, така че са необходими повече изследвания, преди здравните служители да преминат към дозиране.
- Единична доза може да е от полза за хората, които вече са се заразили с COVID-19, действайки като нещо като „бустер“.
Тъй като разпространението на ваксината COVID-19 продължава да изостава от идеалния брой по света, някои здравни експерти разглеждат потенциала за даване на единична доза от mRNA COVID-19 ваксини, вместо режима на две дози.
Двама канадски лекари наскоро изказаха аргумента, че mRNA ваксината Pfizer-BioNTech е достатъчно ефективна, за да гарантира режим на еднократна доза, когато общностите имат ограничено количество снимки. В писмото им, публикувано в средата на февруари, когато Канада изпитва закъснение при доставките на ваксини, се посочва, че ваксината е имала ефективност от 92,6% от началото на две седмициследпървата доза и преди прилагането на втората. Авторите основават своя анализ на документи, представени от Pfizer на FDA.
Те посочиха, че тази висока ефикасност е подобна на ефективността на първата доза на mRNA ваксината на Moderna, която достига 92,1%.
Докладите, публикувани първоначално от Pfizer, установяват, че ваксината е 52% ефективна между първата и втората доза. Авторите на писмото казват, че това изчисление включва данни, събрани през първите две седмици след първоначалната доза, и че имунитетът на стадото все още е нараствал през това време. Ако измервате ефикасността на първата доза, започвайки от две седмициследваксинацията, цифрите се подобряват значително.
„С такава силно защитна първа доза ползите, получени от оскъдното предлагане на ваксина, могат да бъдат максимизирани чрез отлагане на вторите дози, докато на всички членове на приоритетната група се предложи поне една доза“, пишат авторите за ваксината Pfizer.
Те не са единствените, които са предложили първо да се разпределят единични дози, вместо да се гарантира, че всеки има достъп до схемата с две дози, както е предвидено. И докато Националният консултативен комитет по имунизация на Канада (NACI) не стигна дотам, че да предполага, че е необходима само една доза, препоръчва удължаване на прозореца между дозите до четири месеца за трите одобрени понастоящем ваксини: Pfizer, Moderna и AstraZeneca. NACI казва, че една доза ваксина все още е ефективна през това време и такъв подход би накарал повече хора да се ваксинират по-бързо.
Какво знаем за използването на единична доза
Органът за обществено здраве на Обединеното кралство публикува констатации, които предполагат, че един изстрел от ваксината Pfizer може да намали хоспитализациите при възрастни с около 80% три до четири седмици след изстрела. Обединеното кралство забави даването на втори дози на гражданите, за да даде на повече хора само един удар.
Изследвания от Израел, публикувани вThe Lancetустанови, че първата доза от ваксината Pfizer COVID-19 е била 85% ефективна две до три седмици след еднократна доза. Друго проучване установи, че след една доза от ваксината, между 14 до 20 дни, тя предлага 57% ефективност за симптоматичен COVID-19, 74% за хоспитализация и 62% за тежко заболяване.
Така че значи ли високата ефикасност на ваксината на Pfizer означава, че е време да се разреши единична доза? При определени обстоятелства, вероятно, Ванеса Раабе, д-р, специалист по инфекциозни болести в Центъра за ваксини на Нюйоркския университет в Ню Йорк, казва на Verywell, но е твърде рано да пусне тази стратегия.
„Нашите данни за това колко добре работи това са толкова ограничени“, казва Раабе. „Изследвания, направени за една доза, не са правени в клинично изпитване; те бяха направени в реална обстановка и изглеждаха наистина през първите няколко седмици след първата доза ваксина. "
Това означава, че не се знае какво се случва в месеците след единична доза и колко добре трае защитата. Това, което знаем, е колко защита се предлага след двудозовия режим, който е проучен в клинични проучвания, казва тя.
„Мисля, че данните там със сигурност си струва да се проучат допълнително - мисля, че това е обещаващ сигнал и се нуждае от последващи действия - но имам малко внимание, разчитайки на ограничените данни, които имаме за тази [единична доза] в сравнение с деветте месеца или повече данни, които имаме за режима на две дози “, казва Raabe.
Какво означава това за вас
Ако сте получили единична доза от ваксината Pfizer-BioNTech или Moderna, вероятно вече имате известна защита срещу вируса. Понастоящем правителството на САЩ не препоръчва получаването на единична доза от двете ваксини. Получаването на втората доза от ваксината COVID-19 е наложително за постигане на високи нива на имунитет и за защита на себе си.
Една доза може да се възползва от някои
Като се има предвид това, вероятно има някои обстоятелства, при които една доза може да се окаже полезна. Франция наскоро заяви, че еднократна доза от иРНК ваксина като опциите Pfizer или Moderna може да работи за хора, заразени преди с COVID-19.
Хората, заразени преди това, вероятно имат известен имунитет и еднократната доза може да действа като допълнителна защита или „бустер“.
Raabe казва, че за пациенти, които са се възстановили от COVID-19, може да бъде оправдана еднократна доза, ако достъпът до двете дози е недостатъчен. Тя казва, че има редица документи за предпечатна подготовка от различни групи, показващи, че хората, които са имали COVID-19, показват имунни отговори след единична доза, които са поне толкова високи - ако не и по-високи - от хората, които не са имали COVID-19.
„Всичко това се основава на антитела [данни] и данни от имунния отговор, а не на действителни данни за ефикасност, което отнема много повече време“, казва Raabe. „Трябва да изучавате много по-голяма група за много по-дълго време, за да знаете, но само като разгледаме чисто имунните отговори ... въз основа на наличните данни, би било нещо, за което да помислите като разумна стратегия.“
По-нататъшно пускане на ваксината
Тимоти CY Chan, д-р, професор по индустриално инженерство в Университета в Торонто и канадския изследователски катедра по оптимизация на романи и анализи в здравеопазването, казва на Verywell, че еднократна доза иРНК ваксини е идея, „която си струва да се проучи“, когато доставките са ограничени или веригите за доставка са прекъснати.
Все пак това не е универсален подход и има логистични проблеми, които трябва да се разгледат. Режим, който се различава от този, определен от производителя на ваксината, може да добави ниво на объркване или дезорганизация към усилията за ваксиниране, казва той.
„Това добавя малко допълнително предизвикателство, когато мислим да следим кой вече е получил една доза и да се уверим, че се връщат… за да вземат втората“, казва той. „Какво ще стане, ако някой пропусне [втората си] среща и се върне седмица по-късно и каже:„ О, бих искал да си направя изстрела сега. “? Трябва да решите, давате ли го на този човек? Или го даваш на човека, който прави първия си изстрел? "
Отделно от логистичните проблеми, Raabe казва, че краткото забавяне между препоръчителното време между първата и втората доза на ваксината Pfizer може да не е причина за голямо безпокойство, но изтласкване на седмици или месеци? Рано е да се каже какви ефекти може да има това. Нямаме добри данни за това какво се случва, когато забавите значително втората доза, казва тя.
„Но едно от положителните неща за това, което виждаме от проучвания с еднократно приложение е, че за хората, които може би са имали странични ефекти от първата си доза, които не получават втората си доза от ваксината, те вероятно имат известна защита ," тя казва. „Колко време трае това в сравнение с двете дози? Ние не знаем. Но мисля, че е успокояващо ... че вероятно все още имате някаква частична защита. "
Преди всичко ваксините са безопасни
Важното послание, което Raabe казва, че не трябва да се губи в по-големи разговори около дозирането, е колко безопасни и важни са ваксините. Без тях не можем да се преборим с COVID-19 и да прекратим пандемията.
„Процесът на изпитване на ваксините за тези [COVID-19 ваксини] - въпреки че сроковете бързо са изтекли - е абсолютно същият като този, който бихме направили в клиничните изпитвания за всички останали ваксини“, казва тя.
„Вградени са толкова много слоеве за защита на безопасността, включително всички протоколи, които са направени, а в САЩ ваксините също трябва да бъдат одобрени от FDA", казва тя. „Те работят много добре, а ние сме в спешно обществено здраве. "