Какво прави експерименталният коктейл с антитела на Regeneron?

Основни продукти за вкъщи

• Рано в петък сутринта президентът Тръмп обяви, че той и първата дама Мелания Тръмп са положителни за COVID-19.
• Президентът Тръмп получи експериментален коктейл от антитела срещу COVID-19, който все още е в клинични изпитвания.
• Лекарството все още не е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата, което означава, че все още не е достъпно за широката общественост.

Рано в петък сутринта президентът Тръмп обяви, че той и първата дама Мелания Тръмп са положителни за COVID-19. По-късно същия следобед президентът получи експериментално лекарство COVID-19, което все още е в клинични изпитвания, според изявлението на Белия дом. Лекарството, "коктейл с антитела", се произвежда от биотехнологичната компания Regeneron

Оттогава президентът Тръмп е отведен в Националния военномедицински център „Уолтър Рийд“ в Бетесда, Мериленд, „поради изобилие от предпазливост и по препоръка на неговия лекар и медицински експерти“, според прессекретаря Кейли МакЕнани.

Шон П. Конли, DO, FACEP, лекар на президента Тръмп, заяви в бележката, че президентът е получил 8-грамова доза поликлонални антитела, произведени от Regeneron. В допълнение към антителата президентът приема цинк, витамин D, фамотидин, мелатонин и ежедневно аспирин.

Ето какво знаем за коктейла с антитела на Regeneron.

Какво представлява коктейлът с антитела?

Поликлоналните антитела, които се наричат ​​коктейли от антитела, са лабораторно произведени версии на антителата, които обикновено се използват от имунната система за борба с инфекцията. Поликлоналните антитела могат да възстановят, подобрят или имитират формата на атака на имунната система.

Regeneron генерира тези антитела извън тялото, получени или от генетично хуманизирани мишки, или от реконвалесцентни (възстановени) хора. Тези антитела могат да бъдат доставени чрез инжектиране, осигурявайки пасивен имунитет - краткосрочен имунитет, резултат от въвеждането на антитела от друго лице или животно - въпреки че те трябва да се прилагат отново, за да останат ефективни с течение на времето. Тези антитела също могат потенциално да лекуват съществуваща инфекция.

Констатациите са предварителни

Във вторник Regeneron обяви обещаващи резултати за своя коктейл с антитела, наречен REGN-COV2. В предварителни резултати от проучване на 275 нехоспитализирани пациенти с COVID-19, лекарството намали вирусното натоварване и времето за облекчаване на симптомите при нехоспитализираните пациенти с COVID-19. Но изследването все още не е рецензирано и лекарството не е получило одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Първоначалните данни от проучването установяват, че това лечение показва най-големи подобрения при пациенти, "които не са монтирали свой собствен ефективен имунен отговор преди лечението", се казва в прессъобщението на Regeneron.

Високата доза (8 грама), което е количеството, дадено на президента Тръмп, изглежда имаше най-голям ефект. Но в групата с откриваеми нива на собствените антитела, дори по-ниска доза (2,4 грама) от антителата Regeneron изглежда води до по-бързо подобряване на пациентите.

За пациенти, които не са имали откриваеми антитела в началото на проучването, коктейлът от антитела на Regeneron също подобрява симптомите. При тази група симптомите се облекчават за 13 дни при плацебо, осем дни при групата с високи дози и шест дни при групата с ниски дози.

Какво означава това за вас

Коктейлът на Regeneron с антитела все още е в клинични изпитвания и все още не е достъпен за обществеността. Но резултатите от първоначалните им проучвания са обещаващи и в близко бъдеще коктейлът може да се предлага като лечение за пациенти с COVID-19.

Кой може да го получи?

Тъй като лекарството все още не е одобрено от FDA, това лечение не е достъпно за широката общественост. Regeneron получи разрешение да освободи лекарството съгласно „Искане за състрадателна употреба“, в което FDA разрешава употребата на хора, които не са в клинични изпитвания.

За тази употреба се изискват определени критерии:

• Болестта е сериозна или непосредствено животозастрашаваща.
• Няма налично лечение или одобрените лечения не са помогнали на състоянието.
• Пациентът не отговаря на условията за клинични изпитвания на експерименталното лекарство.
• Лекарят се съгласява, че няма други възможности и експерименталното лечение може да помогне.
• Лекарят смята, че ползата оправдава потенциалните рискове от лечението.
• Компанията, която произвежда лекарството, се съгласява да го предостави.

СпоредНю Йорк Таймс, Изпълнителният директор на Regeneron, д-р Леонард С. Шлайфер, заяви, че това не е първият път, когато FDA предоставя състрадателно лечение. "Когато това е президентът на Съединените щати, разбира се, това привлича - очевидно - привлича вниманието ни", каза той.

Regeneron планира бързо да обсъди първоначалните резултати от клиничните изпитвания с регулаторните органи.