skaman306 / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Лечението с моноклонални антитела може да попречи на хоспитализация при пациенти с COVID-19 с риск от тежко заболяване, но този вид лечение е трудно достъпен.
- Изследванията на новия производител показват, че наличните лечения с моноклонални антитела са дори по-ефективни, отколкото се смяташе досега.
- Скоростта е важна. За да бъде ефективно, този вид лечение трябва да започне само след няколко дни от появата на симптомите.
Въпреки че употребата на моноклонални антитела за лечение на COVID-19 е доста ограничена, наскоро публикуваните данни за два вида тези лечения насърчават експертите да актуализират своите препоръки.
Понастоящем Американското общество за инфекциозни болести (IDSA) препоръчва да не се използва рутинната употреба на моноклоналните антитела, а Националният здравен институт (NIH) заяви, че няма достатъчно данни, които да препоръчат за или против лечението. Но след като двете компании, които произвеждат лекарства, издадоха съобщения за пресата за нови проучвания в края на януари, IDSA проведе уебинар за лекари, за да оценят новите данни.
„Това е бързо развиваща се област“, каза д-р Раджеш Ганди, професор по медицина в Харвардското медицинско училище и специалист по инфекциозни болести, пред участниците в уебинара.
Какво представляват моноклоналните антитела?
Моноклоналните антитела (MABs) са лабораторно направени версии на антитела, които тялото произвежда естествено за борба с нахлуващи патогени като SARS-COV-2, вирусът, който причинява COVID-19.
През ноември 2020 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба (EUA) както на бамланивимаб, направен от Eli Lilly, така и на комбинацията от казиривимаб и имдевимаб, направена от Regeneron, за нехоспитализирани пациенти с лека до умерена COVID -19, които са изложени на висок риск от тежко заболяване поради други здравословни проблеми. Разрешенията се основават на междинни констатации, които показват, че тези лекарства намаляват хоспитализациите и посещенията в спешното отделение, свързани с COVID-19.
EUA не са одобрения за лекарства. Те са разрешения, които могат да бъдат дадени само по време на извънредни ситуации в областта на общественото здраве - като COVID-19 -, които позволяват да се използват определени лекарства въз основа на някои тестове. EUA не изискват толкова пълни констатации от изследванията, колкото одобренията на FDA.
Въпреки EUA от ноември, лечението с моноклонални антитела не е широко използвано, както поради хладка подкрепа от медицински организации, така и поради трудното намиране на лекарства.
Какво ново?
Прессъобщенията, които Реджерон и Ели Лили споделиха в края на януари - които не бяха прегледани от външни учени, когато бяха освободени - показаха дори по-обнадеждаващи резултати от изследванията, представени за EUA.
Eli Lilly обяви, че лечението им намалява риска от хоспитализации или смърт със 70% при новодиагностицирани пациенти с COVID-19, които не са хоспитализирани. Настъпили са десет смъртни случая, но те са били при пациентите, получили плацебо.
В съобщението за новини на Regeneron се казва, че съквартирантите на хора в клинично изпитване, които са получили моноклонални антитела Regeneron, са по-малко склонни да развият COVID-19, отколкото хората в проучването на плацебо.
Новите данни могат да помогнат за повишаване на интереса и приемането на моноклонални антитела. Тъй като те вече са разрешени от FDA, те могат да бъдат достъпни (с рецепта) за пациенти извън клиничните изпитвания.
На уебинара на IDSA Ганди каза, че все още има много неща, които все още не знаем, като например оптималното време за получаване на лечение с моноклонални антитела и как вариантите на COVID-19 могат да променят ефективността на тези лекарства.
История на пациента
През ноември 2020 г. Зелда Розентал, на 86 г., започна да има проблеми с дишането. Приятел, с когото беше прекарала време няколко дни преди, беше положителен за COVID-19. Дъщерята на Розентал организира бърз тест и техникът им разказа за моноклоналните антитела, които току-що получиха разрешение за спешна употреба няколко дни преди това.
Семейството се обърна към лекаря на Розентал за рецепта и тя получи инфузия същата вечер в болницата Jackson Memorial Hospital в Маями, Флорида. Болницата току-що беше получила своите моноклонални антитела.
След лечението състоянието на Розентал не се влошава.
„Ако наркотикът е помогнал, трябва да бъде по-лесно да се проследи“, казва дъщеря й на Verywell.
Кой трябва да бъде разгледан за лечение с моноклонални антитела?
Основните критерии за допустимост за лечение с моноклонални антитела, според неотдавнашен информационен лист от Американския колеж на спешните лекари, включват:
- Пациентът е положителен за COVID-19
- Пациентът е на възраст 12 или повече години
- Пациентът е изложен на висок риск от тежко заболяване или хоспитализация въз основа на рискови фактори като сърдечни заболявания, затлъстяване и диабет
- Изминаха 10 дни или по-малко от началото на симптомите на COVID-19
Блокери за лечение
Въпреки че последните изследвания за ефективността на наличните моноклонални антитела са нещо добро, все още е доста трудно да се продължи този метод на лечение.
Лекарствата, поне засега, могат да се дават само като интравенозни инфузии в болница или клиника. Някои болници, смазани от грижи за пациенти с COVID-19, не са успели да пощадят персонал или пространство за създаване на клиники, казва Джейсън Галахър, PharmD, клиничен професор в Фармацевтичното училище на Темпъл Университет, казва на Verywell.
Хората, които смятат, че ще се възползват от моноклонални антитела, също ще се нуждаят от рецепта. Според Брайън Найквист, MPH, изпълнителен директор на Асоциацията на Националния инфузионен център, пациентите и / или болногледачите трябва да бъдат активни, за да си осигурят рецепта:
- Ако имате положителен тест за COVID-19, попитайте мястото за тестване дали има лекар от персонала, който може да напише рецептата, което може да е по-бързо, отколкото да се свържете със собствения си лекар.
- Ако не, обърнете се към собствения си лекар или попитайте мястото за тестване дали има лекар, към когото може да ви насочи за консултация относно лечението с моноклонални антитела.
- Ако нямате рецепта, но сте открили инфузионен център, който разполага с лекарствата, попитайте дали има лекар, който може да предпише лекарствата. (Някои места за инфузия се обслужват от медицински сестри, които владеят добре инфузиите, но може да не успеят да напишат рецептата за лечението.)
Какво означава това за вас
Ако имате симптоми на COVID-19 или скорошен тест, който показва, че сте позитивен, попитайте Вашия лекар дали може да имате право на лечение с моноклонални антитела. Ако получите лечение с моноклонални антитела, ще трябва да изчакате 90 дни, преди да получите ваксина COVID-19. Това е така, защото антителата от лечението могат да повлияят на отговора на антителата на тялото към ваксината.
-is-diagnosed.jpg)
