С любезното съдействие на Ellume
Основни продукти за вкъщи
- Федералното правителство сключи сделка с австралийска компания за бързи тестове у дома за инфекции на COVID-19.
- Широко разпространеното бързо тестване на COVID-19 може да помогне за идентифициране на заразени хора, които нямат симптоми, но които може да разпространяват вируса.
- Идентифициране кой носи вируса и къде може да намали или забави разпространението на пандемията.
Нов домашен тест за COVID-19 може да помогне за овладяване на пандемията, като позволи на повече хора да се преглеждат редовно и да се изолират, ако установят, че са заразени.
Хората, които не знаят, че са заразени, са основна причина, поради която COVID-19 все още се разпространява. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), около 30% от всички хора, които имат положителен тест за COVID-19, нямат симптоми.Тези асимптоматични хора може да са отговорни за несъзнателното разпространение на болестта.
Новият тест от австралийската компания Ellume получи голям тласък от администрацията на Байдън тази седмица. Компанията постигна споразумение с Министерството на отбраната на стойност 231,8 милиона щатски долара, което координира работата с Министерството на здравеопазването и социалните услуги. Парите ще бъдат използвани за осигуряване на 8,5 милиона от бързите тестове, които федералното правителство ще разпредели и ще финансира производствен завод в САЩ. В момента тестовете се правят в Австралия.
Достъпното бързо тестване е част от плана на Белия дом за ограничаване на пандемията на COVID-19.
Как работи?
Пакетът Ellume COVID-19 Home Test включва тампон за нос, обработващи материали и анализатор. Потребителите си тампонират носа и след това използват електронния анализатор, който се свързва чрез Bluetooth с приложение на смартфона си, за да покаже резултати. Тампонът може да се прилага у дома.
За разлика от по-ранните тестове, тампоните трябва да се поставят само на около половината нагоре по носа, до така наречения регион на средната турбина. Може да се използва при деца на възраст под 2 години, но възрастен трябва да постави назален тампон за деца под 16-годишна възраст. Резултатите от теста са достъпни за 15 минути или по-малко и могат да бъдат споделени сигурно със здравните специалисти.
Данни за положителни резултати от тестовете могат да се споделят и с държавните служители в областта на здравеопазването. Данните за местоположението се разбиват по пощенски код, за да се покаже разпространението на инфекцията, но личната информация се пази в тайна. Тези географски данни позволяват на служителите в общественото здравеопазване да виждат не само къде се разпространява вирусът, но и колко бързо.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба на Ellume през декември 2020 г. Това е антигенен тест, който е малко по-малко чувствителен от тестовете за нуклеинова киселина, които се използват в лаборатории. Правителствените служители обаче вярват, че удобството от самотестване у дома и скоростта, с която могат да се получат резултати, компенсират малкия спад в чувствителността.
Ellume казва, че тестът има обща точност от 96%, въз основа на клинично проучване на 198 души, които са си намазали носа на пет места в Съединените щати.Тестовите лица са били на възраст от 2 до 82 години.
Как Ellume се сравнява с други домашни тестове?
На пазара се предлагат няколко теста за COVD-19, които могат да се използват у дома, но те изискват рецепта, което тестът Ellume не изисква. Много тестове предлагат събиране на проби у дома, но тампоните от носа трябва да бъдат изпратени в лаборатория за анализ. Това забавяне на получаването на резултати означава, че разпространението на вируса не може да бъде картографирано в реално време.
Два други теста, които дават резултати у дома, BinaxNow и Lucira, са одобрени от FDA, но те изискват рецепта.
Диагностични и тестове за антитела
Ellume, BinaxNow и Lucira са диагностични тестове. Те проверяват за наличие на активна коронавирусна инфекция в слузта върху назален тампон. Съществуват и диагностични тестове, при които се използва проба от слюнка.
Тестовете, използвани за определяне дали човек е бил заразен в миналото, се наричат тестове за антитела и изискват малка кръвна проба. Тестовете за антитела не трябва да се използват за диагностициране на COVID-19, защото човек може да е бил заразен и възстановен преди седмици и вече да не е заразен. Също така може да отнеме дни или седмици, докато тялото развие антитела, което означава, че тестването може да пропусне активна инфекция.
Как мога да го получа?
Въпреки че федералното правителство купува 8,5 милиона от тестовете, няма информация кога Ellume ще се предлага широко в търговската мрежа в САЩ. Други неизвестни включват дали здравноосигурителните компании ще ги предоставят на потребителите или ще бъдат на разположение в търговски обекти като аптеките.
„Ellume все още финализира плана за комерсиализация на дребно и те са в напреднали дискусии с няколко потенциални партньори“, казва говорителят на компанията Бела Забинофски пред Verywell. „Ще имаме подробности за цената и възстановяването на застраховката по това време.“
Забинофски каза, че тестът не би трябвало да има проблем с откриването на вариантите на коронавирус, които се появяват по света. Тя е насочена към антигенни протеини, които до голяма степен са непроменени между последните варианти, казва тя.
Цената на теста на Ellume може да бъде пречка за широкото му използване. Понастоящем цената му е 30 долара, което означава, че може да не е икономически осъществимо за редовно тестване, което би помогнало за ограничаване на предаването на вируси. Други налични в търговската мрежа тестове за коронавирус струват едва 5 долара. Тъй като обаче не се изисква рецепта, хората няма да имат нужда да посещават лекар или да плащат такса за посещение в офис или телездраве.
Освен това много хора нямат достъп до смарт телефон, който може да показва и предава резултатите от теста.
Очаква се разходите за бързо тестване на COVID-19 да намалят, тъй като все повече компании създават нови тестове и получават разрешение за FDA за тях. По-евтините тестове могат да позволят на хората да се преглеждат редовно, за да проверят състоянието си на инфекция.
Ellume очаква да успее да произведе милиони тестове, когато американският производствен обект приключи. Забинофски каза, че компанията се надява това да бъде постигнато до втората половина на 2021 г. След като производственият обект в САЩ бъде пуснат в експлоатация, компанията ще може да прави 19 милиона теста на месец в световен мащаб. В момента тестовете се правят в Австралия.
Компанията също така получи безвъзмездна помощ от 30 милиона долара за Националните здравни институти в края на 2020 година.
Какво означава това за вас
Въпреки че времето за търговска наличност за бързия тест на Ellume у дома е несигурен, очаква се да бъде една от многото достъпни опции за тестване, финансирани от правителството. Подобреното тестване с по-бързи резултати е от решаващо значение за ограничаване на разпространението на COVID-19.
