Мади Майер / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Първите човешки опити на ваксината COVID-19 на Moderna показват, че тя може да предизвика силен имунен отговор срещу вируса.
- Ваксината причинява само леки странични ефекти.
- Доза от 100 микрограма ще премине към клинични изпитвания фаза 3 по-късно този месец.
Резултатите от фаза 1 клинични проучвания показват, че ваксината COVID-19 на Moderna е в състояние да предизвика имунен отговор срещу новия коронавирус. Резултатите, публикувани на 14 юли вThe New England Journal of Medicine, посочват индуцираната от компанията ваксина анти-SARS-CoV-2 имунни отговори при всички 45 участници.
Moderna е първата от кандидатите за ваксина в САЩ, която публикува резултатите от опити при хора в рецензирано списание.
Какво е имунен отговор?
Имунният отговор срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, е това, което изследователите се надяват да видят. Това е показател, че ваксината си върши работата.
„Имунният отговор е реакцията на имунната система на организма към молекули, наречени антигени - обикновено антигени от микроскопични патогени като вируси и бактерии“, казва д-р Анди Милър, специалист по инфекциозни болести и член на Управителния съвет на Verywell Health Medical Review. „Имунните реакции ни помагат да се борим с патогените и могат да осигурят имунитет, така че да бъдем защитени следващия път, когато бъдем изложени на същия патоген.“
В отговор на антигените, въведени от ваксината на Moderna, тялото на теория трябва да създаде защитни антитела срещу SARS-CoV-2, изграждайки имунитет срещу вируса.
След две дози се случи точно това.
Въпреки че никой от участниците не е имал неутрализиращи нива на антитела преди да получи ваксината, след първата ваксинация, приблизително половината са го направили. След като е направена втора ваксинация 28 дни по-късно, при всички участници са открити неутрализиращи антитела.
Участниците в проучването са получили дози от 25 микрограма, 100 микрограма или 250 микрограма ваксина mRNA-1273 на Moderna.
Тези неутрализиращи нива на антитела също се увеличават с течение на времето. Сред участниците, които са получили дози от 100 микрограма ваксина - нивото на дозиране, което преминава към следващата фаза на клиничните изпитвания - нивата са се увеличили от средно 23,7 "геометрични титра" на 15-ия ден до 231,8 на 57-ия ден. Изследователите сравняват тези нива срещу неутрализиращи антитела, открити при хора, възстановени от COVID-19, който е средно само 109,2 геометрични титра.
Оценка на безопасността
Доказването, че ваксината може да предизвика имунен отговор, е само половината от успеха. Учените също трябва да покажат, че е безопасно.
Клиничните проучвания от фаза 1 идентифицират само леки реакции, включително:
- Умора
- Втрисане
- Главоболие
- Миалгия (мускулна болка)
- Болка на мястото на инжектиране
Тези реакции са по-чести след втората инжекция и по-чести при по-високи дози. Трима участници, получаващи дозата от 250 микрограма, съобщават за по-сериозни нежелани реакции, включително треска от 103,28 ° F, което накара изследователите да я откажат от разглеждане на клинични изпитвания във фаза 2 и 3.
Какво означава това за вас
Въпреки че все още не знаем точно кога ваксината срещу COVID-19 ще бъде достъпна за широката общественост, показанието, че кандидатът е едновременно безопасен и ефективен при хората, е основна стъпка към напредъка. Други ваксини трябва скоро да се присъединят към Moderna; AstraZeneca и Johnson & Johnson също обявиха плановете си да започнат клинични изпитвания фаза 3 това лято.
Следващи стъпки
Въз основа на неговата безопасност и ефективност, изследователите ще продължат напред с дозата от 100 микрограма ваксина.
„Тези данни от фаза 1 показват, че ваксинацията с иРНК-1273 предизвиква силен имунен отговор при всички нива на дозата и ясно подкрепя избора на 100 микрограма в основен и бустер режим като оптимална доза за проучване във фаза 3“, Tal Zaks, MD , Доцент доктор. Главният медицински директор на Модерна заяви в съобщение за пресата. „Очакваме с нетърпение да започнем нашето проучване от фаза 3 на иРНК-1273 този месец, за да покажем способността на нашата ваксина да намали значително риска от заболяване COVID-19.“
Проучване във фаза 2 на 600 възрастни, сравняващо дози от 100 микрограма и 50 микрограма от ваксината, вече е в ход. С подкрепата на Националния здравен институт (NIH), Moderna планира да започне фаза 3 на изпитванията на дозата от 100 микрограма на 27 юли с 30 000 участници.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
