Egrifta (тезаморелин) е инжекционна, синтетична форма на хормон, освобождаващ растежен хормон (GHRH), одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата за лечение на свързана с ХИВ липодистрофия.
ТератехнологииТази синтетична форма на GHRH е по-мощна и стабилна, отколкото GHRH е в естественото си състояние. Когато се инжектира, Egrifta стимулира производството на растежен хормон (GH), който се свързва с рецепторите на органите и тъканите, които регулират телесния състав.
Освен че има анаболен ефект (изграждане на тъкани и мускули), Egrifta е и липолитичен, което означава, че променя пътищата, по които триглицеридите се метаболизират. Именно този последен ефект се дължи на подобряването на липодистрофия (необичайно преразпределение на телесните мазнини) при хора с ХИВ.
Egrifta е единственото лекарство, специално одобрено за лечение на ХИВ-асоциирана липодистрофия. Не е показан за управление на загуба на тегло и няма общи версии на лекарството.
Използва
Egrifta е одобрен за употреба при хора с ХИВ, които имат прекомерна висцерална мастна тъкан поради липодистрофия. Висцералната мастна тъкан е мазнина, която се намира в коремната кухина и около вътрешните органи. Изглежда, че Egrifta няма ефект върху липоатрофията (загуба на мазнини) на лицето, седалището или крайниците, нито при намаляване на натрупаните мазнини в гърдите или задната част на врата.
ХИВ-свързаната липодистрофия се характеризира с понякога обезобразяващо преразпределение на телесните мазнини. Състоянието обикновено се проявява с изтъняване на лицето, задните части или крайниците, като същевременно причинява натрупване на мазнини около корема, гърдите или задната част на врата (наричано „биволска гърбица“).
Свързаната с ХИВ липодистрофия е свързана с някои антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори (PI) като Crixivan (индинавир) и нуклеозидна обратна транскриптаза (NRTIs) като Zerit (ставудин) и Videx (диданозин). Състоянието може да бъде и последица от самия ХИВ, особено при тези, които са забавили антиретровирусната терапия.
Въпреки че липодистрофията се наблюдава много по-рядко с въвеждането на по-нови антиретровирусни лекарства - и пенсионирането на по-възрастни като Zerit и Crixivan - тя остава сериозно безпокойство, тъй като състоянието рядко е обратимо, след като настъпи.
Проучванията показват, че Egrifta може да намали коремните мазнини с 15% до 17% и натрупаните мазнини около черния дроб с около 18%.
Преди да вземете
Преди да започнете Egrifta, обикновено ще Ви бъде направена компютърна томография (КТ), за да оцените степента на натрупване на висцерална мастна тъкан. Това, заедно с измерването на обиколката на талията, позволява на лекаря да оцени отговора ви на лечението.
Ще бъдат извършени и изходни кръвни тестове, включително:
- Тест за кръвна захар
- Пълна кръвна картина (CBC)
- Липиден панел
- Тестове за чернодробна функция (LFT)
Няма установен праг, с който да започне лечението с Egrifta. Необходима е експертна консултация, за да се определи дали други интервенции, като диета и упражнения, са по-подходящи или натрупването на мазнини е настъпило като пряк резултат от ХИВ инфекция или лечение.
Egrifta Противопоказания
Egrifta никога не трябва да се използва при хора със следните състояния:
- Бременност
- Предшестваща свръхчувствителна реакция към тезаморелин или манитол (неактивна съставка)
- Активно злокачествено заболяване (рак)
- Хипоталамо-хипофизна дисфункция поради хипофизна хирургия, хипопитуитаризъм, облъчване на главата и шията или тумор на хипофизата
Дозировка
Egrifta се предлага във флакон за еднократна употреба, всеки от които съдържа 1 милиграм (mg) тезаморелин на прах. Разтваря се със стерилна вода от отделен флакон от 10 милилитра (ml).
Препоръчителната доза Egrift е 2 mg, инжектирани подкожно (под кожата) веднъж дневно.
Препоръчва се Egrifta да се инжектира в корема точно под пъпа. Въртенето на мястото на инжектиране помага за намаляване на белезите и образуването на втвърдени възли.
Продължителност на лечението
Тъй като дългосрочните ефекти на Egrift не са напълно известни, лечението трябва да се наблюдава от специалист по ХИВ с опит в терапията с GHRH, често в консултация с ендокринолог.
За да се оцени вашият отговор на лечението, ще бъдат направени сравнителни CT сканирания и измервания на обиколката на талията. Нивата на кръвната глюкоза също ще бъдат проследявани, тъй като Egrifta може да причини непоносимост към глюкоза, увеличавайки риска от диабет тип 2.
Проучванията, изследващи ефикасността на Egrifta, са продължили до 52 седмици, като повечето участници са имали намаляване на висцералната мастна тъкан в рамките на 26 седмици. Ако подобрения не се наблюдават до 26 седмици, лечението обикновено се прекратява.
Как да приемате и съхранявате
Неразтвореният Egrifta трябва да се съхранява в хладилник при температури между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C). Флаконите трябва да бъдат защитени от светлина и да се съхраняват в оригиналната им кутия до момента на употреба. Спринцовките и иглите, използвани за инжектиране на Egrift, могат да се съхраняват при стайна температура между 20 ° C и 25 ° C от 68 ° F до 77 ° F.
След разтваряне Egrifta трябва да се използва незабавно. Тя трябва да е чиста и без плаващи частици. Не инжектирайте Egrift, ако е обезцветен или има видими частици.
Изхвърлете иглата и спринцовката веднага след инжектирането. Никога не споделяйте игли или спринцовки.
Странични ефекти
Страничните ефекти на Egrifta обикновено са леки и се подобряват с течение на времето, тъй като тялото ви се адаптира към лечението. Имайки предвид това, има редица потенциално сериозни усложнения, които могат да възникнат при продължителна употреба. Важно е незабавно да съобщите за нежелани реакции на Вашия лекар, особено ако те продължават или се влошават.
често срещани
Най-честите нежелани реакции, съобщени от поне 2% от потребителите на Egrifta (по ред на честота) са:
- Болки в ставите
- Подуване на мястото на инжектиране
- Сърбеж на мястото на инжектиране
- Болка в крайниците
- Подуване на крайниците
- Мускулна болка
- Болка на мястото на инжектиране
- Дразнене на мястото на инжектиране
Скованост на ставите, болка в гърдите, мускулен спазъм, обрив на мястото на инжектиране и подуване на ставите са по-рядко срещани странични ефекти. Синдром на карпалния тунел също се съобщава при някои потребители.
Тежка
Едно от основните притеснения относно продължаващата употреба на Egrifta е ефектът, който има върху нивата на хормоните и как това може да стимулира растежа на хормоночувствителни ракови заболявания. Имунореактивният GHRH присъства в няколко вида тумори, включително карциноидни тумори, панкреатични клетъчни тумори и дребноклетъчен рак на белия дроб.
Възможно е продължаващата употреба на Egrifta да стимулира растежа на някои видове рак и да ги „демаскира“ при хора, които все още не са диагностицирани.
Въпреки че е известно, че се проявяват свръхчувствителни реакции с Egrifta, главно под формата на лек обрив или копривна треска, тежки реакции като анафилаксия се считат за редки.
Предупреждения и взаимодействия
Трябва да се внимава, когато се използва Egrifta при хора с диабет. Това може да увеличи нивата на инсулинов растежен фактор 1 (IGF-1) и да допринесе за появата или влошаването на диабетната ретинопатия (увреждане на ретината).
Egrifta може също да взаимодейства с определени лекарства. С това казано, взаимодействието изглежда засяга придружаващото лекарство повече от Egrifta чрез понижаване на концентрацията му в кръвта. Сред някои от възможните взаимодействия са:
- Антиконвулсанти като Tegretol (карбамазепин), Lamictal (ламотрижин) или Neurontin (габапентин)
- Кортикостероиди като хидрокортизон или преднизон
- Циклоспорин
В някои случаи намалената концентрация на лекарството няма да има голямо значение. При други може да се наложи увеличаване на придружаващата доза лекарство, за да се поддържа ефективността му.
За да избегнете взаимодействия, винаги съветвайте Вашия лекар за всяко лекарство, което приемате, включително лекарства без рецепта, лекарства без рецепта, билки и развлечения.
.jpg)
.jpg)
