Лекарства за ревматоиден артрит в тръбопровода

Лекарственият тръбопровод за ревматоиден артрит (RA) - това, което в момента се разработва от производителите - съдържа някои обещаващи нови лекарства, които биха могли да помогнат за подобряване на перспективата и качеството на живот на хората с това изтощително заболяване. Те включват филготиниб, пливензия и други, за които може да сте чували или не сте чували.

Въвеждането на биологични лекарства в края на 90-те години революционизира лечението на РА и оттогава изследователите разкриха богата информация за прогресирането на заболяването, подобряването на симптомите и как иновативните бъдещи терапии могат допълнително да подобрят живота на хората с РА. Тези знания стимулират изследванията за подобряване на живота на пациентите.

Лечението с RA традиционно се фокусира върху насочване на възпалителните пътища и отговори, но сега някои изследователи са насочили фокуса си към други елементи, които влияят върху неправилното функциониране на имунната система и прогресията на ревматоидния артрит.

Когато лекарството е в процес на разработка, това означава, че производителят го тества, за да види дали има желания ефект и какви странични ефекти може да причини. Този дълъг и труден процес включва лабораторни изследвания върху микроорганизми и животни, опити с хора и процес на одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Филготиниб

В края на 2019 г. Gilead Sciences, Inc., подаде нова заявка за лекарство до FDA за селективния инхибитор на Janus Kinase 1 (JAK-1) филготиниб (GLPG0634). Приложението търси одобрение за пероралното лекарство като лечение за възрастни, "които живеят с умерено до тежко" RA.

JAK инхибиторите действат, като възпрепятстват активността на един или повече от киназните ензими на Janus, които са отговорни за клетъчната сигнализация, която причинява възпалението и имунните реакции, наблюдавани при RA.

Силно селективен инхибитор JAK-1 е насочен към специфичен ензим, а не към цяла група. Изследователите предполагат, че тази по-тясна цел може да означава по-малко странични ефекти и по-високи потенциални дози.

Филготиниб е завършил клинични изпитвания фаза 3. В допълнение към заявлението, подадено до FDA, Gilead е подало и заявление за приоритетно преразглеждане, което може да ускори процеса на одобрение.

Пефицитиниб

Пефицитиниб е перорален инхибитор на JAK-1 и JAK-3, предмет на разследване за RA. Засега той е одобрен за употреба като RA лекарство само в Япония, където се продава под името Smyraf.

Като инхибитор на JAK-1 и JAK-3, пефицитиниб е насочен към два специфични Janus киназни ензима. Две проучвания фаза 3 предполагат, че това лекарство може да подобри резултатите при хора с умерено до тежко РА, които не реагират добре на метотрексат и други терапии.

Проучванията показват, че лекарството подобрява симптомите и потиска разрушаването на ставите.

Пефицитиниб преминава през процеса на одобрение от FDA за възрастни с умерено до тежко РА, които не могат да понасят или имат неадекватен отговор на метотрексат.

Предлаганата употреба е като монотерапия (взета самостоятелно) или в комбинация с модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs).

Пливенсия

Plivensia (сирукумаб) е инжектиран инхибитор на интерлевкин-6 (IL-6). Интерлевкин-6 е вещество, произведено от имунната ви система, което участва в възпалението. Смята се, че лекарствата, които го инхибират, помагат за намаляване на възпалението.

През 2017 г. FDA отхвърли новата заявка за наркотици за Plivensia, позовавайки се на дисбаланс в броя на смъртните случаи при хората, приемащи лекарствата, в сравнение с контролната група. Обаче 2018гRMD отворендокладът казва, че профилът на безопасност на сирукумаб е много подобен на този на всеки анти-IL агент.FDA все още не е прегледала тези доказателства.

Изследванията показват, че Plivensia може да намали клиничните признаци и симптоми на RA и да намали щетите в продължение на две години в сравнение с DMARDs. Фаза 3 проучвания показват, че може значително да намали симптомите на RA и да инхибира прогресията на структурните увреждания и че го прави така че при хора, които нямат успех с DMARD.

Ако в крайна сметка бъде одобрена, Plivensia ще се конкурира с два други инхибитора на IL-6, които в момента се предлагат на пазара, Actemera (тоцилизумаб) и Kevzara (сарилумаб).

АРТ-I02

ART-I02 се изследва от биофармацевтичната компания Athrogen. Това е лекарство за генна терапия, което може да намали интерферон-бета (IFN-β), което произвежда протеини, които насърчават развитието на RA.

Предклиничните проучвания са установили, че еднократното инжектиране на ART-I02 при животни е от полза за управление на симптомите на RA и други видове артрити, включително остеоартрит.

Сега изследователите разглеждат ефекта на ART-102 върху хората.

ATI-450 / CDD-450

Преди това лекарство беше обозначено CDD-450, но когато Aclaris Therapeutics, Inc., придоби компанията, която го разработва, наименованието се промени на ATI-450. (Буквено-цифровите обозначения се дават преди родови имена на лекарства.)

Класифициран е като селективен p38-алфа MAPK инхибитор, което означава, че блокира клетъчната комуникация, която може да доведе до възпаление.

Проучване от 2018 г., съобщено вСписание за експериментална медицинаоткрива, че ATI-450 може да намали щетите, свързани с RA. ATI-450 е проектиран да спре възпалението и може да бъде в състояние да намали щетите, свързани с възпалителни автоимунни заболявания, включително RA.

В началото на 2020 г. Aclaris обяви положителни резултати от първото изпитване при хора от Фаза I и намерение да премине към проучвания във Фаза II.

Очаква се това ново лекарство да има някои предимства пред биологичните препарати. Биопрепаратите трябва да се инжектират в кръвта, което ги прави скъпи и непопулярни сред пациентите. Освен това имунната ви система може да възприема биологичните лекарства като чужди нашественици и да ги отхвърля. ATI-450 ще се предлага като хапче и не се очаква да има същия негативен ефект върху имунната система.

Ибериотоксин

Това необичайно лекарство се основава на отрова на скорпион. Проучване от 2018 г. върху гризачи, съобщено вВестник по фармакология и експериментална терапиядемонстрира, че компонентите в отровата на скорпион могат да имат потенциал да намалят тежестта на RA при животински модели. В някои случаи изследователите казват, че дори е обърнато увреждане на ставите.

Освен това, това проучване показва, че ибериотоксинът може да има по-малко странични ефекти от другите видове лекарства за RA.

Изследователите предполагат, че ибериотоксинът може да блокира действието на фибробластоподобни синовиоцити (FLS), които според тях играят роля при RA. Те предполагат, че FLS може да отделя увреждащи съединения в ставите, които след това атакуват имунните клетки, насърчавайки възпаление на ставите и болка.

Изследванията на ибериотоксин за RA са в най-ранните етапи, така че малко се знае за неговата безопасност или ефективност.

Дума от Verywell

Текущите текущи изследвания на лекарствата за RA продължават, като учени по целия свят проучват нови начини за предотвратяване и диагностициране на RA и за предоставяне на лечение, което е ефективно и по-евтино. Надеждата е да се помогне на хората, живеещи с RA, да постигнат висококачествен живот без болка.