FatCamera / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Президентът Байдън прогнозира, че децата могат да започнат да получават ваксини срещу COVID-19 през пролетта на 2021 г.
- Експертите са съгласни с тази прогноза и очакват ваксината да бъде безопасна и ефективна при деца.
- Множество производители на ваксини провеждат или планират да провеждат клинични изпитвания при деца, като се започне с по-големи деца.
В реч пред репортери в понеделник, 25 януари, президентът Байдън каза, че по-големите деца потенциално могат да започнат да получават ваксинации срещу COVID-19 през пролетта. И Pfizer, и Moderna са на път да превърнат това в реалност.
Двете компании получиха разрешение за спешна употреба на ваксините си от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през декември; Pfizer за тези на 16 и повече години, Moderna за тези на 18 и повече години. Moderna започна клинични проучвания при деца на 12 години преди няколко седмици. Pfizer завърши записването на деца на възраст от 12 до 15 години и скоро ще започне клинични изпитвания.
„След като имат някои данни за безопасността на по-големите деца, можем да очакваме компаниите да запишат дори по-малки деца в допълнителни клинични изпитвания“, д-р Джеймс Кембъл, професор по педиатрия и специалист по детски инфекциозни болести в Медицинския факултет на Университета в Мериленд , казва Verywell.
Кембъл казва, че клиничните изпитвания обикновено следват процес на „деескалация на възрастта“. След като лечението е доказано безопасно и ефективно при възрастни, изследователите могат да преминат към по-големи деца и да включат по-малки деца, като същевременно наблюдават неща като дозировка и странични ефекти.
Няколко педиатрични проучвания активно записват деца сега, което е постижение само по себе си.
„Често е по-трудно да се запишат деца, защото родителите се притесняват да изложат децата си на риск, казва д-р Кортни Гидънгил, старши изследовател на политиката в RAND Corporation, казва на Verywell. „Това е голямо решение за родителите.“
Експертите са оптимисти за времето
Кембъл, който помогна за създаването на структурата за клинични изпитвания за педиатрични ваксини за Националния здравен институт, казва, че смята, че можем да видим разрешение за деца на 12 години тази пролет. Той смята, че деца на 5-годишна възраст - а може би дори по-млади - може да бъдат разрешени да получават ваксина срещу COVID-19, докато училището започне през есента.
Кембъл вярва, че ваксините ще бъдат ефективни при деца. „Няма основателна причина да мислим, че децата няма да реагират, както реагират възрастните, и да направят високи нива на неутрализиращи антитела, които пречат на вируса да ги [заразява] и да се разпространява", казва той. „Но с ваксините ние не екстраполираме възрастни данни, ние специално тестваме при деца. "
Ваксината срещу грип е добър пример. Специфични за деца изследвания показват, че по-малките деца се нуждаят от допълнителна доза, за да подготвят имунната си система. Според Gidengil, децата под 9-годишна възраст получават две дози от грипната ваксина за първи път, когато я получават, вместо единичната доза, която повечето хора получават годишно.
За съжаление не е известно дали ваксините ще бъдат широко достъпни за деца, дори ако са разрешени, като се има предвид недостигът, пред който страната е изправена сега. Американската академия по педиатрия (AAP) изрази разочарованието си по отношение на темповете на разпространение на ваксините още преди встъпването в длъжност на президента Байдън миналата седмица.
„Педиатрите в цялата страна са разочаровани от неравномерното и безразборно разпределение на ваксините COVID-19“, казва Ли Савио Биърс, д-р, FAAP, президент на AAP, в изявление. „Докато се радваме да работим с администрацията на Байдън-Харис по това и други здравни предизвикателства, които засягат децата през следващите четири години, този спешен проблем трябва да бъде решен сега.“
Какво означава това за вас
Ваксините COVID-19 трябва да бъдат разрешени за употреба при възрастни, преди децата да могат да ги получат. Тъй като ваксините Pfizer и Moderna вече се прилагат на възрастни, те вероятно ще бъдат първите, приложени на деца, вероятно още тази пролет.
Мониторинг на безопасността на ваксините при деца
Изследователите ще следят особено за признаци, че ваксината може да причини мултисистемен възпалителен синдром при деца (MIS-C), казва Гиденгил. С MIS-C органите, включително белите дробове, очите, кожата, бъбреците и мозъка, могат да се възпалят няколко седмици след като детето има COVID-19. Няколко стотин деца в САЩ са имали синдрома, въпреки че всички са се възстановили.
„Също така трябва да сме сигурни, че няма проблеми с безопасността и че всичко, което знаем за нас, може да предупреди родителите предварително“, казва Кембъл. Например, някои възрастни получават температура за ден или два след ваксината. Високите температури могат да причинят фебрилни гърчове при деца. „Те не са опасни, но са страшни за родителите, така че трябва да знаем дали това е възможно“, казва Кембъл.
Предстоящи педиатрични клинични изпитвания
Още поне три компании - Johnson & Johnson, Novavax и AstraZeneca - са готови да представят данни на FDA за разрешаване на ваксините им COVID-19 през следващите няколко месеца. Очаква се те да проведат клинични изпитвания при деца, след като получат одобрение за употреба при възрастни, според данните, представени на заседанието на консултативния комитет на CDC за ваксини в сряда. Клиничните изпитвания за възрастни на Sanofi се очакват по-късно през 2021 г., последвани от педиатрични проучвания.
Засега Johnson & Johnson е единствената ваксина, която изисква само един изстрел, което е по-лесно за всеки, но особено за деца, казва Кембъл.
Компанията е оптимист по отношение на безопасността на ваксината при деца. Говорител на Johnson & Johnson казва на Verywell, че платформата за ваксини, използвана за ваксината COVID-19 "е била използвана при разработването на няколко от ваксините ни ... включително одобрената от Европейската комисия ваксина срещу ебола и изследваната RSV (респираторен синцитиален вирус) ваксина. Клинична изпитванията за тези два режима на ваксина включват деца (на възраст над 1 година за Ebola и 12-24 месеца за RSV). Не са установени значителни проблеми с безопасността. "
.jpg)
