Stelara за псориазис и псориатичен артрит

Stelara (ustekinumab) е инжектирано биологично лекарство, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис или псориатичен артрит при възрастни. Той действа чрез смекчаване на автоимунно индуцираното възпаление, което кара кожните клетки да се размножават бързо и да образуват псориатични плаки и с течение на времето може да повлияе и на ставите, причинявайки болка, скованост и загуба на обхвата на движение.

През септември 2016 г. Stelara е одобрен и за лечение на болестта на Crohn.

Как работи

Псориазисът на плака и псориатичният артрит са и автоимунни нарушения, при които имунната система необяснимо атакува клетките в горния слой на кожата (епидермиса). Антителата са това, което активира ненужно имунния отговор и освобождава възпалителни вещества, наречени цитокини, в кръвта. Това води до дългосрочно възпаление, което може да навреди на клетките.

Stelara е моноклонално антитяло - вид лекарство, произведено в лабораторията, което е идентично с имунните клетки, наречени антитела, които работят за противодействие на този отговор.

Stelara действа чрез потискане на два специфични цитокина, наречени интерлевкин 12 (IL-12) и интерлевкин 12 (IL-23). И двете играят ключова роля при възпалителни заболявания като псориазис и псориатичен артрит.

Кой може да го вземе

Stelara е предназначен за възрастни на и над 18 години, които не могат да постигнат контрол на умерен до тежък плакатен псориазис с локални или перорални лекарства.

Stelara може да се използва със или без метотрексат за хора с псориатичен артрит. При тежки случаи (като рядко усложнение, известно като артрит мутилани), Stelara може да се използва при комбинирана терапия от първа линия.

Когато е показана биологична лекарствена терапия, Stelara обикновено е първият избор, използван самостоятелно или с метотрексат.

Дозировка

Stelara се прилага като подкожна (подкожна) инжекция. Предлага се в предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба от 45 mg и 90 mg. Предлага се също във флакони за еднократна употреба от 45 mg и 90 mg.

Дозата варира в зависимост от телесното тегло, както следва:

• За възрастни 220 килограма (100 килограма) или по-малко, препоръчителната доза е 45 милиграма (mg) първоначално и четири седмици по-късно, последвана от инжекция от 45 mg на всеки 12 седмици.
• За възрастни над 220 килограма препоръчителната доза е 90 mg първоначално и четири седмици по-късно, последвана от инжекция от 90 mg на всеки 12 седмици.

Инжекцията се прилага в горната част на ръката, седалището, бедрото или корема. Важно е да се сменя мястото на инжектиране с всяка доза, за да се избегне фиброза (белези) на подлежащата тъкан.

Странични ефекти

Както при всяко друго лекарство, и при употребата на Stelara има странични ефекти. Много от тях са резултат от имунна супресия, при която продължителната употреба може да ви направи уязвими към определени инфекции.

Най-честите нежелани реакции (засягащи поне 1% от потребителите) включват:

• Простуда
• Инфекции на горните дихателни пътища
• Главоболие
• Умора
• Диария
• Замайване
• Болка в гърба
• Сърбеж
• Мускулни болки

По-рядко Stelara може да причини реактивиране на туберкулоза (TB). Преди лечението хората трябва да се изследват за туберкулоза и да се лекуват, ако се установи инфекция.

Алергични реакции, включително анафилаксия и ангиоедем, не са докладвани в нито едно от предварителните проучвания, но оттогава са наблюдавани в единични случаи. Ако това се случи, спрете Stelara и незабавно се обадете на Вашия лекар.

Кога да се обадите на 911

Потърсете спешна помощ, ако получите някое от следните след приема на Stelara:

• Кожни обриви или копривна треска
• Задух
• Хрипове
• Замайване или припадък
• Подуване на устните, езика или гърлото
• Повръщане
• Диария
• Ускорено сърцебиене
• Усещане за предстояща гибел

Ако не се лекува, анафилаксията може да доведе до шок, кома, дихателна или сърдечна недостатъчност и смърт.

Взаимодействия

Stelara не трябва да се използва при хора с известна свръхчувствителност към устекинумаб или някоя от неактивните съставки на лекарството. Всеки, който е имал предишна реакция, не трябва да бъде подлаган на повторно предизвикателство, независимо колко лека е била реакцията.

Stelara трябва да се използва с повишено внимание с други имуносупресивни лекарства. Натрупващият ефект може да ви направи уязвими към по-широк спектър от сериозни инфекции. Лекарствата не са направо противопоказани за употреба със Stelara (и всъщност могат да бъдат от полза, когато се предписват правилно), но те трябва да се предписват и внимателно да се управляват от ревматолога, който наблюдава вашата грижа.

Сред лекарствата от особено значение:

• Циклоспорин
• Декадрон (дексаметазон)
• Имуран (азатиоприн)
• Медрол (метилпреднизолон)
• Метотрексат
• Преднизон
• Програф (такролимус)
• Рапамун (сиролимус)

Жизненоважно е да посъветвате вашия ревматолог, ако някое от тези лекарства е предписано от друг лекар. Вашият ревматолог също трябва да е наясно с всички други лекарства, които приемате, били те фармацевтични, без рецепта или за отдих.

Противопоказания

Тъй като имунната система активно се потиска от Stelara, ще трябва да избягвате определени живи атенюирани ваксини. Това са ваксини, направени с дезактивирани, но все още живи вируси. Ако се използва, ваксината може действително да подбуди болестта, която е предназначена да предотврати.

Ваксините, които трябва да избягвате без изключение, включват:

• Аденовирус тип 4 и 7, на живо (орално)
• Ваксина срещу херпес зостер, на живо
• Ваксина срещу грипен вирус, четиривалентна, жива
• Тривалентна ваксина срещу грипен вирус, жива
• Ваксина срещу морбили (рубеола)
• Ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (MMR), на живо
• Поливирусна ваксина, жива (орална)
• Ротавирусна ваксина, жива (орална)
• Ваксина срещу рубеола
• Ваксина срещу едра шарка, на живо
• Ваксина срещу варицела-зостер, на живо
• Ваксина срещу жълта треска

Освен това хората не трябва да получават ваксината Bacille Calmette-Guerin (BCG), използвана за предотвратяване на туберкулоза, една година преди лечението или една година след спирането на Stelara.

Ако се препоръчва ваксина, попитайте Вашия лекар дали е жива или инактивирана (убита). Трябва също така да се консултирате с вашия ревматолог, за да се уверите, че е безопасно.

Псориатичен артрит Ръководство за дискусии

Вземете нашето ръководство за печат за следващата среща на Вашия лекар, за да Ви помогнем да зададете правилните въпроси.

Изпратете до себе си или любим човек.

Това ръководство за дискусии на доктора е изпратено на {{form.email}}.

Имаше грешка. Моля, опитайте отново.

Други съображения

Stelara не трябва да се използва, ако имате активна инфекция от всякакъв вид, тъй като потиска имунния отговор и затруднява организма да отвърне. Според предпродажното проучване, издадено от FDA, сериозни инфекции са възникнали при 0,9% от потребителите на Stelara в резултат на имуносупресивните ефекти на лекарството.

Stelara може също да увеличи риска от някои видове рак, най-вече плоскоклетъчен рак на кожата. Като се има предвид това, изглежда, че не "причинява" рак, а по-скоро насърчава развитието на болестта при хора с вече съществуващи рискови фактори. Всеки, лекуван със Stelara, трябва да бъде наблюдаван за немеланомни кожни злокачествени заболявания.

Все още няма добре контролирани проучвания, изследващи употребата на Stelara по време на бременност. Понастоящем лекарството е класифицирано като категория Бременност, което означава, че проучванията върху животни не са показали доказателства за увреждане на плода.

Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, говорете с вашия ревматолог, за да прецените напълно ползите и рисковете от употребата на Stelara.