Алекс Дос Диас / Много добре
Основни продукти за вкъщи
- FDA даде разрешение за спешна употреба на нов бърз тест за слюнка за COVID-19.
- Тестът може да помогне за диагностицирането на вируса за три часа.
- SalivaDirect е по-евтин и по-малко инвазивен от другите тестове, но лекарите не са сигурни колко точен ще бъде той.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) наскоро даде разрешение за спешна употреба за нов бърз тест за слюнка, който може да помогне за диагностицирането на COVID-19 за три часа. Тестът, създаден от изследователи от Йейлския университет, може да помогне за облекчаване на натоварването на диагностичните ресурси в лаборатории в цялата страна. Но лекарите са загрижени за неговата точност.
SalivaDirect, изчистен от FDA на 15 август, е по-прост, по-евтин и по-малко инвазивен от използването на тампон на носоглътката за изследване на SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19. Тестът не е перфектен и има място за фалшиво отрицателен резултат. Публикация преди печат в medRxiv установява, че тестът SalivaDirect има сравними резултати с тампон на носоглътката в 94% от случаите.
"Преди няколко месеца щях да кажа, че няма да се интересувам от това", казва Раджеев Фернандо, д-р, специалист по инфекциозни болести в Саутхемптън, Ню Йорк, пред Verywell. Въпреки това, Фернандо добавя, „все още ни липсват тестове. Нямаме достатъчно машини и тестването с полимеразна верижна реакция (PCR) - избраният диагностичен тест - е много трудоемко. "
По-бърз начин за тестване на повече хора
Тъй като в момента някои пациенти трябва да изчакат до две седмици, за да получат резултати от COVID-19, Фернандо казва, че този вид бърз тест може да помогне за намаляване на натрупванията.
„Бих използвал това повече, за да тествам големи популации или хора, които не са наистина болни“, казва той. „Това е добър начин да се изследват хора с нисък риск. Но ако пациентът има симптоми и получи отрицателен тест за слюнка, бих го проследил с PCR тест. "
Д-р Ричард Уоткинс, лекар по инфекциозни болести в Акрон, Охайо, се надява, че този конкретен тест може да помогне за освобождаване на възможностите за тестване за PCR тестове и да намали проблемите с доставките по отношение на тестването на тампони.
„От една страна, щастлив съм, че тестването може да бъде разширено и това е начин потенциално да се тестват много повече хора“, казва Уоткинс, който е и доцент по вътрешни болести в Медицинския университет в Североизточния Охайо, за Verywell . „Но от друга страна съм загрижен за риска от фалшиво отрицателни резултати от теста.“
Как работи този тест за слюнка?
С теста SalivaDirect пациентите събират проба от собствената си слюнка под ръководството на медицински специалист. Тъй като пробата се събира от пациента, това може да намали риска от излагане на здравни работници на COVID-19, казва FDA.
SalivaDirect също не изисква никакъв специален тип тампон или устройство за събиране. Вместо това, проба от слюнка може да бъде събрана във всеки стерилен контейнер.
Какво означава това за вас
Този нов базиран на слюнка бърз тест за COVID-19 може да ви помогне да определите дали сте положителни за вируса, но не е перфектен. Ако тествате отрицателно за COVID-19 с този метод и все още имате симптоми, поискайте по-традиционен тест.
Това не е първият тест за слюнка, който получава разрешение за спешна употреба от FDA; всъщност е петият, заяви агенцията в прессъобщение, в което обявява одобрението на SalivaDirect.
Този тест обаче е уникален с това, че медицинският персонал не трябва да отделя генетичния материал на пациента, наречен нуклеинова киселина, от пробата.
„Това е важно, тъй като комплектите за извличане, използвани за тази стъпка в други тестове, са били склонни към недостиг в миналото“, казва FDA. „Възможността да се извърши тест без тези комплекти увеличава капацитета за повишено тестване, като същевременно намалява натоварването на наличните ресурси.“
В момента НБА използва SalivaDirect, за да тества асимптоматични играчи и персонал, се казва в съобщение за пресата от Йейл. Сега, с разрешението на FDA за спешна употреба, тестването е незабавно достъпно за други организации и лаборатории.
В крайна сметка експертите казват, че този нов тест е добро допълнително диагностично средство.
„Със сигурност смятам, че има индикация за този тест в този климат“, казва Фернандо. „Но не бих разчитал само на това.“
