Rasuvo (метотрексат), еднодозов автоинжектор, съдържащ лекарството с рецепта метотрексат, е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 11 юли 2014 г. Rasuvo, произведен от Medac, Pharma, Inc., е лесен за употреба използвайте алтернатива на пероралния метотрексат или инжекционната форма на флакона и спринцовката.
БУРГЕР / ФАНИ / Гети ИмиджисПоказания
Rasuvo е одобрен за лечение на пациенти с тежък, активен ревматоиден артрит и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, които са имали неадекватен отговор на терапия от първа линия или са били непоносими. Rasuvo е показан също за контрол на симптомите, свързани с тежък, непокорен, инвалидизиращ псориазис при възрастни, които не са успели да постигнат задоволителен отговор с други възможности за лечение. (Забележка: Rasuvo не трябва да се използва за лечение на неопластични заболявания.)
Администрация
Rasuvo се прилага веднъж седмично само като подкожна инжекция. Rasuvo се предлага в 10 дозировки от 7,5 mg до 30 mg (на стъпки от 2,5 mg). Автоинжекторът се задейства ръчно и трябва да се инжектира в корема или бедрото. Трябва да се използват други формулировки на метотрексат, ако се предписва доза под 7,5 mg или над 30 mg - или ако са необходими корекции под 2,5 mg.
Типичната начална доза на метотрексат за ревматоиден артрит е 7,5 mg веднъж седмично за орално или подкожно инжектиране. При псориазис обичайната начална доза е 10-25 mg веднъж седмично чрез орално, интрамускулно, подкожно или интравенозно приложение. За полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит началната доза е 10mg / m2 веднъж седмично (m2 е квадратен метър телесна повърхност).
Кой не трябва да използва Rasuvo
Бременните пациенти с ревматоиден артрит не трябва да използват Rasuvo. Трябва също да се избягва от кърмещи майки, както и пациенти, които се справят с: алкохолизъм или чернодробно заболяване, синдроми на имунна недостатъчност или съществуващи кръвни дискразии. Пациенти с известна свръхчувствителност към метотрексат също трябва да избягват Rasuvo.
Чести нежелани реакции
Има чести нежелани реакции, свързани с Rasuvo, включително гадене, коремна болка, диспепсия, рани в стомаха или устата, назофарингит, диария, аномалии на чернодробния тест, повръщане, главоболие, бронхит, тромбоцитопения (ниски тромбоцити), алопеция, левкопения (ниски бели кръвни клетки брой), панцитопения (нисък брой на всички видове кръвни клетки), световъртеж и чувствителност към ултравиолетова светлина. Ако имате нежелана реакция, можете да съобщите за това на производителя на лекарството на 1-855-336-3322, на FDA на 1-800-FDA-1088 или Medwatch.
Лекарствени взаимодействия
Вашият лекар трябва да има списък на всички лекарства и добавки, които приемате в момента. Имайте предвид, че като приемате аспирин, НСПВС или кортикостероидно лекарство заедно с Rasuvo, серумните нива на метотрексат могат да се удължат (т.е. той може да остане в кръвта Ви по-дълго) и потенциално да увеличи риска от токсичност.
Приемът на инхибитори на протонната помпа (напр. Nexium или омепразол) с Rasuvo може също да удължи серумните нива на метотрексат и да увеличи риска от токсичност.
Предупреждения и предпазни мерки
Rasuvo включва предупреждение в кутия (най-сериозният вид издадено предупреждение). Парафразираните акценти на предупреждението в кутия са:
- Rasuvo трябва да се използва само от лекари със знания и опит в антиметаболитната терапия. Rasuvo е аналог на фолатния метаболитен инхибитор.
- Поради възможността за сериозни токсични реакции, евентуално фатални, Rasuvo трябва да се предписва само на тези с ревматоиден артрит, псориазис или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, които не са се повлияли от други лечения.
- Съобщава се, че метотрексат е причинил смърт на плода или вродени аномалии.
- Елиминирането на метотрексат е намалено при тези с нарушена бъбречна функция, асцит или плеврален излив.
- Потискането на костния мозък, апластичната анемия и стомашно-чревната токсичност могат да възникнат неочаквано и да бъдат фатални, ако метотрексат се приема с НСПВС.
- Продължителната употреба на метотрексат може да причини хепатотоксичност, фиброза и цироза. Може да се посочат периодични тестове за чернодробна биопсия.
- Индуцирано от метотрексат белодробно заболяване (напр. Остър и хроничен интерстициален пневмонит) може да се появи дори при по-ниски дози.
- Диарията и улцерозният стоматит изискват спиране на лечението с метотрексат, за да се предотврати чревна перфорация или хеморагичен ентерит.
- Злокачественият лимфом може да се развие дори при ниски дози метотрексат. Лекарството трябва да се прекрати, за да се види дали лимфомът регресира.
- Метотрексат може да индуцира "синдром на туморен лизис" при пациенти с бързо нарастващи тумори.
- При употребата на метотрексат могат да възникнат тежки, понякога фатални кожни реакции.
- При употребата на метотрексат могат да се появят потенциално фатални опортюнистични инфекции.
- Ако метотрексат се прилага заедно с лъчетерапия, може да има повишен риск от некроза на меките тъкани и остеонекроза.
Долния ред
Rasuvo е удобна формулировка на метотрексат. Rasuvo носи всички потенциални неблагоприятни ефекти и предупреждения в кутия, свързани с други формулировки на метотрексат.
.jpg)
