RossHelen / Getty Images
Основни продукти за вкъщи
- В EUA за ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 се посочва, че бременните или кърмещите жени трябва да обсъдят възможностите си със своя доставчик на здравни грижи.
- Експертните групи препоръчват на бременните жени да балансират наличните данни за безопасността на ваксините, рисковете от инфекция с COVID-19 и индивидуалния риск от инфекция и тежко заболяване.
Оформя се линия за получаване на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, която получи разрешение за спешна употреба (EUA) от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на 11 декември, и ваксината Moderna COVID-19, която получи EUA на 18 декември. Здравните служители са на първо място, популация, която включва над 300 000 бременни или кърмещи лица. Ваксината безопасна ли е за тях? FDA предполага, че отговорът е положителен, през повечето време. Според EUA, „ако сте бременна или кърмите, обсъдете възможностите си с вашия доставчик на здравни услуги“.
„Силно чувствам, че жените трябва да могат да водят разговор с техния доставчик за съотношението на ползата от риска“, д-р Линда О’Нийл Екерт, професор в отдела по здравеопазване на жените в Катедрата по акушерство и гинекология в Университета във Вашингтон , казва Verywell. Екерт е съавтор на Американския колеж по акушерство и гинекология (ACOG), практикуващ съвет „Ваксиниране на бременни и кърмещи пациенти срещу COVID-19“. „Много жени могат да изберат, че ползата от защитата от COVID-19 - болест, за която е добре известно, че е толкова опасна и дори фатална - надвишава риска.“
На 12 декември Консултативният комитет по имунизационните практики (ACIP) издаде временна препоръка за използване на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 при хора на възраст 16 и повече години за профилактика на COVID-19. които са бременни или кърмят все още липсват, но ACIP посочва, че бременните жени и кърмещите жени могат да изберат да се ваксинират, когато ваксините са им достъпни.
Според CDC няма доказателства, че антителата, образувани от ваксинацията срещу COVID-19, причиняват някакъв проблем с бременността, включително развитието на плацентата.
ACOG препоръчва бременни и кърмещи лица, които попадат в приоритетни групи на ACIP, да могат да получават ваксината COVID-19.
COVID-19 Риск от инфекция при бременност
Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) бременността се счита за рисков фактор за тежък COVID-19. Данните от многобройни проучвания показват, че бременните жени с COVID-19 имат повишен риск от прием в интензивно отделение, нужда от механично вентилация и вентилационна подкрепа (ECMO) и смърт в сравнение с небременни жени с COVID-19.
ACOG също така отбелязва, че следните субпопулации на бременни жени са изложени на по-висок риск от усложнения на COVID-19:
- Бременни жени със съпътстващи заболявания като затлъстяване и диабет
- Черни и латиноамерикански бременни жени
- Азиатски и местни хавайски / тихоокеански островски бременни жени
„Бременните жени и новородените по своята същност са имунокомпрометирани и са изложени на по-висок риск от много инфекции“, Дена Хъбард, доктор по медицина, неонатолог от Детска милост в Канзас Сити, Мисури и член на Американската академия по педиатрия (AAP) Секция за новородените -Перинаталната медицина, казва Verywell. "Лекувал съм много бебета, родени от COVID-позитивни майки - някои добре бебета, някои бебета от NICU."
Какво означава това за вас
Ако сте бременна, знайте, че имате възможност да получите ваксината COVID-19, ако вие и вашият лекар се съгласите, че ползите надвишават рисковете.
Защо бременните жени са били изключени от клиничните изпитвания за ваксини срещу COVID-19
Въпреки значителните усилия в областта на застъпничеството, първоначално в опитите за COVID-19 не бяха включени бременни жени - включително тези от Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca и Novavax. Тяхното изключване може да се дължи на много причини като:
- Исторически прецедент в американската здравна система за изключване на бременни жени от клинични изпитвания
- Загриженост относно забавянето на одобрението на FDA
- Загриженост относно възможната вреда за бременната жена и нейния плод
Според изявление от 1 декември 2020 г. на Обществото по майчина и фетална медицина (SMFM), организация, която отдавна се застъпва за включването на повече клинични изследвания, включващи бременни жени, „практиката на защита чрез изключване е вредна ...“ Подобно на ACOG, SMFM също така силно препоръчва на бременните жени да имат достъп до ваксини срещу COVID-19 във всички фази на бъдещи ваксинационни кампании и тя и нейният медицински специалист да участват в „общото вземане на решения“ по отношение на ваксината. U
По време на заседанието си на панела на 10 декември FDA призова производителите на ваксини да направят проучвания върху бременни животни, преди да започнат опити с бременни и кърмещи жени. Експериментите върху плъхове, използващи ваксините Pfizer и Moderna, не показват никакви вредни ефекти за бременността или развитието на плода. CDC също така финансира изследвания в университета Дюк върху бременни жени, които са избрали да получат ваксината COVID-19. Тези резултати са след месеци.
След положителните резултати от изследванията върху животни, на 18 февруари Pfizer обяви, че изпитването на ваксината Pfizer при бременни жени, в което ще бъдат включени около 4000 души, започва да прилага дози. Това е първият COVID- 19 проучване при бременни жени.
Moderna стартира регистър за проследяване на бременни лица, които изберат да бъдат ваксинирани.
Хъбард се надява, че с времето ще имаме данни и доказателства, които да предполагат, че е малко вероятно вирусът да се предаде от майката на плода вътреутробно. „Учените, лекарите, служителите в областта на общественото здравеопазване трябваше да действат бързо и прецизно, което доведе до много чести промени и препоръки, основани на най-добрите налични научни доказателства по това време“, казва тя. „Опитът да бъде в крак с най-новите препоръки беше труден както за обществеността, така и за тези от нас на фронтовата линия.“
Линда О'Нийл Екърт, д-р
Много жени могат да изберат, че ползата от защитата от COVID-19 - болест, за която е добре известно, че е толкова опасна и дори фатална - надвишава риска.
- Линда О'Нийл Екърт, д-рБезопасна ли е ваксината Pfizer-BioNTech за бременни жени?
Информацията за безопасност на уебсайта на Pfizer гласи: „Наличните данни за ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, приложена на бременни жени, са недостатъчни за информиране на свързаните с ваксината рискове по време на бременност.“ Знаем, че в крайна сметка ще получат повече данни от проучването на бременни жени от Pfizer, но засега всичко, което имаме, е изследването за безопасността и ефикасността на ваксината, публикувано в рецензирания и високо уважаванNew England Journal of Medicine. Това показва, че от почти 44 000 души ваксината е била 95% ефективна при предотвратяване на симптоматични случаи на COVID-19.
Някои жени в проучванията на Pfizer-BioNTech наистина забременяват в хода на предишните изпитвания и не изпитват вредни ефекти.
Шанън Ротоло, PharmD, BCPS, фармацевт в Медицинския център на Университета в Чикаго, казва на Verywell, че този сценарий не е необичаен. „Работя с много специализирани лекарства и терапии, които се одобряват с минимални данни по време на бременност“, казва тя. „Опитвам се да направя най-добрата си оценка и да предоставя възможно най-добре тази информация и перспектива на пациентите си, за да могат да вземат информирано и подкрепено решение.“
Ротоло каза, че би подкрепила боравенето с ваксината COVID-19 по същия начин и е благодарна, че планът на нейната институция дава възможност на бременния персонал.
И двете ваксини на Pfizer-BioNTech и Moderna използват нова технология, наречена messenger RNA (mRNA), която превръща собствените клетки на тялото във фабрики за производство на ваксини за борба с коронавируса. ИРНК ваксината:
- Не е жива ваксина, което означава, че съществува нулев риск от предизвикване или предаване на COVID-19 чрез ваксинация
- Не навлиза в клетъчното ядро
- Не оказва влияние върху човешката ДНК
- Има много нисък теоретичен риск от увреждане на плода
„Докато чакаме по-добри проучвания, нас ни насърчава липсата на биологична правдоподобност за увреждане на плода и че иРНК не се включва в ДНК“, казва Екерт, който също се консултира със Световната здравна организация (СЗО).
Претегляне на ползите и рисковете от получаването на ваксина COVID-19 по време на бременност
В САЩ живеят 20 милиона здравни работници и 100 милиона души с високорискови медицински състояния. Въпреки това националният четирифазен подход за справедливо разпределение на ваксините не изрично посочва „бременност“ или реда, в който здравните работници трябва да бъдат приоритизирани Както видяхме с други препоръки по време на пандемията, всяка държава и болничното място за ваксинация възприемат малко по-различен подход по отношение на начина, по който избират да прилагат насоките и разпределят ограниченото си предлагане.
„Анализът на риска и ползата е сложен за пациентите“, казва Сони Хан, бакалавър, доктор по медицина, FAAP, педиатър и комисар на Комисията за човешки отношения (HRC) за град Фремонт, Калифорния, пред Verywell. Тя участва активно в разговори с партньори на CDC като член на Съвета на AAP за деца и бедствия и препоръчва бременните жени да вземат предвид следното, когато вземат решение дали да получат ваксина срещу COVID-19:
- Местни условия и разпространение на COVID в общността
- Личен риск и професионална експозиция (или тази на членове на семейството в близост)
- Медицински рискове и всякакви съпътстващи заболявания
- Известна ефикасност при небременност
- Известни нежелани реакции при небременност
- Липса на преки данни
„Аз лично вярвам, че решението за ваксинация трябва да бъде между доставчика и пациента“, казва Сашу Йеп, практикуваща медицинска сестра, която в момента е бременна на 24 седмици от третото си дете, казва на Verywell.
Yep е преместена на работа вкъщи като телефонна медицинска сестра за медицинско обслужване в среднозападна здравна компания по време на пандемията и смята, че е изложена на по-малък риск от връстниците си, работещи в болнични условия, докато са бременни. „Все още мисля, че всички бременни здравни работници трябва да говорят със своя OB-GYN за оценка на състоянието на тяхната бременност, тяхното здраве, тегло и развитие на плода, всякакви алергии и минали реакции към ваксини, преди да получат ваксина срещу COVID-19 чрез техните работодател. "
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
-in-sleep.jpg)
