E4C / Гети
Основни продукти за вкъщи
- Националният институт по здравеопазване (NIH) спря клинично изпитване, изследващо употребата на реконвалесцентна плазма, като не посочи полза като лечение с COVID-19.
- Експертите казват, че ваксините COVID-19 са по-добър вариант за осигуряване на имунитет.
- Въпреки че това вече не е приоритет на изследванията, има изследвания, които все още разглеждат потенциала на възстановителната плазма като инструмент за борба с новите варианти на COVID-19.
Националният институт по здравеопазване (NIH) спря клинично изпитване, което изучава използването на реконвалесцентна плазма като лечение за пациенти с леки до умерени симптоми на COVID-19.
Решението е взето, след като независим съвет за наблюдение на данните и безопасността установи, че реконвалесцентната плазма не показва полза за хората с болест на COVID-19.
Надеждата за възстановителна плазма
През август 2020 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за възстановителна плазмена терапия за пациенти с COVID-19. През февруари 2021 г. той обяви преразглеждане, което ограничава употребата на реконвалесцентна плазма до хоспитализирани пациенти с COVID, които са в началото на прогресията на заболяването.
Д-р Уилям Ланг, медицински директор на WorldClinic и JobSitecare, както и бивш лекар от Белия дом, казва на Verywell, че решението не означава, че хората са спрели да изучават оздравителна плазма. Това просто означава, че държавното финансиране вече може да бъде разпределено за по-приоритетни лечения, като например изследване на ваксини срещу COVID-19.
Как действа възстановителната плазмена терапия?
Според Ланг реконвалесцентната плазма е най-старата имунна терапия, датираща от началото на 20 век. Той идва от хора, които имат антитела в кръвния си серум или от ваксинация, или от естествена инфекция.
Учените вземат дарена кръв с антитела и отделят кръвните клетки, оставяйки серум, който съдържа само антителата. След това възстановителната плазма може да бъде прехвърлена на заразено лице, за да се засили имунната му система и да се ускори възстановяването.
Реконвалесцентна плазма и COVID-19
Когато започна пандемията COVID-19, имаше ограничена информация за вируса, който се появи за първи път в Ухан, Китай. Следователно нямаше много лечения за хора, заразени с COVID-19. Като се има предвид историята на възстановяващата се плазма с доставяне на антитела, тя се рекламира като потенциална терапия за даване на пасивен имунитет.
„Реконвалесцентната плазма осигурява пасивен имунитет, което означава, че тялото ви не трябва да прави нищо - чужди антитела се инжектират и работят, докато естествено се разградят“, казва Ланг. „При повечето антитела това е приблизително 90-дневен период на разграждане. Не се развива вроден имунитет. "
По-ранни проучвания предполагат потенциално обещание за използване на реконвалесцентна плазма като лечение за хоспитализирани пациенти:
- Статия от февруари 2020 г. вЛанцетните инфекциозни болестисъобщава за ползите от използването на реконвалесцентна плазма при лечение на вирусни инфекции - включително друг коронавирус (ТОРС).
- Проучване от юли 2020 г. вИзследвания на клиниката в Майоустанови, че възстановителната плазма е безопасна и че намалява риска от смъртност при тестване върху 20 000 хоспитализирани пациенти.
- Проучване от септември 2020 г. вПриродна медицинаустанови, че пациентите с тежко заболяване COVID-19, които са получили плазмата и не са били на апарат за вентилация, са по-малко склонни да умрат, отколкото пациентите, които не са получили дарена кръв.
Доказателствата от по-скорошни изследвания обаче показват, че ползата от лечението на възстановяваща се плазма при пациенти с COVID-19 е ограничена.
- Проучване от октомври 2020 г. вBMJне установи връзка между лечението с реконвалесцентна плазма и намалената тежест на симптомите на COVID-19, нито беше установено, че предотвратява смъртта.
- Проучване от февруари 2021 г. вThe New England Journal of Medicineне показа значителни ползи при пациенти с тежка пневмония на COVID-19, които са получили реконвалесцентна плазма в сравнение с тези, които не са.
Защо процесът на NIH беше спрян
Клиничното проучване на възстановяваща плазма на амбулаторни пациенти с COVID-19 е включило 511 пациенти от 47 спешни отделения в болница, преди NIH да спре проучването. Целта беше да се изследва ефективността на реконвалесцентната плазма с антитела за SARS-CoV-2 при възрастни, които са се явили в спешното отделение след по-малко от седмица на леки до умерени симптоми.
Всички записани пациенти също имат рисков фактор като затлъстяване или хронично белодробно заболяване, което ги прави по-склонни да получат тежка инфекция на COVID-19.
Изследователите проследиха пациентите, които получиха дарена плазма в продължение на 15 дни, след като бяха включени в проучването. Те разгледаха дали пациентите се нуждаят от допълнителна медицинска помощ, приети ли са в болницата или са починали в рамките на това време.
Преди спирането на проучването изследователите са установили, че реконвалесцентната плазма няма значение за грижите за пациентите. NIH заяви, че е съмнително резултатите да са променени, ако в проучването са включени повече пациенти.
Долния ред? Не че има проблеми с безопасността с реконвалесцентната плазма, просто тя не предлага на пациентите достатъчно ползи, за да оправдае повече изследвания, когато има други области, които се нуждаят повече от тези ресурси.
Фокусиране на усилията върху други лечения и ваксини
Интересът към реконвалесцентната плазма не се е изпарил напълно при липса на проучване на NIH.
„В зависимост от това къде живеете, все още може да има непрекъснати проучвания", казва Ланг. „Но вече няма масова нужда от възстановяваща плазма за подходи за лечение на COVID."
Като се има предвид появата на варианти на COVID-19 и новите резултати от изследванията, би било преждевременно да се изключи напълно възстановителната плазмена терапия. Плюс това, все още има нужда от дарения за възстановяване на плазмата.
„Това е област на активно разследване, тъй като повечето случаи на COVID не са [подложени] на генетично [секвениране], за да се определи кой щам на SARS-CoV-2 е довел до инфекцията, така че реконвалесцентната плазма може да съдържа антитела към по-новите щамове“, казва Ланг . „Освен това естественият отговор на инфекция с SARS-CoV-2 генерира допълнителни антитела, различни от тези, индуцирани от компонента на ваксината с„ шип протеин “. Други компоненти могат да помогнат в борбата с вируса по начини, различни от антителата, индуцирани от ваксинния протеин, които могат да направят. "
Други лечения като моноклонални антитела и ваксини могат да се окажат по-добри възможности. Ланг казва, че проучванията върху моноклонални антитела все още продължават, но засега изглеждат обещаващи.
За разлика от реконвалесцентната плазма, която осигурява само пасивен имунитет, mRNA COVID-19 ваксините дават адаптивен имунитет, като обучават имунната система да запомня, открива и атакува всеки чужд нашественик с шип протеин.„Когато тялото ви се срещне с този [скок] протеин, тялото може бързо да възстанови имунните двигатели и да блокира и / или да изпревари производството на вируса“, казва Ланг.
Въпреки това изследователите не са се отказали от реконвалесцентната плазма - засега тя е само на заден план. „Важното е, че все още продължават някои проучвания, тъй като може да има неразпознати ползи от този подход към терапията с антитела", казва Ланг. „Но основните институции за финансиране на федералното правителство са решили, че финансирането на научните изследвания би било по-добре да се изразходва в по-обещаващи области."
Какво означава това за вас
Изследванията показват, че няма значителна полза от използването на реконвалесцентна плазма при пациенти с COVID-19. По-скоро одобрените понастоящем ваксини COVID-19 са най-ефективният начин за предотвратяване на тежка инфекция и намаляване на риска от смърт от вируса.
Винаги обаче има неудовлетворена нужда от даряване на кръв и плазма. Свържете се с местната банка за кръв, за да разберете как можете да помогнете.
-overview.jpg)
.jpg)
