Какво да знаете за Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtribitabine, Tenofovir AF)

Genvoya, наричан още Quad хапче, е таблетка "всичко в едно", използвана за лечение на ХИВ при възрастни и по-големи деца. Приема се ежедневно Genvoya се състои от четири различни антиретровирусни лекарства:

• Elvitegravir, инхибитор на интегразата
• Cobicistat, ХИВ "усилващо" лекарство
• Емтрицитабин, нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI)
• Тенофовир алафенамид (TAF), друг NRTI

Genvoya е първото комбинирано хапче, което използва TAF, „подобрена“ версия на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), открита в лекарствата Truvada, Atripla и Complera. Като такъв, Genvoya може да се счита за подобрение на Stribild, лекарствената форма с единична таблетка, състояща се от елвитегравир + кобицистат + емтрицитабин + TDF.

TAF се счита за по-добър от TDF, тъй като е пролекарство, което означава вещество, което се метаболизира в тялото, за да произведе лекарство. Поради това TAF изисква далеч по-малка доза и е по-малко вероятно да причини бъбречно увреждане, което се наблюдава от някои потребители на TDF.

Антиретровирусните лекарства не лекуват ХИВ. Вместо това лекарствата действат, като блокират етап от цикъла на репликация на вируса. По този начин вирусът може да бъде потиснат до неоткриваеми нива и да предотврати прогресирането на заболяването.

С Genvoya са блокирани два етапа: rобратна транскрипция, в която вирусната РНК се превръща в ДНК, иинтеграция, при което ДНК се интегрира в ядрото на клетката гостоприемник, за да „отвлече“ генетичната машина, така че вирусът да може да изхвърли нови копия от себе си.

Използва

Genvoya се използва за лечение на HIV инфекция. Комбинираната таблетка с фиксирана доза е одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата през ноември 2015 г. за употреба при възрастни и деца над 12 години, които никога не са били на антиретровирусна терапия и тежат над 77 килограма (35 килограма).

Тъй като дозата Genvoya е фиксирана и не може да бъде модифицирана, Genvoya не може да се използва при деца под 12 години или такива под 77 паунда поради риск от лекарствена токсичност.

Genvoya може също да се използва за заместване на антиретровирусна схема на лечение, стига лицето да има неоткриваем вирусен товар.

Няма извънредни употреби за Genvoya или генерични версии на лекарството.

Преди да вземете

Преди да приемете Genvoya, Вашият лекар ще назначи тестове, ако никога не сте били на антиретровирусни лекарства или променяте лечението. Основната цел на тестовете е да ви гарантира, че не сте резистентни към някое от лекарствата в Genvoya (или друга антиретровирусна терапия).

Тъй като резистентността към наркотици може да се предаде, което означава, че се предава от едно лице на друго, възможно е новозаразеното лице да бъде устойчиво на определени антиретровирусни лекарства. Същото може да се случи при всеки, който преди това е бил изложен на антиретровирусни средства, по време на които резистентността може да се развие естествено с течение на времето.

Следните тестове могат да идентифицират устойчиви мутации или чувствителността на вируса към различни антиретровирусни лекарства:

• Тестване на генетична резистентност: Кръвен тест, който може да идентифицира броя и видовете мутации, които дават резистентност
• Фенотипно тестване: Кръвен тест, използван за изолиране на вируса, така че той да може да бъде изложен на всички налични антиретровирусни лекарства, за да види кои от тях работят

Предпазни мерки и противопоказания

Genvoya е противопоказан за употреба при всеки, който е имал предишна свръхчувствителна реакция към някое от лекарствата, съдържащи се в таблетката.

Genvoya се избягва при хора, коинфектирани с ХИВ и хепатит В. Genvoya може да причини тежко обостряне на остри симптоми на хепатит В, включително умора, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина и жълтеница (пожълтяване на кожата или очите). U

Въпреки че Genvoya поставя по-малко стрес върху бъбреците, отколкото терапиите, базирани на TDF, той все още се използва с повишено внимание при хора с вече съществуващи бъбречни проблеми. Поради липсата на изследвания, FDA препоръчва да не се използва Genvoya при хора с очакван креатининов клирънс под 30 милилитра в минута (mL / min).

Genvoya може също да причини загуба на костни минерали. Въпреки че това обикновено не е проблем за повечето хора, тестовете за костна плътност (КМП) трябва да се извършват при хора с остеопороза или анамнеза за патологични костни фрактури, за да се гарантира, че те са подходящи кандидати за лекарството.

Други комбинирани антиретровирусни лекарства

В допълнение към Genvoya, има 12 други комбинирани лекарства, които могат да се приемат в доза веднъж дневно:

• Atripla (ефавиренц + FTC + TDF)
• Biktarvy (биктегравир + FTC + TAF)
• Комплера (FTC + рилпивирин + TDF)
• Delstrigo (доравирин + ламивудин + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (емтрицитабин + рилпивирин + TAF)
• Stribild (кобицистат + елвитегравир + FTC + TDF)
• Symfi (ефавиренц + ламивудин + TDF)
• Symfi Lo (ефавиренц + ламивудин + TDF)
• Symtuza (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
• Triumeq (абакавир + долатегравир + ламивудин

През януари 2021 г. FDA одобри първата веднъж месечно антиретровирусна комбинирана схема, наречена Cabenuva, състояща се от отделни инжекционни дози от лекарствата каботегравир и рилпивирин.

Дозировка

Genvoya се произвежда като зелена, продълговата филмирана таблетка с релеф "GSI" от едната страна и с "510" от другата. Всяка таблетка съдържа 150 милиграма (mg) елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg TAF.

Genvoya се приема през устата веднъж дневно с храна. Не трябва да се приема с други антиретровирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ.

Как да приемате и съхранявате

Лекарството елвитегравир изисква храна, по-специално мазнини, за да може лекарството да се абсорбира правилно в червата. Ястието с високо съдържание на мазнини е за предпочитане пред храненето с ниско съдържание на мазнини.

Genvoya може да се съхранява при стайна температура, в идеалния случай при или под 86 ° F (30 ° C). Най-добре е таблетките да се съхраняват в оригиналния им светлоустойчив контейнер в тъмно, хладно чекмедже или шкаф. Избягвайте да съхранявате Genvoya на слънчев перваз или в жабката. Изхвърлете всички хапчета с изтекъл срок на годност.

Ако пропуснете доза Genvoya, вземете я веднага щом си спомните. Ако е близо до времето на следващата доза, пропуснете първоначалната доза и продължете както обикновено. Не удвоявайте дозите.

Странични ефекти

Genvoya се свързва с по-малко странични ефекти, отколкото много от антиретровирусните лекарства от по-ранно поколение. Когато се появят, те са склонни да бъдат леки и преходни, като отзвучават в рамките на една до две седмици след започване на лечението.

често срещани

Според предпродажното проучване най-честите нежелани реакции от употребата на Genvoya са (по ред на честотата):

• Гадене (10% от потребителите)
• Диария (7% от потребителите)
• Главоболие (6% от потребителите)
• Умора (5% от потребителите)

Тежка

В редки случаи е известно, че Genvoya причинява тежки странични ефекти, водещи до сериозни и потенциално животозастрашаващи усложнения като:

• Бъбречна недостатъчност, най-често при хора със съществуваща бъбречна дисфункция
• Хепатомегалия, необичайно уголемяване на черния дроб, наблюдавано, свързано с NRTIs, най-често при хора с предшестващо чернодробно заболяване
• Остеомалация, омекотяването на костите, свързано с употребата на тенофовир
• Лактатна ацидоза, потенциално животозастрашаващо натрупване на млечна киселина в кръвта

Предупреждения и взаимодействия

Genvoya носи предупреждение за черна кутия, което съветва потребителите и здравните специалисти за риска от тежко обостряне на хепатит В и хепатомегалия при употребяващите лекарството. Съветът се основава до голяма степен на опита с TDF и NRTI, а не на самия TAF.

Genvoya е лекарство за бременност от категория В, което означава, че проучванията върху животни не са показали риск от увреждане на плода, но липсват добре контролирани проучвания при хора.

Въпреки че Genvoya обикновено се счита за безопасен по време на бременност, говорете с Вашия лекар, за да прецените напълно ползите и рисковете от лечението, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Лекарствени взаимодействия

Известно е, че Genvoya взаимодейства с много лекарства поради конкуренцията за чернодробния ензим, наречен цитохром P450 (CYP450). Това е ензим, на който много лекарства, включително Genvoya, разчитат за метаболизма.

Едновременното приложение на лекарства, които са силни индуктори на CYP450, може да доведе до драстични спадове в концентрацията на лекарството на Genvoya, намалявайки неговата ефективност и увеличавайки риска от неуспех на лечението.

Genvoya не трябва да се приема със следните лекарства или добавки:

• Антипсихотици: Orap (пимозид)
• Бензодиазепини: Halcion (триазолам), Versed (мидазолам)
• Лекарства за стомашно-чревна подвижност: Propulsid (цизаприд)
• Лекарства срещу хепатит В: Hepsera (адефовир)
• Лекарства за мигрена: DHE 45 (дихидроерготамин), Ergostat (ерготамин), Migergot (кофеин + ерготамин), Medihaler ерготамин, Methergine (метилерготамин) и други
• Лекарства за простатата: Уроксатрал (алфузозин)
• Лекарства за белодробна хипертония: Revatio (силденафил)
• Жълт кантарион
• Статинови лекарства: Mevacor (ловастатин), Pravachol (правастатин), Zocor (симвастатин) и други
• Лекарства за туберкулоза: микобутин (рифабутин), рифатер (рифампин + изониазид + пиразинамид), рифамат (рифампин + изониазид), рифадин (рифампин), прифтин (рифапентин) и други

Други лекарства могат да взаимодействат с Genvoya и може да изискват заместване на лекарството, намаляване на дозата или разделяне на дозите с няколко часа.

За да избегнете взаимодействия, винаги съветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, независимо дали са без рецепта, без рецепта, билкови, хранителни или развлекателни.