Тази статия за генеричните лекарства се основава на информация от Американската администрация по храните и лекарствата.
Независимо дали имате покритие за лекарства с рецепта или не, ако използвате генерични лекарства, когато е подходящо за вашето здравословно състояние, можете да спестите пари - често с 80 до 85% по-малко от лекарството с марката. Но безопасни ли са генеричните лекарства? Според Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото еквивалентът на марката.
YinYang / Гети изображенияКакво представлява лекарството с търговска марка?
Лекарството с търговска марка може да се произвежда и продава само от компанията, която притежава патента за лекарството. Лекарствата с търговска марка могат да се предлагат по лекарско предписание или без рецепта. Например:
- Tenapanor, лекарство, използвано за лечение на синдром на раздразнените черва със запек, се продава само по лекарско предписание от Ardelyx под марката Ibsrela.
- Oxybutynin, лекарство, използвано за лечение на свръхактивен пикочен мехур, се продава без рецепта от Allergan под марката Oxytrol.
Какво представляват генеричните лекарства?
Когато патентът на марковото лекарство изтече, може да се произведе и продаде обща версия на лекарството. Родовата версия на лекарството трябва да използва същата (ите) активна (и) съставка (и) като лекарството с марката и трябва да отговаря на същите стандарти за качество и безопасност. Освен това FDA изисква генеричното лекарство да бъде същото като лекарството с търговска марка в:
- дозировка
- безопасност
- сила
- начина, по който работи
- начина, по който се приема
- начина, по който трябва да се използва
- здравните условия, които лекува
Всички генерични лекарства трябва да бъдат прегледани и одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), преди да могат да бъдат предписвани или продавани без рецепта.
Дали генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни?
Според FDA, всички лекарства, включително маркови лекарства и генерични лекарства, трябва да работят добре и да бъдат в безопасност. Генеричните лекарства използват същите активни съставки като техните колеги с търговска марка и следователно имат същите рискове и ползи.
Много хора са загрижени за качеството на генеричните лекарства. За да осигури качество, безопасност и ефективност, FDA поставя всички генерични лекарства чрез процес на задълбочен преглед, включително преглед на научна информация за съставките и ефективността на генеричното лекарство. Освен това FDA изисква заводът за производство на генерични лекарства да отговаря на същите високи стандарти като завод за лекарствено средство с търговска марка. За да гарантира спазването на това правило, FDA извършва приблизително 3500 проверки на място всяка година.
Около половината от всички генерични лекарства се произвеждат от компании с търговска марка. Те могат да правят копия на собствени лекарства или лекарства с друга марка на друга компания и след това да ги продават без името на марката.
Защо изглежда различно?
Генеричните лекарства нямат право да изглеждат точно като други лекарства, продавани поради законите на САЩ за търговските марки. Въпреки че генеричното лекарство трябва да има същата активна съставка като марковото лекарство, цветът, вкусът, допълнителните неактивни съставки и формата на лекарството могат да бъдат различни.
Има ли всяко лекарство с марка общо лекарство?
Лекарствата с търговска марка обикновено получават патентна защита в продължение на 20 години от датата, на която заявката за патент е подадена в Съединените щати. Това осигурява защита на фармацевтичната компания, която е платила разходите за изследвания, разработка и маркетинг на новото лекарство. Патентът не позволява на друга компания да произвежда и продава лекарството. Когато обаче патентът изтече, други фармацевтични компании, след като бъдат одобрени от FDA, могат да започнат да произвеждат и продават общата версия на лекарството.
Поради патентния процес лекарствата, които са на пазара по-малко от 20 години, нямат генеричен еквивалент, който се продава. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише подобно лекарство за лечение на Вашето състояние, което има наличен родов еквивалент.
Защо генеричните лекарства са по-евтини?
Отнемането на ново лекарство на пазара отнема повече от 12 години. Средно струва 650 милиона долара. Тъй като компаниите за генерични лекарства не трябва да разработват лекарства от нулата, струва значително по-малко да донесете лекарството до Пазарът.
След като бъде одобрено генерично лекарство, няколко компании могат да произвеждат и продават лекарството. Тази конкуренция спомага за по-ниски цени. Освен това много генерични лекарства са утвърдени, често използвани лекарства, които не трябва да поемат разходите за реклама. Генеричните лекарства могат да струват между 30% и 95% по-малко от лекарствата с марка, в зависимост от родовата конкуренция.
Предпочитания на доставчика на здравни услуги
Независимо от факта, че активната съставка в генеричното лекарство е същата като тази в марката, малки разлики могат да повлияят на начина, по който генеричното лекарство действа в тялото ви. Това може да се дължи на начина, по който се произвежда генеричното лекарство, или на вида и количеството неактивни материали, присъстващи в лекарството. За някои хора тези леки разлики могат да доведат до по-малко ефективност на лекарството или до странични ефекти.
Пример за противоречия относно генеричните лекарства срещу марките е лекарството левотироксин, използвано за лечение на хора с ниско състояние на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм). Тъй като много хора с ниска щитовидна жлеза са чувствителни към много малки промени в дозата на техните лекарства, превключването между маркови и общи версии на левотироксин може да причини симптоми на твърде малко лекарства за щитовидната жлеза или странични ефекти от твърде много лекарства.
Преди да преминете към генерично лекарство, говорете с Вашия лекар и се уверете, че и двамата се чувствате комфортно с промяната.
Ресурси от FDA
- Orange Book: Одобрени лекарствени продукти с терапевтична оценка на еквивалентност - Онлайн ресурс за информация за всички налични генерични лекарства, одобрени от FDA
- Първи одобрения за генерични лекарства - Списък на наскоро одобрени генерични лекарства, генерици за първи път и предварителни одобрения
