mkitina4 / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- Ново поглъщащо устройство, известно като Мощен подобрен ACL ремонт (BEAR), беше одобрено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за възстановяване на някои наранявания на предните кръстни връзки (ACL).
- В сравнение с традиционната реконструкция на ACL, имплантът е по-малко инвазивна процедура, която възстановява естествената анатомия и функция на коляното.
- Изследователите се надяват, че този имплант ще се превърне в новия стандарт за лечение на ACL наранявания.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри нов имплант, който може да възстанови някои наранявания на предните кръстни връзки (ACL).
FDA издаде разрешение за пускане на пазара на имплант за отстраняване на нараняването. Имплантатът за подобряване на моста ACL (BEAR) е алтернатива на реконструкцията на ACL, което обикновено изисква събиране на сухожилия - а понякога и кости - от друга част на тялото на пациента или починал донор. Може да се направи и чрез конци, медицинско устройство, използвано за задържане на телесните тъкани заедно.
Разрешението за пускане на пазара позволява на производителите да предлагат лекарствен продукт на пазара.
Вместо това новият имплант е направен от протеини, които са неразделна част от лечебния процес, казва д-р Брейдън Флеминг, професор по ортопедия в Университета Браун, участващ в изследването.
Марта Мъри, доктор по медицина, ортопедичен хирург в Бостънската детска болница и професор в Медицинското училище в Харвард, която ръководи изследването, отбелязва, че имплантът е направен от същите протеини, които се намират в нормалния ACL. „Така че, докато ACL клетките се придвижват в импланта, те абсорбират протеина на импланта и го заместват с нов протеин, организиран като естествения ACL“, казва тя на Verywell.
В сравнение с традиционната реконструкция на ACL, имплантът е по-малко инвазивна процедура, която възстановява естествената анатомия и функция на коляното. Пациентите съобщават за по-голямо удовлетворение от гледна точка на болка, симптоми и готовност. Не се изисква второ място на рана за отстраняване на здраво сухожилие и не включва донори.
ACL нараняванията засягат между 100 000 и 200 000 души в САЩ всяка година. Нараняването не се лекува само по себе си, така че възстановяването на ACL е единственият начин да се поправи. Много пациенти никога не възвръщат пълното си ниво на физическа активност, дори след процедурата.
„Има редица предимства при поправянето на лигамент, вместо да го замества“, заяви Мъри, който основава Miach Orthopedics, която произвежда имплантанта, в изявление. „Ето защо, преди повече от 30 години, изложихме да се намери начин да се помогне на връзката да се излекува сама. "
Какво означава това за вас
Ако сте скъсали ACL и се интересувате от новия имплант, трябва да говорите с лекарите си, за да видите дали сте силен кандидат за новата процедура или би било по-добре с реконструкция на ACL.
Относно импланта ACL
ACL имплантът не е традиционно устройство като тези, използвани при повечето съвместни ремонти. Това е абсорбиращ имплант, който е получен от говежди колаген - естествен протеин, присъстващ в съединителната тъкан. Той преодолява празнината между скъсаните краища на ACL на пациента и след това тялото абсорбира имплантанта в рамките на около осем седмици след операцията. Собствената тъкан на тялото в крайна сметка замества импланта.
По време на операцията, собствената кръв на пациента се инжектира в импланта, за да образува защитен съсирек, който позволява на тялото да се излекува.
В рандомизирано контролирано проучване на 100 души, които са претърпели пълно разкъсване на ACL, 65 са получили импланта, а 35 членове от контролната група са имали реконструкция чрез автотрансплантация, като са използвали сухожилие от собствените си тела. ги последва две години.
По това време тези с имплантант докладваха за резултатите си, използвайки Субективна оценка на Международния комитет по документация на коляното, специфична за коляното мярка за изход от пациента. Те са имали среден резултат от 88,9, докато тези, които са били подложени на традиционен ремонт на ACL, са имали средно 84,8.
Пациентите също са измервани с помощта на артрометър, който измерва обхвата на движение в ставата. Измерванията под 3 милиметра (mm) се считат за нормални. Пациентите с имплант са имали средно, което е било по-голямо с 1,61 mm в третираното коляно в сравнение с тяхното нелекувано коляно. От друга страна, тези в контролната група имат отпуснатост в третираното коляно от 1,77 мм.
Имплантът е насочен към пациенти на възраст най-малко 14 години, които са претърпели пълно разкъсване на ACL, потвърдено със сканиране с магнитен резонанс (MRI). Пациентът трябва да има непокътната тъкан след разкъсването, за да работи имплантът. И така, както е в момента, получателите на импланти не трябва да се връщат към спорт в продължение на девет месеца след операцията си, което е подобно на традиционната реконструкция на ACL, казва Флеминг.
Ново решение
Флеминг казва, че одобрението на FDA е вълнуваща новина, която „предоставя алтернатива на лечението за реконструкция на ACL, която не изисква премахване на увредения лигамент и замяната му с присадка на сухожилие“.
Използвайки импланта BEAR, не е необходимо да се нарушават други структури в тялото, за да се вземе присадка, която да замести увредената връзка. „Ако ремонтът се провали, е много по-лесно да се поправи, отколкото когато присадката не успее“, казва той.
Д-р Адам С. Лепли, съдиректор на Мичиганската лаборатория за изследване на производителността в Университета в Мичиган, който се специализира в рехабилитацията, отбеляза, че традиционната реконструкция на ACL се фокусира върху възстановяването на връзката, докато имплантатът се фокусира върху ремонта.
„На теория това е идеално, тъй като би било заздравяване на родна тъкан до коляното и не би изисквало нараняване на различна част от тялото, за да се фиксира друга“, казва Лепли пред Verywell. "В исторически план методът за поправяне на простото зашиване на двата края не е бил много ефективен."
Флеминг казва, че текат изследвания в Бостънската детска болница, университетската ортопедия и болница Род Айлънд, за да се определи дали има конкретни пациенти, които могат да се справят особено добре или не, следвайки процедурата BEAR.
Лекарят трябва да прецени кои пациенти биха били идеалният кандидат за получаване на импланта в сравнение с традиционната реконструкция на ACL. „Това не е нещо, за което всеки пациент ще има право“, казва д-р Алън Гегуд, ортопедичен хирург, специалист по реконструкция на коляното в клиниката по спортна медицина „Фаулър Кенеди“ в Канада, казва на Verywell. За тези, които търсят метод "изпитан и изпитан" и които може да се наложи да се върнат бързо към активността, може да искат да се придържат към традиционния ACL ремонт, казва Getgood.
„Работим усилено, за да определим дали има специфични фактори, които биха идентифицирали пациентите, които биха били идеални кандидати - казва Флеминг. - Въпреки това младото и активно население, което BEAR беше тествано, имаше отлични резултати, които бяха поне толкова сходни с тези получаване на реконструкция на ACL. "
Мъри посочва, че пациентите, които са претърпели ACL преди месеци или им е останало малко ACL тъкан, ще имат по-голяма полза от реконструкция на ACL, отколкото от този имплант. „Смятаме, че трябва да имате достатъчно ACL тъкан, за да възстановите операцията с импланта, за да работи“, казва Мъри.
Станете стандарт за ACL грижи
В изявление Марта Шадан, президент и главен изпълнителен директор на Miach Orthopedics, заяви, че имплантът е първият значителен напредък в лечението на ACL сълзи от десетилетия. Тя каза, че има „потенциала да промени стандарта на грижа“.
Златният стандарт на разкъсване на ACL използва присадка на сухожилие, за да замести ACL, обяснява Флеминг. Данните в подкрепа на импланта са много обнадеждаващи. Данните за първите пациенти, които са получили отчети за импланта за своите шестгодишни следхирургични резултати, започват да постъпват, казва той.
"Засега добре", съобщава Флеминг. „Като се има предвид, че повечето пренаранявания след реконструкция на BEAR и ACL се случват през първата година, дългосрочните резултати вероятно ще останат отлични.“
Флеминг казва, че ще бъде интересно да се види дали процентът на артрит след поставяне на имплантант ще бъде по-малък, отколкото при пациентите, получаващи реконструкция на ACL, както показват предклиничните проучвания на екипа.
„Убеден съм, че това е жизнеспособна алтернатива на реконструкцията на ACL, тъй като не изисква реколта от присаждане, не компрометира мускулната функция и има доказателства в предклиничните модели, че процедурата намалява артрита, дългосрочен проблем, свързан с реконструкцията на ACL хирургия “, казва той. „Ако последното е вярно при клинични пациенти, тогава въздействието на процедурата BEAR ще бъде още по-голямо.“
„Дали ще замени реконструкцията на ACL като златен стандарт, предстои да разберем, но съм оптимист, че ще го направи“, добавя Флеминг.
Мъри също вярва, че имплантът ще бъде нов златен стандарт за възстановяване на ACL в бъдеще.
„Тези първоначални проучвания демонстрираха, че дори първите операции, извършени за тази техника, са имали резултати, подобни на настоящия златен стандарт за реконструкция на ACL с сухожилие на автотрансплантат, и пациентите не е трябвало да имат присадена трансплантация от крака си“, казва тя. „BEAR представлява движение към по-малко инвазивно и еднакво ефективно хирургично лечение за пациенти с ACL наранявания.“
Предупреждението за използването на имплантанта е, че техниката е най-ефективна, ако лигаментът се разкъсва в средата или около средата на лигамента, за да осигури два края, които могат да бъдат зашити заедно.
„Предварителната работа е много обещаваща, но при всяко ново проучване се нуждаем от повече данни, за да потвърдим ранните констатации“, казва Лепли.„Ако тези, които се подлагат на процедурата BEAR, се върнат към спорта по-бързо и имат по-ниски нива на повторно нараняване и остеоартрит, определено е възможно това да се превърне в новия златен стандарт.“
.jpg)
