Какво да знаете за Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) е инжекционно биологично лечение за автоимунни заболявания като ревматоиден артрит (RA), псориазис на плака, болест на Crohn и анкилозиращ спондилит (AS). Подобно на други инхибитори на TNF, той действа за облекчаване на възпалението и забавяне на прогресирането на заболяването, като блокира фактора на туморна некроза алфа (TNF-α) - маркер за имуносигнализация, който, когато се намира във високи нива, може да доведе до хронично възпаление и постоянни симптоми. С това Cimzia „късо съединява“ болестния процес.

Използва

Cimzia се предписва за лечение на редица различни ревматологични, дерматологични и гастроентерологични заболявания, които засягат възпалителните пътища на тялото.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Cimzia за лечение на:

• Умерена до тежка болест на Crohn
• Умерен до тежък ревматоиден артрит
• Активен псориатичен артрит
• Псориазис с умерена до тежка плака
• Активен анкилозиращ спондилит (рентгенографски аксиален спондилоартрит)
• Активен нерадиографски аксиален спондилоартрит

Cimzia е одобрен за употреба само при възрастни.

Използване извън етикета

Cimzia и други инхибитори на TNF понякога се предписват и при други състояния, засягащи имунната система, когато клиницист има основателна причина да смята, че те могат да помогнат.

Обикновено се обмислят употреби извън етикета, когато има някои доказателства, които предполагат, че TNF инхибиторите могат да бъдат полезни при определени състояния, но все още няма достатъчно данни от клинични изпитвания за одобрение от FDA за тази конкретна употреба.

Някои необозначени употреби на инхибитори на TNF като Cimzia:

• Болест на Бехчет
• Саркоидоза
• Неинфекциозен увеит
• Присадка срещу гостоприемник
• Ювенилен идиопатичен артрит

Вашият лекар може също да предпише Cimzia за състояния, за които е одобрен друг инхибитор на TNF. Например, някои други TNF инхибитори са одобрени за лечение на улцерозен колит, но Cimzia не е преминал през процеса на одобрение от FDA за това състояние.

Cimzia също се предписва извън етикета за деца или юноши.

Преди да вземете

Cimzia обикновено не е първото лекарство, предписано за повечето състояния. Например при RA се приема Cimzia, след като лечението с метотрексат и други антиревматични лекарства, модифициращи заболяването, не са успели.

По същия начин, при болестта на Crohn хората обикновено започват Cimzia само след като други терапии, като кортикостероиди и 5-аминосалицилова киселина, не са дали адекватни резултати.

Преди да предпише Cimzia, Вашият лекар ще прегледа медицинската Ви история, включително Вашите настоящи симптоми и предишни схеми на лечение. Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните:

• Симптоми на продължаваща инфекция или анамнеза за хронични инфекции, като херпес
• Сърдечна недостатъчност
• Лимфом или други видове рак
• Диабет
• Туберкулоза
• Хепатит Б
• Вирус на човешкия имунен дефицит (ХИВ)
• Нарушение на имунната система
• Множествена склероза
• Синдром на Guillain-Barré
• Оптичен неврит
• Изтръпване, парене или изтръпване в която и да е част от тялото ви
• Проблеми с кървенето или кръвни нарушения

Освен това кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в чужбина или в райони като долините на реките Охайо и Мисисипи и Югозапад, където тежки гъбични инфекции (хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза, кандидоза, аспергилоза, бластомикоза и пневмоцистоза) са по-чести .

Вашият лекар ще извърши кожни тестове, за да провери за туберкулоза и ще проведе кръвни тестове, за да провери нивата на холестерола, чернодробните ензими, броя на кръвните клетки и състоянието на ХИВ и хепатит В и хепатит С.

Може да се наложи да актуализирате ваксинациите си преди лечението с Cimzia, тъй като трябва да се избягват ваксини с живи вируси, докато приемате лекарството. Тези ваксини включват:

• FluMist грипен назален спрей
• Морбили, паротит и рубеола
• Жълта треска

Предпазни мерки и противопоказания

Хората, които са имали сериозна алергична реакция към Cimzia в миналото, не трябва да го приемат.

Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, мислите да забременеете или кърмите. Някои проучвания показват, че Cimzia не увеличава риска от вродени дефекти или смърт на плода, но вие и вашият доставчик на здравни грижи. трябва да обсъдят потенциалните рискове

Cimzia не е добре проучен при хора над 65-годишна възраст. Тъй като възрастните хора са склонни да имат повече медицински състояния и повишен риск от инфекция, решението за започване на Cimzia трябва да се вземе внимателно при възрастни хора.

Cimzia също трябва да се използва предпазливо при хора, които имат диабет, ХИВ или други проблеми, които могат да увредят имунната система.

Други инхибитори на TNF

TNF инхибиторите се използват за лечение на възпалителни състояния.

Други инхибитори на TNF включват:

• Enbrel (етанерцепт)
• Humira (адалимумаб)
• Remicade (инфликсимаб)
• Симпони (голимумаб)

TFN инхибиторите споделят редица припокриващи се странични ефекти и са приблизително сравними по своята безопасност.Основната разлика е, че Cimzia се приготвя с помощта на процес, наречен пегилация, който променя молекулярното тегло на лекарството, увеличавайки стабилността и му позволява да циркулира по-дълго от други TNF инхибитори. Това може или не може да направи лекарството по-ефективно за вас.

Дозировка

Cimzia се предлага като предварително напълнена спринцовка от 200 милиграма (mg), която да използвате у дома, както и прах, който се смесва със стерилна вода и се прилага в кабинета на Вашия лекар.

Началната доза Cimzia обикновено е 400 mg, приложена като две отделни инжекции (по 200 mg всяка). Дозата от 400 mg се повтаря по този начин две седмици по-късно и след това отново две седмици след това.

След този начален период поддържащите дози се дават или по 200 mg през седмица, или по 400 mg на всеки четири седмици.

Всички изброени дозировки са според производителя на лекарството. Проверете вашата рецепта и говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че приемате правилната за Вас доза.

Как да приемате и съхранявате

Cimzia се прилага като инжекция под кожата. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви научи как да прилагате инжекцията у дома.

Предварително напълнените спринцовки на Cimzia се съхраняват в хладилник. Извадете лекарството и го оставете да се затопли до стайна температура преди инжектиране.

За да направите инжекцията:

• Изберете мястото на инжектиране. Избягвайте зони, които са нежни и червени, и завъртете местата си за инжектиране.
• Почистете мястото на инжектиране (обикновено място на корема или горната част на бедрото) с тампон със спирт.
• Поставете иглата в мазнината под кожата си и натиснете буталото, за да изпразните спринцовката.
• Поставете суха памучна топка или бинт върху мястото на инжектиране за няколко секунди.

Ако е планирано да приемете доза от 400 mg, ще повторите процеса с втора предварително напълнена спринцовка. Изберете ново място за инжектиране за тази доза.

След като приключите, изхвърлете използваните спринцовки в устойчив на пробиване контейнер. Не използвайте повторно напълнените спринцовки Cimzia и не прибирайте отново спринцовките след употреба.

Ако пропуснете доза, инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Обадете се веднага в кабинета на Вашия лекар, ако случайно приемете повече от планираната доза Cimzia.

Странични ефекти

Страничните ефекти на Cimzia са подобни на тези на други инхибитори на TFN.

често срещани

Cimzia може да причини леки до сериозни нежелани реакции, които включват:

• Зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото на инжектиране
• Главоболие
• Болка в гърба
• Инфекции на горните дихателни пътища
• Инфекции на пикочните пътища

Ако някоя от тези нежелани реакции е тежка или не отзвучи след няколко дни, обадете се на Вашия лекар.

Тежка

По-рядко Cimzia може да причини тежки странични ефекти. Ако имате някое от следните неща, незабавно потърсете медицинска помощ:

• Подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• Пресипналост
• Задух
• Затруднено преглъщане или дишане
• Болка в гърдите
• Внезапно наддаване на тегло
• Кошери
• Горещи вълни
• Замайване или припадък
• Обриви, особено по бузите или ръцете, които се влошават на слънце
• Необичайни синини или кървене
• Бледа кожа
• Кожа с мехури
• Силна умора
• Изтръпване или изтръпване
• Проблеми със зрението
• Слабост в ръцете или краката
• Нова или влошаваща се болка в ставите
• Загуба на апетит
• Червени люспести петна и / или напълнени с гной подутини по кожата

Предупреждения и взаимодействия

Cimzia и други инхибитори на TFN могат да намалят способността ви да се борите с инфекцията и да доведат до сериозна или животозастрашаваща гъбична, бактериална или вирусна инфекция, изискваща хоспитализация. Този риск се увеличава при хора над 65-годишна възраст, които приемат други лекарства, потискащи имунната система, имат допълнителни здравословни състояния или са изложени на повишен риск от сериозни инфекции.

Изглежда, че рискът от инфекции достига своя връх около три месеца след започване на терапията и намалява с течение на времето.Въпреки това ще продължите да сте изложени на повишен риск от такива инфекции, докато продължавате да приемате Cimzia.

При проучвания с животни TNF инхибиторите повишават риска от рак, TNF инхибиторите могат също да увеличат риска от лимфоми и някои видове рак при деца. Други изследвания обаче показват, че няма повишен риск или ако има повишен риск от рак или лимфоми, той е много малък.

Cimzia има предупреждение за черна кутия - най-силното предупреждение от FDA - относно повишен риск от сериозни инфекции, както и от лимфом и други видове рак.

Допълнителните предупреждения включват:

• Нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност
• Алергични реакции
• Имунни реакции като лупус-подобен синдром
• Реактивиране на вируса на хепатит В
• Реактивиране на туберкулозата
• Нови или влошаващи се проблеми с нервната система, като множествена склероза (MS), синдром на Guillain-Barré, гърчове или възпаление на нервите на очите
• Проблеми с кървенето и кръвни нарушения
• Лимфом и други видове рак

Взаимодействия

Cimzia може да се предписва заедно с други лекарства за лечение на Вашето състояние, включително нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), преднизон, метотрексат и Плакенил (хидроксихлорохин).

Не приемайте Cimzia с други TNF блокери или биологични лекарства. В допълнение към изброените по-горе инхибитори на TNF, лекарствата, които не трябва да смесвате с Cimzia, включват:

• Actremra (тоцилизумаб)
• Кинерет (анакинра)
• Ритуксан (ритуксимаб)
• Xeljanz (тофацитиниб)