Enbrel (етанерцепт) е класифициран като модификатор на биологичния отговор и често се нарича TNF-инхибитор (TNF-блокер). Това лекарство е генетично конструирано от живи клетки, за да бъде подобно на рецепторите в тялото ви, които се свързват с протеин, наречен тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа), цитокин, участващ в системно възпаление. Излишъкът от TNF-алфа е свързан с ревматоиден артрит (RA) и други форми на възпалителен артрит. Enbrel действа, като „попива“ излишния TNF-алфа, преди да може да се прикрепи към вашите рецептори.
Enbrel е лекарство, с което си инжектирате сами у дома. Предлага се само на пазара под тази марка и не се предлагат общи форми.
Използва
Enbrel е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на:
- Ревматоиден артрит
- Ювенилен идиопатичен артрит
- Псориатичен артрит
- Анкилозиращ спондилит
- Псориазис на плака (възрастни и деца)
Използване извън етикета
Enbrel се използва извън етикета (без одобрение от FDA) за множество условия, включително:
- Ювенилни форми на артрит като псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит
- Възпалителни състояния като болест на Behçet и pyoderma gangrenosum
- Съдови състояния като васкулит на Churg-Strauss и гигантски клетъчен артериит
- Автоимунни състояния като болест на Crohn, дерматомиозит и синдром на антифосфолипидни антитела
Преди да вземете
Преди да започнете да приемате каквито и да е лекарства, трябва да обсъдите някои неща с Вашия лекар, като например медицинската и семейната история, всички текущи състояния, които може да имате, и всички лекарства, които приемате.
Предпазни мерки и противопоказания
Enbrel не се препоръчва за:
- Хора със сериозни инфекции при започване на лечението
- Хора, склонни към инфекции поради болести, като неконтролиран диабет
Лекарите трябва да внимават, когато предписват Enbrel на хора с определени състояния на централната или периферната нервна система, включително:
- Множествена склероза
- Напречен миелит
- Оптичен неврит
- Синдроми на Guillain-Barre
Enbrel също не се препоръчва за хора с:
- Гранулоатоза на Вегенер, които приемат друго имуносупресивно лекарство поради повишен риск от злокачествени заболявания
- Алкохолен хепатит (умерен до тежък) поради повишен риск от смърт след шест месеца употреба
Бременност и кърмене
Според FDA няма статистически значимо увеличение на риска от вродени дефекти при бебета, родени от жени, приемащи Enbrel, и няма модел на вродени дефекти, свързани с него. Европейско проучване, сравняващо резултатите в девет страни, установява 5% увеличение на преждевременното раждане, когато майка е използвала инхибитори на TNF, както и значително увеличение на риска от ниско тегло при раждане.
Преглед от 2015 г. на въздействието на системните лекарства върху плодовитостта, бременността и кърменето откри доказателства, че Enbrel няма отрицателно въздействие върху плодовитостта при мъжете или жените; че изглежда преминава през плацентата в по-ниски количества от TNF инхибиторите Humira (адалимумаб) и Remicade (инфликсимаб); и че нивата му в кърмата изглеждат незначителни и не са биодостъпни за здрави, доносени бебета.
Не е известно дали е безопасно да се дават живи или атенюирани на живо ваксини на бебета, изложени на Enbrel в матката.
Въпреки че рискът от вродени дефекти и други проблеми, дължащи се на Enbrel, изглежда нисък, не забравяйте да обсъдите здравето на бебето си и потенциалното въздействие на лекарството с вашия медицински екип.
Други инхибитори на TNF
Enbrel е първото лекарство, инхибиращо TNF, което получава одобрение от FDA през 1998 г. Remicade става второто през 1999 г. След това Humira през 2002 г. и Simponi (голимумаб) и Cimzia (цертолизумаб пегол) през 2009 г.
За Enbrel и Remicade учените комбинират ДНК на хора и гризачи, за да произведат така наречените моноклонални антитела, които са създадени от човека, клонирани антитела (клетки, които се борят с инфекцията.) Humira, Simponi и Cimzia са направени от напълно човешки протеини, които произвеждат моноклонални антитела .
Дозировка
Enbrel се прилага чрез инжекция под кожата, която вие (или приятел или член на семейството) можете да направите у дома. Предлага се в предварително напълнени спринцовки, автоинжектор или флакони, които използвате за пълнене на спринцовки.
50 mg седмично
Enbrel може да се използва в комбинация с метотрексат при пациенти, които не се повлияват самостоятелно от метотрексат. Дозировката на Enbrel обикновено е еднаква, независимо дали се приема заедно с друго лекарство.
Как да приемате и съхранявате
Enbrel трябва да се съхранява при температура между 36 и 46 градуса F, но трябва да му позволите да се затопли естествено до стайна температура, преди да го инжектирате. (Не се опитвайте да го затопляте бързо. Просто го извадете от хладилника и го оставете да престои.)
Enbrel може да се съхранява на стайна температура до 14 дни, ако е необходимо. Никога не трябва да се съхранява във фризера.
Според производителя, ако пътувате с вашето лекарство повече от няколко часа, трябва да увиете Enbrel в мехурче и да го поставите в охладител за пътуване, пълен с лед. Добавете термометър към охладителя и го проверявайте на всеки няколко часа, за да се уверите, че той остава в правилния температурен диапазон.
Можете да получите безплатен охладител за пътуване и пакет за лед за Enbrel, като се обадите на линията за поддръжка на Enbrel на 1-888-4ENBREL. Ако пътувате със самолет, консултирайте се с авиокомпанията за техните правила и указания относно транспортирането на чувствителни към температурата лекарства.
Странични ефекти
Всички лекарства идват с риск от странични ефекти. Не всеки ги изпитва, но ако го направите, говорете с Вашия лекар за тях. Някои нежелани реакции могат да изчезнат при продължителна употреба на лекарства, но други може да са сигнал, че трябва да спрете приема на лекарството.
често срещани
Честите нежелани реакции, свързани с Enbrel, включват:
- Реакции на мястото на инжектиране
- Инфекции на горните дихателни пътища, включително инфекции на синусите
- Главоболие
- Замайване
- Хрема
- Дразнене на гърлото
Те обикновено не изискват медицинска помощ. Ако някакви нежелани реакции станат тежки или продължават дълго време, обадете се на Вашия лекар.
Тежка
Enbrel е свързан с някои сериозни нежелани реакции, включително:
- Новопоявила се множествена склероза или други демиелинизиращи заболявания
- Новопоявили се припадъци
- Миелит (възпаление на гръбначния мозък)
- Оптичен неврит (възпаление на зрителния нерв)
- Панцитопения (нисък брой червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити).
Риск от инфекции
Това лекарство носи предупреждение за черна кутия, най-сериозният тип предупреждение на FDA, за повишения риск от сериозни инфекции, включително туберкулоза. Ако развиете инфекция, докато приемате Enbrel, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете друга доза. Може да се наложи да излезете от Enbrel и / или да имате специално наблюдение, за да сте сигурни, че инфекцията не става сериозна.
Предупреждения и взаимодействия
В проучвания Enbrel е свързан с по-висока честота на някои сериозни заболявания, включително някои форми на рак. Те включват:
- Лимфом
- Левкемия
- Рак на кожата (както меланом, така и немеланом)
- Влошаване и повишен риск от смърт от съществуваща сърдечна болест
- Панцитопения (рядко)
- Апластична анемия (много рядко)
- Реактивация на хепатит В
- Новопоявило се автоимунно заболяване
Възможна е алергична реакция с Enbrel. Ако имате симптоми, включително затваряне на гърлото и затруднено дишане (анафилактичен шок), незабавно потърсете спешна медицинска помощ.
Ако имате алергия към латекс, не забравяйте да уведомите Вашия лекар и фармацевт, тъй като компонентите на игли или автоинжектори могат да съдържат естествен каучук, който е получен от латекс.
Имунизации
Не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Enbrel. Ако на вашето дете е предписано това лекарство, трябва да го актуализирате по време на ваксинациите, преди да започне, ако е възможно. Не забравяйте да обсъдите това с вашия педиатър.
Лекарствени взаимодействия
Enbrel може да взаимодейства отрицателно с някои лекарства. Това лекарство не трябва да се комбинира с:
- Кинерет (анакинра)
- Цитоксан (циклофосфамид)
- Азулфидин (сулфасалазин)
Уверете се, че Вашият лекар знае всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта и хранителни добавки, за да може да следи за потенциални проблеми. Вашият фармацевт също е ценен ресурс за гарантиране на безопасността на комбинацията от лечения.
.jpg)
.jpg)
