Лечението на болестта на Паркинсон не е без трудности. Лекарството леводопа / карбидопа (известно още като Sinemet) все още се счита за златен стандарт за лечение на двигателните симптоми на това заболяване. Но предвид факта, че Sinemet е с кратко действие, има периоди между дозите, когато симптомите се повтарят, когато нивата на лекарството спаднат. И с напредването на болестта това лекарство става по-малко ефективно за контролиране на прогресиращите симптоми. Пациентите трябва да приемат по-чести дози, за да избегнат "периоди на изключване", когато лекарственият ефект отслабва.
По-полезен подход би бил състав, който освобождава леводопа / карбидопа по-бавно, като осигурява по-стабилни нива на лекарството и намалява колебанията на симптомите. Това по същество би означавало по-малко „свободно време“ за пациентите на Паркинсон.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Как работи
Rytary е одобрен за лечение на болестта на Паркинсон. Това е орална капсула с удължено освобождаване под формата на карбидопа / леводопа, лекарствена комбинация, която се използва от десетилетия под формата на незабавно освобождаване (известна обикновено с търговската марка Sinemet). За разлика от своя предшественик, с Rytary, в кръвта се откриват както непосредствени, така и удължени нива на карбидопа / леводопа след еднократна доза.
Одобрението за това лекарство дойде след резултатите от две големи клинични проучвания. Първото, APEX-PD е добре проектирано проучване (рандомизирано, двойно заслепено, плацебо контролирано), където 381 пациенти с ранна болест на Паркинсон получават или една от трите фиксирани дози от лекарството или плацебо за 30 седмици. Резултатите показват подобрение както на двигателните умения, така и на ежедневната активност и крайните точки за качеството на живот.
За разлика от първото проучване, второто клинично изпитване, ADVANCE-PD включва субекти с напреднало заболяване, които изпитват моторни колебания или „извън време“. Триста деветдесет и три пациенти бяха рандомизирани да получават или Rytary, или карбидопа-леводопа с незабавно освобождаване, основното им лечение. Тези, които получават новото лекарство, имат значително по-малко „време за почивка“, което води до повече „навреме“ без дискинезии в сравнение с тези, които получават нормалните си лекарства с незабавно освобождаване.
Какво прави Rytary по-добър?
Rytary не е първата подготовка с удължено освобождаване. Stalevo (който съдържа леводопа, карбидопа и ентакапон) е на пазара оттогава и е доста ефективен за много пациенти. Какво прави тази нова формулировка по-добра?
„Одобрението от FDA на RYTARY (произнася се като ръж-TAR-ee) е важна нова разработка за лечението на болестта на Паркинсон и осигурява продукт с удължено освобождаване карбидопа-леводопа, който лекува болестта на Паркинсон“, каза Фред Уилкинсън, президент и главен изпълнителен директор, Лаборатории Impax. „RYTARY е създаден, за да отговори на една от най-значимите неудовлетворени потребности за пациенти, живеещи с болестта на Паркинсон, която е да намали времето през деня, когато симптомите им не се контролират адекватно.“
Въпреки че не е лекарството, което чакаме, Rytary предлага още едно лекарство в клиничната кутия с инструменти. Вашият лекар ще може да определи дали е подходящо да се използва при лечението на Вашето заболяване или друго лекарство ще даде по-добри резултати.
