Zorvolex е нискодоза, бързо разтваряща се форма на диклофенак, НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство). Той е одобрен за лечение на болки от остеоартрит през 2014 г. Какво го отличава от другите форми на диклофенак и други НСПВС?
Hero Images / Гети изображенияZorvolex, произведен от Iroko Pharmaceuticals, LLC, преди това е одобрен за лечение на лека до умерена остра болка при възрастни. Одобрението за болка при остеоартрит е допълнителна индикация. Тъй като не всички лекарства и лечения са еднакво ефективни за даден индивид, това беше приветствано като нова опция за пациенти с остеоартрит.
Видове диклофенак
По какво се различава Zorvolex от генеричния диклофенак и формата на търговската марка Voltaren, която е форма на диклофенак, и генеричния диклофенак? Zorvolex е формулиран с субмикронни частици диклофенак. Субмикронните частици са около 20 пъти по-малки от размера, открит в другите лекарства за диклофенак. Субмикронните частици, разработени с помощта на технологията SoluMatrix Fine Particle Technology, позволяват на лекарството да се разтваря по-бързо. Zorvolex е първото НСПВС с ниски дози, разработено с помощта на технологията SoluMatrix Fine Particle Technology, което е одобрено от FDA.
Необходимост от НСПВС с ниски дози
НСПВС с ниски дози помага за справяне с предупрежденията и препоръките на FDA. Преди няколко години FDA актуализира и увеличи предупрежденията за всички НСПВС лекарства. Ясно беше посочено, че НСПВС са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови проблеми (напр. Инфаркт и инсулт) и потенциално фатално стомашно-чревно кървене. По това време две селективни НСПВС за COX-2 - Vioxx (рофекоксиб) и Bextra (валдекоксиб) - бяха изтеглени от пазара, но повечето останаха. FDA също така посъветва лекарите да предписват (и пациентите да използват) възможно най-ниската ефективна доза на НСПВС за възможно най-кратка продължителност, като същевременно се взема предвид терапевтичната цел.
Приложение / дозировка
Препоръчителната доза Zorvolex (перорално лекарство) за болка при остеоартрит е 35 милиграма три пъти дневно. (Забележка: Zorvolex капсулите не са взаимозаменяеми с Voltaren или генерични диклофенак хапчета. Дозировката и силата не са еквивалентни.) Zorvolex 35 милиграма е синя и зелена капсула с IP-204, отпечатана върху тялото и 35 милиграма върху капачката с бяло мастило .
Не е проучено дали приемането на Zorvolex с храна може да намали ефективността на лекарството. Пациенти с известно чернодробно (чернодробно) заболяване може да се нуждаят от корекция на дозата.
Чести нежелани реакции
Въз основа на клинични проучвания, най-честите нежелани събития, свързани със Zorvolex, включват оток, гадене, главоболие, световъртеж, повръщане, запек, сърбеж (сърбеж), диария, метеоризъм, болка в крайниците, коремна болка, синузит, повишен ALT (аланин аминотрансфераза) , повишен креатинин в кръвта, хипертония и лошо храносмилане.
Противопоказания
Трябва да избягвате Zorvolex, ако имате известна свръхчувствителност към диклофенак. Лекарството също не е за употреба от хора с астма или които са имали копривна треска или някаква алергична реакция след прием на аспирин или НСПВС. Употребата на Zorvolex е противопоказана при болка, свързана с операция на байпас на коронарна артерия.
Предупреждения и предпазни мерки
Обичайните предупреждения, свързани с всички други НСПВС, по отношение на повишен риск от сърдечно-съдови инциденти и стомашно-чревни язви и кървене, се отнасят и за Zorvolex. Вашият лекар ще бъде предпазлив, ако сте имали стомашно-чревни язви или кървене. Кръвни тестове за чернодробна функция и бъбречна функция ще се извършват периодично заедно с мониторинг за хипертония и задържане на течности.
Zorvolex не трябва да се приема с аспирин, тъй като това би увеличило риска от стомашно-чревно кървене. По същия начин Zorvolex не трябва да се приема с антикоагуланти, тъй като и той би увеличил риска от кървене. Ако вече приемате АСЕ инхибитор, диуретик, литий, циклоспорин или метотрексат, бъдете внимателни, тъй като може да възникне лекарствено взаимодействие.
Ако сте бременна, не трябва да приемате Zorvolex след 30 гестационна седмица. Също така, лекарството може да се намери в млякото на кърмачки.
Какво казва Американският колеж по ревматология за НСПВС
Пероралните НСПВС остават гръбнакът на лекарствената терапия за остеоартрит и насоките за 2020 г. от Американския колеж по ревматология (ACR) настоятелно препоръчват използването им. ACR предупреждава, че дозите трябва да бъдат възможно най-ниски и че лечението с НСПВС трябва да продължи възможно най-кратко.