Андрю Локсли / Международно партньорство за микробициди
Основни продукти за вкъщи
- Дапивириновият пръстен е получил предварителна квалификация от Световната здравна организация (СЗО).
- Вагиналният пръстен може да помогне за намаляване на риска от ХИВ инфекция при жените.
- Експертите се надяват, че рисковите жени ще използват пръстена, щом стане наличен.
Вагинален пръстен за предотвратяване на ХИВ е получил предварителна квалификация от Световната здравна организация (СЗО), поставяйки го една крачка по-близо до това да бъде ХИВ-профилактика за хора с вагини по целия свят.
Устройството, наречено дапивиринов пръстен, е месечен вагинален пръстен, предназначен да намали риска от ХИВ на потребителя. Проектиран е от организация с нестопанска цел, Международното партньорство за микробициди (IPM), като продукт за защита на хората с висок риск от целия свят от ХИВ.
Какво е ХИВ?
Вирусът на човешкия имунен дефицит (ХИВ) е вирус, който атакува имунната система на организма. Ако ХИВ не се лекува, това може да доведе до синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Повечето хора не знаят, че са заразени с ХИВ. Няма лечение за ХИВ, но вирусът и неговите симптоми могат да бъдат контролирани с подходяща медицинска помощ.
ХИВ по света
Между 2000 и 2019 г. новите инфекции с ХИВ са намалели с 39%, а смъртните случаи, свързани с ХИВ, са намалели с 51%, според СЗО. Глобалната здравна организация се позова на повишено тестване и антиретровирусна терапия (ART), която потиска вируса на ХИВ и спира прогресията на заболяването, като причини за намаляването.
СЗО обаче съобщава също, че 690 000 души са починали от причини, свързани с ХИВ през 2019 г., а 1,7 милиона души са новозаразени. Уебсайтът на СЗО гласи: „Ще трябва да удвоим усилията си, за да избегнем най-лошия сценарий половин милион смъртни случая в Субсахарска Африка, увеличаване на инфекциите с ХИВ поради прекъсване на услугите по ХИВ по време на COVID-19 и забавянето на общественото здраве до ХИВ. "
Зеда Розенберг, ScD, основател и главен изпълнителен директор на IPM (неправителствената организация, разработила пръстена) казва на Verywell, че са били необходими четири прототипа и 16 години, за да стигнат до този момент с устройството.
„Като учен в областта на общественото здраве винаги чувствах много силно, че това трябва да правим“, казва тя. "Общественото здравеопазване разбира, че жените носят тежестта на епидемията от ХИВ / СПИН поради биологични причини - по време на секс жените са изложени на повече вируси. Жените често не са в състояние да преговарят за безопасен секс. Те се нуждаят от възможности за превенция."
Когато Розенберг започва да развива пръстена през 2004 г., вагиналните пръстени вече са на пазара за контрацепция и хормонозаместителна терапия. „Помислихме си:„ Защо не направим нещо подобно за профилактика на ХИВ? “
Зеда Розенберг, д-р
Жените често не са в състояние да договорят безопасен секс. Те се нуждаят от опции за превенция.
Как действа Дапивириновият пръстен
Дапивириновият пръстен е направен от гъвкав силикон и съдържа дапивирин, антиретровирусно лекарство, което бавно се освобождава в продължение на един месец.
Пръстенът доставя дапивирин директно на мястото на потенциална ХИВ инфекция и само малки количества от лекарството се абсорбират в тялото. За да го използват, жените поставят гъвкавия пръстен във влагалището и го оставят там за един месец. Когато препоръчителният срок изтече, те премахват пръстена и поставят нов.
Защо пръстен?
Едно от най-често използваните лекарства за предотвратяване на ХИВ е профилактиката преди експозиция (PrEP), която работи за предотвратяване на репликацията на ХИВ вируса в тялото.
„Ежедневното орално PrEP е чудесно, ако можете да го използвате. Това е безопасно и ефективно “, казва доктор Шарън Хилиър, професор по репродуктивна инфекциозна болест в Института за изследователска дейност„ Маги-жени “, Шарън Хилиър, казва на Verywell. „Но много хора, които започват PrEP, спират PrEP след няколко седмици. Обичам да казвам, че PrEP е лесно да се стартира, но е трудно за някои хора да продължат, защото е трудно да продължават да правят нещо всеки ден. “
Докато използването на вагинален пръстен „отнема известно привикване“ за жените, той също е „лесен за използване, защото го поставяте веднъж месечно и след това можете да забравите за него“, казва Хилиър. „Тъй като профилактиката на ХИВ трябва да продължи не дни, а години, постоянството в употребата е ключова характеристика на успешния продукт за профилактика.“
Излагането на антиретровирусни лекарства е по-ниско с пръстена в сравнение с дневния перорален PrEP. „Това означава, че вагиналният пръстен има изключителен профил на безопасност - няма костни или бъбречни ефекти и няма системни странични ефекти, като гадене или стомашно разстройство“, казва Хилиър. „Така че, за хора, които имат проблеми със страничните ефекти на ежедневния орален PrEP, вагиналният пръстен с дапивирин е чудесна възможност.“
Розенберг казва, че при жените използването на презервативи "не е изцяло под техен контрол, [но] има пръстен, който тя може да постави и да забрави за промените, които".
„Този продукт разширява избора за жени“, казва експертът по здравеопазване на жените Дженифър Уайдър, Verywell. „Той може да бъде поставен от жената и не изисква доставчик на здравни услуги.“
Колко ефективен е пръстенът на дапивирин?
Две клинични проучвания от Фаза 3 са установили, че пръстенът намалява риска от HIV-1 (най-разпространената форма на ХИВ) при жените и се понася добре при продължителна употреба. Проучването на пръстена, водено от IPM, установи, че пръстенът намалява общия риск от придобиване на ХИВ-1 с 35%. Проучването ASPIRE, проведено от Националната институция по финансирана от здравето мрежа за микробицидни опити, определи че пръстенът намалява общия риск с 27%.
IPM казва, че крайните резултати от открити разширени проучвания, в които са включени бивши участници в проучването The Ring и ASPIRE, показват повишено използване на пръстена. Данните от моделирането предполагат, че при увеличена употреба рискът от заразяване с HIV-1 може да бъде намален с повече от 50%.
Какво следва за пръстена на Дапивирин
Розенберг казва, че тази година IPM планира да подаде заявления чрез процедурата за съвместна регистрация на СЗО до страни в Източна и Южна Африка, където честотата на ХИВ при жените е висока. Розенберг се надява, че пръстенът ще бъде достъпен в някои африкански страни до средата на следващата година.
IPM също планира да подаде заявление до Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Ако е одобрен от FDA, пръстенът може да бъде достъпен в САЩ.
Компанията работи с мрежа от правителствени, донорски, частни и партньори от гражданското общество, за да определи как пръстенът може да се впише в програмите за превенция на ХИВ и да бъде достъпен.
„Смятам, че вагиналният пръстен с дапивирин ще бъде важен нов инструмент в борбата срещу ХИВ,“ Хилиер aTA. „Когато хората имат повече възможности за това какво могат да използват, за да се предпазят от ХИВ, те са по-склонни да намерят нещо, което работи за тях.“
Какво означава това за вас
Дапивириновият пръстен не се предлага в САЩ, тъй като не е одобрен от FDA. Ако обаче получи одобрение от FDA, това ще бъде друга опция за профилактика на ХИВ за хора с вагини.
-for-chemotherapy.jpg)
