Какво да знаете за Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (ептинезумаб) е първото интравенозно (IV) лекарство, одобрено за предотвратяване на мигрена. Vyepti е моноклонално антитяло, което е насочено и блокира мястото на свързване на протеин, наречен пептид, свързан с калцитонин гена (CGRP). Смята се, че този протеин е причината за болката при повечето пристъпи на мигрена.

Докато Vyepti се прилага като IV инфузия на всеки три месеца, други одобрени CGRP моноклонални антитела за профилактика на мигрена - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) и Emgality (galcanezumab) - се прилагат като изстрел, ежемесечно или веднъж на всеки три месеца (в зависимост от лекарството).

FG Trade / Гети изображения

Използва

Vyepti е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2020 г. за превантивно лечение на мигрена при възрастни. Безопасността и ефективността на лекарството не са установени при деца или пациенти на възраст над 65 години.

Традиционните орални превантивни лекарства за мигрена (OMPM) първоначално са разработени за лечение на други медицински състояния, като депресия или гърчове. CGRP моноклоналните антитела, като Vyepti, са първите лекарства, създадени специално за предотвратяване на мигрена.

CGRP е протеин, който играе роля при мигрена, като кара черепните кръвоносни съдове да се отпуснат. Когато се освобождава около мозъка, CGRP също така насърчава явление, наречено неврогенно възпаление.

Проучванията са установили, че блокирането на функцията на CGRP (това, което Vyepti прави) може да намали броя на мигренозните атаки, които човек изпитва. За някои хора CGRP моноклоналните антитела могат дори да спрат своите мигренозни атаки като цяло.

Изследванията на Vyepti показват, че той намалява мигрената средно с четири дни на месец при пациенти с епизодична мигрена (в сравнение с приблизително три дни при плацебо).

При пациенти с хронична мигрена Vyepti намалява средните месечни мигренозни дни с осем дни (в сравнение с приблизително шест дни при плацебо).

Преди да вземете

Преди да приемете Vyepti, важно е да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта и лекарства без рецепта, билкови добавки и витамини. Също така, моля, прегледайте всичките си здравословни състояния с Вашия лекар. Искате да се уверите, че приемането на това лекарство е най-доброто и безопасно за вас.

Предпазни мерки и противопоказания

Vyepti е противопоказан при пациенти със сериозна свръхчувствителност към ептинезумаб или някоя от съставките му.

За бременни хора безопасността на Vyepti не е установена. Също така не е известно дали Vyepti присъства в кърмата. Затова не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, кърмите или планирате да забременеете или кърмите.

Вие и Вашият лекар ще трябва внимателно да прецените ползите спрямо потенциалните рискове за кърмачета и майки от приема на лекарството през това време. Ако сте бременна, Вашият лекар вероятно ще препоръча други лекарства (най-вече пропранолол) за профилактика на мигрена.

Дозировка

Vyepti се прилага в доза от 100 милиграма (mg) като интравенозна инфузия за приблизително 30 минути на всеки три месеца. Според производителя някои хора могат да се възползват от доза от 300 mg, приложена чрез интравенозна инфузия на всеки три месеца.

Модификации

Не е необходимо коригиране на дозата при хора с бъбречно или чернодробно увреждане.

Как да приемате и съхранявате

Vyepti се прилага от доставчик на здравни услуги в здравно заведение, като инфузионен център или клиника на Вашия лекар.

Преди да получи инфузията, доставчик на здравни грижи (обикновено медицинска сестра) първо ще разреди Vypeti. Процесът на разреждане за типична доза от 100 mg включва следните стъпки:

• Изтеглете 1 милилитър (ml) Vyepti от еднодозов флакон, като използвате стерилна игла и спринцовка.
• Инжектирайте получения 1 ml от лекарството в 100 ml торба с 0,9% инжекция с натриев хлорид.
• Внимателно обърнете разтвора на Vyepti, за да се смеси напълно (без разклащане).

След процеса на разреждане Vyepti трябва да се влива в рамките на осем часа. През това време лекарството се съхранява при стайна температура.

С Vyepti не могат да се смесват други лекарства. След приложение IV линията трябва да се промие с 20 ml 0,9% инжекция на натриев хлорид.

Що се отнася до съхранението преди разреждане и употреба, Vyepti се съхранява в хладилник при 2 ° C до 8 ° C в оригиналната си картонена опаковка, за да го предпази от светлина (до момента на употреба). Производителят предупреждава да не замразява или разклаща лекарството.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции, свързани с Vyepti, включват запушен нос, възпалено гърло и алергични реакции.

Според съобщените данни повечето алергични реакции са възникнали по време на инфузията на пациента и не са били сериозни; те обаче доведоха до прекратяване на лечението и / или се наложи лечение.

Също така могат да се появят сериозни алергични реакции. Не забравяйте да се обадите на вашия доставчик на здравни услуги или да потърсите спешна медицинска помощ, ако имате някакви симптоми на алергична реакция като уртикария или друг обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или зачервяване на лицето.

Предупреждения и взаимодействия

Не трябва да приемате Vyepti, ако сте имали алергична реакция в миналото към лекарството или някоя от съставките му. Алергичните реакции включват ангиоедем, уртикария, зачервяване на лицето и обрив.

Активната съставка на Vyepti е ептинезумаб-jjmr. Неактивните съставки включват L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, сорбитол и вода за инжекции.

Запушалката на флакона за Vyepti не е направена с латекс от естествен каучук.