Какво да знаете за Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) е инжекционно лекарство, използвано за лечение на определени очни състояния, които включват макулен оток, мокра макулна дегенерация, свързана с възрастта (AMD) и диабетна ретинопатия (DR).

Лекарството трябва да се инжектира в засегнатото око от специализиран лекар. Вашето лечение най-вероятно ще започне с график от месечни инжекции в продължение на няколко месеца и след това ще намалее до всеки месец инжекции.

Условията, които се лекуват с Eylea, включват увреждане на очите, причинено от изтичане на кръвоносни съдове на окото. Eylea е инхибитор на съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), който действа чрез инхибиране на прекомерния растеж на кръвоносните съдове, което помага да се предотврати изтичането им. Aflibercept не се предлага в обща формулировка.

Използва

Eylea е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на определени състояния, които засягат макулата на окото. Макулата е централната част на ретината. Ретината е тънка област в задната част на окото, която получава визуален принос, например светлина.

Всяко налягане, кръв или течност в или в близост до ретината или макулата може да влоши зрението и може трайно да увреди тези структури.

Тези състояния могат да се развият на едното око или на двете очи и ефектът не винаги е равен и на двете очи.

Условията, лекувани от Eylea, включват:

Неоваскуларна (мокра) AMD: Това заболяване причинява внезапна или бавно прогресивна загуба на зрение или замъглено зрение. Това се случва, когато анормалните кръвоносни съдове растат и изтичат зад макулата на окото. Рисковите фактори включват напреднала възраст, тютюнопушене, сърдечно-съдови заболявания и анамнеза за суха дегенерация на макулата (прогресивна дегенерация на макулата).

Макулен оток след запушване на ретинална вена (RVO): Този проблем може да не причини симптоми или да се прояви със замъглено зрение или загуба на зрението. Това е натрупване на течност в окото, което може да настъпи след запушване във вената на ретината (кръвоносен съд в окото).

Диабетна ретинопатия и диабетно-макуларен оток: Тези нарушения могат да причинят загуба на зрение, особено в централното ви зрително поле. Диабетът причинява увреждане на кръвоносните съдове в цялото тяло, включително кръвоносните съдове в окото (ретинопатия). DR може да доведе до изтичане на течност или кръв във визуално важната област, наречена макула.

Преди да вземете

Не трябва да провеждате това лечение, ако имате инфекция или възпаление в или около окото. Ако сте имали алергична реакция към aflibercept или подобни VEGF инхибитори в миналото, може да сте изложени на риск от тежко възпаление на ретината или хориоидеята в окото, което може да застраши зрението.

Други инхибитори на VEGF

Подобно лекарство, Zaltrap (ziv-aflibercept) се използва за лечение на колоректален рак.

Други инхибитори на VEGF включват Lucentis (ранибизумаб) и Beovu (броликузиб), използвани за лечение на влажна AMD, и Avastin (бевацизумаб), който се използва за лечение на няколко вида рак, включително колоректален рак и рак на яйчниците.

Дозировка

Това лекарство се доставя под формата на разтвор от 2 милиграма (mg) / 0,05 милилитра (ml) в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба или в еднодозов флакон.

Прилага се чрез интравитреална (в окото) инжекция с инжекционна игла с размери 30 x 1/2-inch. Процедурата трябва да се извършва при стерилни условия. Ще получите местна упойка и предварително лечение с лекарства за предотвратяване на инфекция.

Всяка стерилна предварително напълнена спринцовка или флакон е предназначена да се използва за инжектиране в едното око, а не и в двете. Според производителя за второто око са необходими нова игла и нова стерилна предварително напълнена спринцовка или флакон. След инжектирането всеки неизползван продукт трябва да се изхвърли. Всички изброени дозировки са според производителя на лекарството.

• Неоваскуларна (мокра) свързана с възрастта дегенерация на макулата: Препоръчителната доза е 2 mg (0,05 ml) на всеки четири седмици през първите три месеца, последвана от 2 mg (0,05 ml) на всеки осем седмици. Може да се прилага толкова често, колкото на всеки четири седмици и е показал ефикасност с една доза на всеки 12 седмици след една година ефективна терапия
• Макулен оток след запушване на ретинална вена: Препоръчителната доза е 2 mg (0,05 ml), приложена чрез интравитреална инжекция веднъж на всеки четири седмици.
• Диабетен макулен оток и диабетна ретинопатия: Препоръчителната доза е 2 mg (0,05 ml) на всеки четири седмици през първите пет месеца, последвана от 2 mg (0,05 ml) на всеки осем седмици. Може да се прилага толкова често, колкото на всеки четири седмици.

Вашият лекар редовно ще преоценява очите Ви, за да види колко добре реагирате и дали се нуждаете от корекции или модификации на Вашето лечение.

Модификации

Според производителя, някои хора с мокри AMD, DME или DR може да се наложи да продължат ежемесечните инжекции, а не по-рядката схема на дозиране, дори след като първоначалната месечна фаза е завършена.

Макар и да не са толкова ефективни, колкото препоръчителният на всеки 8-седмичен режим на дозиране, някои пациенти с мокра AMD се лекуват с една доза на всеки 12 седмици след една година ефективна терапия.

Как да приемате и съхранявате

Eylea трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 C до 8 C (36 F до 46 F) в оригиналния контейнер и далеч от светлина. Не трябва да се замразява.

Лекарството не трябва да се използва след датата, отпечатана на картонената опаковка и етикета на контейнера.

Ако лекарството изглежда, че има частици или е мътно или обезцветено, то не трябва да се използва.

Странични ефекти

Можете да изпитате странични ефекти от лекарството. Нежеланите реакции може да изискват медицинско и / или хирургично внимание. Не забравяйте да говорите незабавно с Вашия лекар за нови симптоми и да се включите в планираните последващи посещения, дори ако се чувствате добре.

Повишено вътреочно налягане (повишаване на налягането в окото) може да се случи в рамките на 60 минути след интравитреално инжектиране и в редки случаи може да продължи по-дълго. Може да не причини симптоми или да причини замъглено или замъглено зрение. Може да ви е трудно да възприемете симптомите толкова скоро след процедурата. Вашият лекар може да Ви наблюдава за този страничен ефект.

често срещани

Най-честите нежелани реакции включват:

• Конюнктивален кръвоизлив (очно кървене)
• Болка в очите
• Катаракта
• Стъкловидни плувки (наличие на насипен протеин в окото)
• Повишено вътреочно налягане
• Отлепване на стъкловидното тяло (течността в окото се отделя от ретината)

Тези нежелани реакции могат да се управляват, но е важно Вашият лекар да е наясно, ако почувствате някакъв дискомфорт или промени в зрението след процедурата. И вашият екип също ще ви наблюдава, за да провери за странични ефекти, които може да не причиняват симптоми за вас.

Тежка

Някои нежелани реакции може да са особено обезпокоителни и потенциално да причинят увреждане на окото ви, ако не бъдат лекувани.

Тежките нежелани реакции включват:

• Ендофталмит (възпаление в окото)
• Отлепване на ретината (отделяне на окото от задната част на окото)
• Кръвни съсиреци

Предупреждения и взаимодействия

Това лекарство трябва да се използва много предпазливо, ако други лекарства ще бъдат поставени в или близо до окото.

Според изследванията е безопасно да се премине от бевацизумаб или ранибизумаб към лечение с афлиберцепт.