Анти-TNF инхибитори за IBD по време на бременност

Едно от най-големите притеснения за жените с възпалителни заболявания на червата (IBD), които искат да създадат семейството си, е как да управляват лекарствата по време на бременност. Най-добрият шанс за здравословна бременност, раждане и бебе е IBD в ремисия по време на зачеването. "Правилото на третините" често се обсъжда, когато става въпрос за бременност и IBD: една трета от пациентите ще се подобрят по време на бременност, една трета ще остане същата, а една трета ще се влоши.

За много жени с IBD достигане до точката на ремисия и поддържането й означава прием на лекарства заедно с промени в начина на живот или алтернативни и допълващи терапии, които са част от цялостния им план за лечение. В по-голямата си част (с изключение на метотрексат и талидомид) често използваните лекарства, използвани за лечение на болестта на Crohn и улцерозен колит, се считат за безопасни по време на бременност.

Биологичните лекарства, включително лекарства против туморни некрози (TNF), като Humira, Remicade и Cimzia, са последната класификация на лекарствата, одобрени за употреба при лечение на IBD. Все още се събират данни за това как те влияят на бременността.

Когато биологичните продукти могат да бъдат спрени

Има някои спорове относно спирането на лекарствата през третия триместър или времето за дозиране, така че бебето да получи възможно най-ниската доза от лекарството. Някои жени могат да решат, заедно със своя гастроентеролог и акушер, да променят схемата на дозиране или да прекратят приема на лекарства за определен период от време.

Други могат да продължат да приемат лекарствата си с малка или никаква промяна. Това е индивидуално решение, което трябва да се вземе, след като се предостави цялата информация и се вземе предвид рискът от IBD да избухне по време на бременността или малко след това.

Изглежда, че биологичните препарати носят повишен риск от вродени дефекти. Има съобщения за резултати като преждевременно раждане, спонтанни аборти, прееклампсия и ниско тегло при раждане по време на бременност, но не е добре разбрано колко голяма е отговорността за това от IBD спрямо лекарствата за IBD.

Най-важното е да се поддържа IBD възможно най-тихо и в идеалния случай в ремисия по време на бременност. В някои случаи това означава продължаване на лекарството, което действа в момента.

Голяма национална перспективна кохорта, наречена PIANO Registry, проследява бременни жени с IBD, които получават биологични препарати през бременността си и докато бебетата им навършат пет години. Резултатите от това проучване бяха успокояващи и ще помогнат на пациентите и лекарите да планират бременност, когато е необходим биологичен препарат, за да поддържа пациента в ремисия.

Какво казва изследването

Има някои изследвания, които показват, че жените, които спрат да получават Remicade или Humira през третия триместър, може да имат по-голяма вероятност да получат възпаление на IBD през третия триместър или след раждането. Едно от основните притеснения при спирането на биологично лекарство по време на бременност е, че ще настъпи обостряне и може да са необходими стероиди за лечението му.

Няма данни, които да показват, че кортикостероидите са по-безопасни по време на бременност от биологичните лекарства. Целта е бременните жени да бъдат в ремисия през цялата бременност и раждането, защото това дава най-добрия шанс за добър резултат както за майката, така и за бебето.

Дискусия с Вашия лекар

Пациентите и техните лекари трябва да обсъдят времето за приемане на анти-TNF лекарството, в идеалния случай преди зачеването, но със сигурност в началото на бременността, така че графикът на лекарствата да съвпада с доставката. За жени, които са влезли в дълбока ремисия със своята IBD, това може да открие дискусия за спиране на биологичното лекарство по време на бременността или отлагане на дозата през третия триместър до раждането.

Това е индивидуално решение и има няколко сценария, които трябва да се вземат предвид. Първият е, че ремисията трябва да бъде повече от клинична ремисия - с други думи, това означава не само „да се чувстваш по-добре“, но и действителна липса на активност на заболяването. Някои от тестовете, които лекарите могат да използват, за да разберат активността на заболяването, включват ниво на калпротектин в изпражненията, ултразвук на тънките черва или гъвкава сигмоидоскопия.

Нещо друго, което трябва да имате предвид, е, че спирането и започването на някои биологични препарати може да доведе до разработване на антитела към това лекарство.

Хората с IBD, които са развили антитела към един вид биологични продукти, могат да продължат да развиват антитела към друг, така че е важно да се вземе предвид този фактор, когато се решава да се спре лекарството.

Remicade (Инфликсимаб)

Remicade се прилага чрез инфузия на редовни интервали (обикновено осем седмици, но в някои случаи това може да бъде съкратено до четири седмици, ако е необходимо). Remicade наистина преминава през плацентата, така че бебетата, чиито майки получават инфузии от лекарството, също ще имат определено ниво в кръвта. През първия триместър прехвърлянето през плацентата се счита за „минимално.“ През третото тримесечие се увеличава значително.

Това причинява голяма загриженост и безпокойство за много жени с IBD, които са бременни или обмислят бременност. Въпреки това, въпреки че проучванията показват, че бебетата, родени от майки, които получават Remicade по време на бременност, ще имат лекарството в кръвта си, данните са успокояващи, че не е имало връзка с краткосрочни проблеми или вродени дефекти.

Едно малко проучване включва 11 бременни пациенти с болест на Crohn, които са получили последната си доза Remicade някъде между два до 91 дни преди раждането на бебето (средната стойност е 35 дни). Нивото на Remicade, което е открито в кръвта от пъпна връв или кръвта на бебето, е било по-високо, отколкото в кръвта на майката.

Нивото на Remicade при бебетата беше тествано и беше установено, че намалява до неоткриваеми нива някъде между два и седем месеца след раждането. Нито едно от бебетата не се нуждае от лечение в отделението за интензивно лечение за новородени (NICU) или има вродени дефекти.

База данни от записи, наречена Crohn’s Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT), е използвана за проследяване на бременността, когато майката е получила Remicade. Авторите на едно проучване, основано на регистъра TREAT, заявяват, че бебетата, родени от жени, получили Remicade, са имали подобно "клинично състояние" като тези, родени от жени с Crohn’s, които не са имали лечение с Remicade.

Това означава, че не е имало забележимо увеличение на усложненията между двете групи. Имаше обаче една загриженост, която е, че има по-малко живородени в групата Remicade. Изследователите съобщават, че тези пациенти са имали по-тежко заболяване и / или са получавали други лекарства и не е възможно да се знае доколко тези фактори са повлияли на бременността.

Remicade е категория Б за бременност и тъй като стават достъпни повече данни за употребата му по време на бременност, учените, които се специализират в IBD и бременността, се стремят да го смятат за лекарство с нисък риск.

Времето за приемане на Remicade през третия триместър трябва да бъде внимателно обсъдено.

Пациентите, заедно със своя гастроентеролог и акушер, трябва да вземат решения въз основа на рисковете и ползите за майката и бебето.

Humira (Adalimumab)

Humira се прилага чрез инжектиране у дома, обикновено на интервали от всяка седмица или през седмица. Бебетата, чиито майки получават инжекции с Humira през третия триместър, също ще имат определено ниво в кръвта след раждането, тъй като това лекарство преминава през плацентата. Трансферът през плацентата през първия триместър се описва като „минимален“ и се увеличава през третия триместър.

Въпреки че Humira ще бъде в кръвта на бебетата за майки, които го получават през третия триместър, проучванията не показват връзка с краткосрочни проблеми или вродени дефекти.

Майки с болест на Crohn, които са получили последната си доза Humira някъде между .14 до 8 седмици преди раждането на бебето си (средно 5,5 седмици) са били включени в едно малко проучване с 11 пациенти. След раждането кръвта от пъпна връв или кръвта на бебето се изследва за нива на Humira и във всички случаи нивата са по-високи от тези в кръвта на майката.

Около 11 седмици след раждането нивото на Humira стана неоткриваемо в кръвта на бебетата. В NICU няма бебета, които се нуждаят от лечение и не се съобщава за вродени дефекти или инфекции.

Humira е лекарство за бременност категория В. Три доклада за случая и регистърът на OTIS (Организация за специалисти по информация за тератологията) карат изследователите, които се специализират в IBD, да смятат, че това е нискорисково лекарство по време на бременност.

Бременните жени с IBD ще искат да говорят със своите лекари за дозировката на Humira по време на третия триместър или близо до раждането въз основа на рисковете и ползите за майката и бебето.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia се прилага чрез инжектиране у дома, обикновено на интервали от около четири седмици. Натоварващата доза обикновено се дава в две инжекции по 200 милиграма всяка на ден 0 (ден 0), седмица втора (ден 14) и седмица четвърта (ден 28). След това се правят две инжекции от 200 mg на всеки четири седмици (28 дни).Cimzia се различава от Remicade и Humira (които се транспортират активно през плацентата), тъй като това лекарство се транспортира пасивно през плацентата.

Това означава, че по-малко от лекарството се предава на бебето от майката. Това прави Cimzia да изглежда по-привлекателен за майките, които обмислят промяна в лечението преди или по време на бременност. Важно е обаче да се вземат предвид всички аспекти на лекарството, преди да се направи промяна, включително потенциалът за поддържане на ремисия (което е най-важният фактор при планирането на бременност с IBD).

Малко проучване включва 10 бременни жени, които са получавали Cimzia между пет и 42 дни (средно 19 дни) преди раждането на тяхното бебе или бебета (имаше две групи близнаци). Всички майки са имали пегол в кръвта си след раждането, но никое от бебетата не е имало откриваеми нива в кръвта или в кръвта от пъпна връв.

Нивото на Cimzia в кръвта на кърмачетата или кръвта от пъпна връв след раждането е достатъчно ниско, за да не се изследват допълнително изследователите. Нито едно новородено в проучването не е имало инфекции, вродени дефекти или е изисквало престой в NICU.

Cimzia е лекарство от категория Б за бременност. Смята се, че е нискорисков по време на бременност и количеството на лекарството, което се предава на бебе през третия триместър, е ниско.

Cimzia може да се третира по различен начин от други биологични препарати, които преминават през плацентата, тъй като схемата на дозиране обикновено не се променя през третия триместър.

Дума от Verywell

Повечето жени, които обмислят бременност, искат да спрат всички лекарства, но с IBD и други автоимунни състояния, което може да не е най-добрият начин на действие. Спирането на лекарствата за IBD, без първо да обсъждате със здравните специалисти как това решение може да повлияе на заболяването (и наистина на бременността), не се препоръчва.

Не е доказано, че лекарствата срещу TNF носят повишен риск от вродени дефекти и повечето експерти от IBD ги смятат за безопасни за употреба по време на бременност. Не забравяйте да говорите с вашия лекар и здравни специалисти, за да определите най-добрия начин на действие.