FDA одобрява нова комбинация от лекарства за лечение на остра миелоидна левкемия

FatCamera / Гети изображения

Основни продукти за вкъщи

• Много възрастни хора с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) не могат да получат традиционно агресивно химиотерапевтично лечение поради неговата токсичност.
• Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри употребата на ново лекарство в комбинация с едно от стандартните лечения за ОМЛ.
• Новата терапия може да бъде опция за пациенти с ОМЛ, които не могат да получават интензивно химиотерапия.

На 16 октомври Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издава редовно одобрение на венетоклакс, ново лекарство, в комбинация с други стандартни лечения за лечение на пациенти с остра миелоидна левкемия (AML). лекарството ускори одобрението през ноември 2018 г. Проучване от август, публикувано вThe New England Journal of Medicineустанови, че терапията може да намали смъртността на пациентите с до 34%.

Венетоклакс трябва да се използва в комбинация с азацитидин, децитабин или ниска доза цитарабин (LDAC) за новодиагностициран ОМЛ при възрастни на възраст 75 или повече години, или тези, които имат други състояния, които не им позволяват да се подлагат на интензивна химиотерапия.

„Прогнозата при по-възрастни пациенти с ОМЛ, които нямат право да получават интензивна химиотерапия, обикновено е лоша и от десетилетия има ограничени възможности за лечение на тези пациенти“, Тони Лин, PharmD, старши научен директор в AbbVie, компанията, която произвежда венетоклакс , казва Verywell. „Неотдавнашното ни одобрение от FDA е важно, тъй като данните от нашето проучване VIALE-A показват, че Venclexta (венетоклакс) плюс азацитидин може да помогне на новодиагностицираните пациенти с AML, които нямат право на интензивна химиотерапия, да живеят по-дълго от тези, лекувани само с азацитидин.“

Подобрено оцеляване

Проучването от август прегледа ефективността на две възможности за лечение при 431 възрастни на възраст от 49 до 91 години с ОМЛ. Кандидатите все още не са получавали химиотерапия за поставяне на диагнозата и не са отговаряли на условията за агресивно химиотерапевтично лечение поради тяхната възраст или съпътстващи медицински състояния.

Една група от 145 пациенти са получавали азацитидин, утвърдено лекарство за избор при ОМЛ при по-възрастни пациенти, които не са кандидати за други химиотерапевтични лекарства. Останалите 286 пациенти са получавали азацитидин с венетоклакс (Venclexta).

Пациентите, лекувани само с азацитидин, имат средна обща преживяемост от 9,6 месеца. Пациентите, които са получавали азацитидин и венетоклакс заедно, са имали средна обща преживяемост от 14,7 месеца.

От тези, които са приемали азацитидин и венетоклакс заедно, 36,7% са влезли в пълна ремисия, в сравнение с 17,9% от тези, които току-що са приемали азацитидин самостоятелно.

Какво означава това за вас

Ако вие или ваш близък имате AML и не сте кандидат за химиотерапия, новата одобрена от FDA лекарствена комбинация може да бъде жизнеспособна възможност за лечение за вас. Говорете с вашия онколог за това дали новата терапия би била подходяща за вас и вашия план за лечение.

Венетоклакс и Азацитидин

През 2016 г. венетоклакс беше одобрен от FDA за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (CLL). Венетоклакс е първото лекарство в клас лекарства, което се свързва с протеина на В-клетъчния лимфом-2 (BCL-2), който помага на рака клетките оцеляват. Това предотвратява взаимодействието на протеина с раковите клетки, което ги кара да отмират по-бързо.

Гуен Никълс, д-р

Това не е лек, но ако сте на 75 години и получите още няколко години живот, това ще промени играта.

- д-р Гуен Никълс

FDA вече одобри венетоклакс в комбинация с две други лекарства (децитабин или цитарабин) за пациенти с ОМЛ на възраст 75 или повече години, които не са кандидати за традиционна химиотерапия.

Азацитидинът е вид химиотерапевтично лекарство, известно като деметилиращи агенти.Той е насочен към клетки с анормална ракова ДНК. Също така се смята, че помага на костния мозък да произвежда повече нормални червени кръвни клетки, намалявайки необходимостта от кръвопреливане.

„Стандартната химиотерапия за съжаление не е толкова ефективна“, казва Гуен Никълс, д-р, главен медицински директор на Обществото за левкемия и лимфом, за Verywell. „Въпреки че първоначалното лечение може да бъде ефективно, над 60 до 70% от възрастните рецидивират.“

Много пациенти със сърдечни заболявания, бъбречни заболявания и диабет не са в състояние да имат традиционна химиотерапия за ОМЛ.

Предимства на комбинацията

Едно предимство на комбинацията от азацитидин и венетоклакс е, че не е необходимо да се прилага интравенозно в болница. Венетоклакс се предлага в хапче, което може да се приема през устата. Много пациенти могат да получават азацитидин като инжекция, подобно на инсулин.

За разлика от химиотерапията, пациентите не се нуждаят от дългосрочен интравенозен достъп и има по-малък риск от усложнения, свързани с инфекции на мястото на интравенозно лечение или неизправност.

„Пациентите не винаги трябва да остават в болницата за това лечение, казва Никълс.„ Често те могат да си вземат лекарствата у дома или в амбулаторни условия. От гледна точка на качеството на живот, това е напълно различно. "

За хората с ОМЛ, които не са кандидати за традиционна агресивна химиотерапия, новата лекарствена комбинация дава надежда.

„Това не е лек, но ако сте на 75 години и получите още няколко години живот, това ще промени играта“, казва Никълс. „Всичко, което ни отдалечава от традиционните токсини, е стъпка в правилната посока.“

Протоколът за лечение все още не е добре установен при деца с ОМЛ, но Никълс казва, че се провеждат допълнителни изследвания при по-млади популации. „Идеята, че венетоклаксът е насочен агент, е обнадеждаваща“, казва тя. "Това не означава, че изхвърляме химиотерапията, защото тя все още е много ефективна, но идеята, че можем да се справим по-добре, е много вълнуваща."