Какво да знаете за Elidel и Protopic

Elidel (пимекролимус) и Protopic (такролимус) са локални лекарства, използвани за краткосрочно лечение на екзема (атопичен дерматит). Лекарствата, класифицирани локални инхибитори на калциневрин (TCI), са първите нестероидни локални лекарства, разработени за лечение на екзема.

За разлика от локалните стероиди, TCI могат да се използват върху лицето и клепачите и не са свързани с нараняване на кожата или загуба на лекарствено действие при многократна употреба. Нежеланите реакции обикновено са леки и могат да включват леко сърбеж и усещане за парене.

Въпреки тези предимства, Elidel и Protopic имат своите ограничения и рискове. Основен сред тях е възможната връзка с някои видове рак на кожата и кръвта, което е причина, която накара Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) да издаде предупреждение за черна кутия през 2006 г.

Използва

Elidel и Protopic са единствените локални инхибитори на калциневрин, одобрени понастоящем от FDA. Elidel се препоръчва за лечение на лек до умерен атопичен дерматит, докато Protopic е етикетиран за умерен до тежък атопичен дерматит.

Локалните инхибитори на калциневрин действат чрез блокиране на калциневрин, естествено съединение, което помага за активиране на имунната система и стимулиране на противовъзпалителни цитокини. Чрез „изключване“ на този отговор възпалението, което задвижва екземата, може да бъде значително облекчено.

Elidel и Protopic често се предписват и за лечение на други възпалителни кожни състояния, като псориазис, себореен дерматит, кожен лупус еритематозус, орален лишей и витилиго.

Поради тяхната цена, лекарите понякога ще запазят Elidel и Protopic за употреба върху по-тънки / по-малки участъци от кожата (като лицето или ръцете) и ще използват по-евтини локални стероиди за по-големи области с по-дебела кожа (като ръце, крака и багажник ).

Elidel и Protopic имат определени предимства, които ги отличават от локалните стероиди:

• Те могат да се използват многократно, без загуба на лекарствено действие.
• Те могат да се използват при деца на възраст под 2 години.
• Те не причиняват атрофия на кожата (изтъняване), стрии (стрии), телеангиектазии (вени на паяк) или обезцветяване на кожата.
• Те могат безопасно да се използват върху лицето, шията, слабините, около очите или в кожните гънки.

Преди да вземете

Elidel и Protopic се препоръчват за лечение на екзема от втора линия, когато локалните стероиди и други консервативни терапии не осигуряват облекчение. Те са запазени за употреба при възрастни и деца над 2 години.

Предпазни мерки и съображения

Тъй като Elidel и Protopic действат чрез закаляване на имунния отговор, те не трябва да се използват при хора с нарушена имунна система. Това може да доведе до по-нататъшно потискане на имунния отговор и повишен риск от опортюнистични инфекции.

Това включва хора с напреднала ХИВ инфекция, както и реципиенти на трансплантирани органи и лица, подложени на ракова терапия (и двамата приемат имуносупресори).

Elidel и Protopic също не трябва да се използват при лица с известна свръхчувствителност към пимекролимус, такролимус или някоя съставка в локалната формулировка. Тъй като тези ефекти са кръстосано реактивни - което означава, че свръхчувствителността към едно лекарство се превръща в свръхчувствителност и към двете - ще трябва да избягвате тези и други инхибитори на калциневрин, включително циклоспорин и перорален или инжекционен Prograf (такролимус).

Дозировка

Elidel се предлага в локален крем и съдържа 1% пимекролимус. Protopic се предлага като локален мехлем с 0,03% или 0,1% такролимус. Изборът на лекарството се основава на тежестта на вашите симптоми, диагностицирани от квалифициран дерматолог.

Как да приемате и съхранявате

Elidel и Protopic се прилагат два пъти дневно върху кожата на тънък слой. Лекарствата не трябва да се използват като овлажнител, дори в тежки случаи. Ако симптомите не се подобрят след шест седмици употреба, трябва да се преразгледат възможностите за лечение. Прилагането на Elidel или Protopic по-често няма да подобри резултатите.

Elidel и Protopic могат безопасно да се съхраняват при стайна температура (77 градуса F). Краткосрочното излагане на температури в диапазона от 59 градуса F до 86 градуса F няма да наруши ефикасността на лекарствата, но трябва да избягвате да съхранявате лекарствата на горещи места (например в жабката) или на пряка слънчева светлина. Никога не използвайте лекарство след срока на годност.

Elidel и Protopic са предназначени за краткосрочна употреба или периодично лечение на хронична екзема. Те не са предназначени за продължителна, продължителна употреба.

Странични ефекти

Както при всички лекарства, Elidel и Protopic могат да причинят странични ефекти. Повечето са сравнително леки и са склонни да се справят, след като тялото се адаптира към лечението.

често срещани

Най-честият страничен ефект е усещане за парене или сърбеж, което се изпитва от около 25% от потребителите. Отбелязано е също главоболие, кашлица, запушване на носа, възпалено гърло, разстроен стомах и мускулни болки.

Elidel е свързан с повишен риск от някои инфекции, включително фоликулит, пневмония, импетиго, синузит, отит на средното ухо и грип. Между 3% и 8% от потребителите могат да бъдат засегнати.

Кожните реакции са по-чести при Protopic, включително уртикария (копривна треска), еритем (зачервяване) и бактериални кожни инфекции. Пероралните антихистамини и локалните антибиотици често могат да осигурят облекчение.

Тежка

Въпреки че рискът от анафилаксия (тежка алергия към цялото тяло) се счита за нисък, Protopic е известно, че причинява реактивиране на вируса на варицела при някои хора, което води до огнище на херпес зостер.

Други могат да получат везикулобулозен обрив, характеризиращ се с образуването на малки, подобни на варицела мехури на мястото на приложение.

Кога да посетите лекар

Обриви от всякакъв вид трябва да се наблюдават от лекар. Ако те са придружени от задух, учестен пулс, замайване или подуване на лицето, езика или гърлото, обадете се на 911. Това може да са признаците на анафилактична спешност.

Предупреждения

Elidel и Protopic са класифицирани като лекарства за бременност от категория С, което означава, че липсват адекватни проучвания при хора, но потенциалните ползи от лечението могат да надвишат рисковете. Изследванията върху животни показват леко повишаване на риска от вродени дефекти, когато лекарствата се дават в дози, далеч по-големи от тези, които биха били използвани при хората.

Поради липсата на изследвания за безопасност, говорете с Вашия лекар за потенциалните ползи и рискове от Elidel или Protopic, ако сте бременна или кърмите (или възнамерявате да бъдете).

Предупреждение за черна кутия

През 2006 г. FDA издаде предупреждение за черна кутия, в което съветва потребителите и здравните специалисти, че Elidel и Protopic са свързани с повишен риск от рак на кожата и лимфом (по-специално Т-клетъчен лимфом).

Въпреки че признава, че честотата на рака е "рядка", FDA решава, че препоръката е оправдана, предвид прекомерното предписване на лекарството сред кърмачета и малки деца, както и употребата на лекарствата извън етикета при лечението на различни други обриви.

Това беше противоречиво решение, което продължава да бъде критикувано както от Американската академия по дерматология (AAD), така и от Американската академия по алергия, астма и имунология (AAAAI).

Изследванията, представени на FDA през 2013 г., не откриват доказателства за повишен риск от лимфом сред 625 915 души, които са използвали Protopic или Elidel средно пет години и половина.

По отношение на рака на кожата FDA основава своите заключения върху проучвания, включващи реципиенти на органи, изложени на интравенозен такролимус или циклоспорин. Въпреки че тези потребители са имали повишен риск от рак на кожата и лимфом, подобно увеличение никога не е наблюдавано при потребители на локален такролимус или пимекролимус.

Според изследване, публикувано по време на предупреждението от FDA, рискът от лимфом или рак на кожата сред 11-те милиона потребители на Protopic или Elidel никога не е бил по-голям от този на общата популация.

Взаимодействия

Остава неясно дали Elidel или Protopic могат да взаимодействат с други лекарства. Въпреки че са направени малко изследвания за изследване на потенциални взаимодействия, известно е, че и двете лекарства използват ензим, известен като цитохром P450 3A4 (CYP3A4) за метаболизиране.

Като такива може да е възможно Elidel или Protopic да взаимодействат с лекарства, които инхибират CYP3A4, което води до необичайно натрупване на Elidel и Protopic в тялото. Те включват:

• Блокери на калциевите канали
• Дифлукан (флуконазол)
• Еритромицин
• Низорал (кетоконазол)
• Споранокс (итраконазол)
• Тагамет (циметидин)

Въпреки че не е ясно колко значими могат да бъдат взаимодействията (ако изобщо), важно е да уведомите Вашия лекар за всяко лекарство, което приемате, независимо дали е по лекарско предписание, без рецепта, хранително или развлекателно.