Карл Тапалес / Гети изображения
Основни продукти за вкъщи
- FDA одобри инжекционно лекарство Cabenuva за лечение на ХИВ при възрастни.
- Cabenuva се прилага веднъж месечно под формата на изстрел. Представлява алтернатива на настоящите стандартни режими на лечение през устата, които изискват хапче да се приема всеки ден.
- Лекарите и изследователите очакват Cabenuva да има широка привлекателност.
Хората, които се нуждаят от лечение за ХИВ, вече могат да изберат ежемесечни снимки, а не ежедневни хапчета. На 21 януари Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Cabenuva, инжекционно лекарство, произведено от фармацевтичната компания ViiV Healthcare, за управление на вируса при възрастни.
Новината проследява публикуването на изследване, което предполага, че Cabenuva е също толкова ефективна, колкото и наличните понастоящем перорални лекарства, за поддържане на ниско вирусно натоварване и контролиране на симптомите.
„Предоставянето на това лечение за някои пациенти предоставя алтернатива за управление на това хронично състояние“, заяви д-р Джон Фарли, доктор по медицина, директор на Службата по инфекциозни болести в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.
Какво означава това за вас
Ако сте ХИВ-позитивни, сега имате по-широк спектър от възможности за лечение, които имат потенциала да опростят режима на приемане на лекарства и да защитят поверителността ви. Обърнете се към Вашия лекар, за да научите повече за възможностите за лечение.
Cabenuva може потенциално да помогне за предотвратяване на ХИВ
Cabenuva се състои от каботегравир и рилпивирин. Първият, според д-р Пол Волбердинг, професор по епидемиология и биостатистика в Калифорнийския университет в Сан Франциско, е инхибитор на интегразата; последният е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Както интегразните инхибитори, така и NNRTIs са класове лекарства, които предотвратяват репликацията на ХИВ в клетките, предотвратявайки опита му за поемане на имунната система.
Cabotegravir, подобно на самата Cabenuva, е собственост на ViiV Healthcare; rilpivirine, от друга страна, е собственост на Janssen Pharmaceuticals.
„Лечението на ХИВ изисква най-малко две лекарства от различни класове, за да бъде ефективно и да се избегне резистентност към наркотици“, оттук и комбинацията, казва Волбърдинг на Verywell.
Две проучвания от фаза 3 2019, клиничните проучвания ATLAS и FLAIR, установиха, че Cabenuva е безопасна, както и ефективна при възрастни, които вече са вирусологично потиснати, което означава, че имат по-малко от 50 копия на ХИВ на милилитър кръв. По-нови проучвания показват, че Каботегравир самостоятелно повишава защитата от HIV инфекция при рискови жени.
Каботегравир все още не е одобрен за превенция на ХИВ, тъй като „данните са доста нови, докато данните за ефектите на [каботегравир] върху лечението на [ХИВ] съществуват от известно време“, д-р Джонатан Апелбаум, професор по вътрешни изследвания медицина и директор на отдела за клинични науки в Медицинския колеж на Флорида, казва Verywell. Той обаче очаква, че ViiV Healthcare ще подаде заявление за одобрение на това лечение относително скоро.
Добре дошли иновации в лечението на ХИВ
Когато Cabenuva беше представена за преглед на FDA за първи път през 2019 г. (тогава беше отхвърлена поради опасения относно химията, производството и контрола), тя получи статут на Fast Track и Priority Review, обозначения, които я извеждат отпред на Вероятно беше ускорено, тъй като ХИВ и СПИН все още причиняват стотици хиляди смъртни случаи годишно по целия свят.
„FDA се опита да реагира много на ХИВ", казва Волбердинг. „Отчасти това се дължи на натиска на активистите. Епидемията от ХИВ все още е ужасен проблем, така че има смисъл да се одобряват бързо нови лекарства. "
Федералната агенция одобри Vocabria, перорален (таблетен) състав на каботегравир, заедно с Cabenuva. Vocabria трябва да се приема в комбинация с Edurant, перорален състав на рилпивирин, получил одобрение през 2011 г., за един месец преди започване на приема на Cabenuva с цел да се гарантира, че лекарствата се понасят добре, се казва в прессъобщението.
Някои от 1182 ХИВ-позитивни възрастни, които са участвали в проучванията ATLAS и FLAIR, съобщават за леки нежелани странични ефекти, включително:
- Висока температура
- Гадене
- Главоболие
- Умора
- Замайване
- Нарушения на съня
- Мускулно-скелетна болка
- Кожни реакции на мястото на инжектиране
Предвижда се Кабенува да бъде популярна
Ако резултатите от изпитванията ATLAS и FLAIR са някакви индикации, Cabenuva ще има широко обжалване. Има много причини, поради които дванадесет изстрела годишно може да са за предпочитане пред 365 хапчета годишно, казва Апелбаум пред Verywell. Най-очевидното, може би, е лекотата на придържане.
„Ако трябва да приемате по нещо всеки ден до края на живота си, понякога ще забравяте и така също така знаем, че тези лекарства не действат, ако не се приемат“, казва той. „Така че ако просто отидете веднъж месечно за своя изстрел, тогава знаем, че ще бъдете тук, ще се оправите, нивата на кръвта ви ще бъдат наред и вирусът ви ще бъде под контрол. "
Също така може да има психологически комфорт при лечението по-малко, отколкото повече. Както отбелязва Апелбаум, все още има социална стигма, свързана с това, че сте ХИВ-позитивни.
„Ако приемате дневно хапче или хапче повече от веднъж на ден, всеки път, когато го приемате, напомняте за болестта, която имате", казва той. „И така мисля, че пациентите чувстват това, „Хей, влизам веднъж месечно, взимам си инжекцията и не трябва да мисля за ХИВ през следващия месец.“
Освен това може да бъде стресиращо или дори опасно за хората с ХИВ да пият лекарствата си около другите. „Може да живеят със съквартирант или да имат връзка, при която не се чувстват комфортно да разкриват статуса си, така че не е нужно да се притесняват дали да държат хапчета наоколо [ако отговарят на условията за Cabenuva] - те биха могли просто отидете в аптеката или при доставчика и си вземете инжекцията “, казва Апелбаум.
След като получи одобрение от FDA, ViiV Healthcare ще кандидатства за промяна на етикета на Cabenuva. Промяната би означавало, че пациентите трябва да получават само шест изстрела годишно, в сравнение с 12. ViiV Healthcare, според Appelbaum, има данни, които предполагат, че инжектирането на Cabenuva на всеки осем седмици или на всеки два месеца е също толкова ефективно, колкото и инжектирането на всеки четири седмици, или месечно.
.jpg)
