Македа Робинсън, доктор по медицина, е специалист по инфекциозни болести, която в момента изучава взаимодействията между вируси и гостоприемници при нововъзникващи вируси в Станфордския университет. Всяка седмица д-р Робинсън разгражда сложни теми за COVID-19 и разглежда наболелите проблеми на общественото здраве.
Тъй като изследователите по целия свят се надпреварват да създадат ваксина за SARS-CoV-2 - вирусът, който причинява COVID-19, нарастват опасенията относно потенциалните странични ефекти, разпространението и достъпността на ваксината.
Проучване на Gallup през август установи, че всеки трети американци казва, че няма да получи ваксина срещу COVID-19.
Има няколко текущи глобални проучвания, в които са привлечени хиляди доброволци за тестване на потенциални ваксини. Много кандидати вече са в последната фаза на опитите - но какво се случва, ако се разработи ваксина и никой не иска да я приема?
Д-р Робинсън говори пред Verywell Health, за да потуши страховете от ваксината, да изясни какво се случва в тези проучвания и да обясни важната роля, която ваксините ще играят за прекратяване на пандемията на COVID-19.
Verywell Health: Можете ли да обясните защо ваксината е толкова важна за вирус като SARS-CoV-2?
Д-р Робинсън: Разработването и разпространението на ваксини допринесоха най-много за подобренията в общественото здраве през миналия век. Броят на животите, които са спасили и подобрили, е огромен. Само в САЩ Центровете за контрол на заболяванията (CDC) изчисляват, че през 2014 г. ваксинациите са предотвратили 21 милиона хоспитализации и 732 000 смъртни случая при деца, родени през последните 20 години.
Дори ако вирусът не се окаже фатален, има потенциални дългосрочни последици от инфекцията. Сега наблюдаваме този феномен при COVID-19 дълги превозвачи, група хора, които са се възстановили от острата инфекция, само за да живеят с хронични, променящи живота симптоми.
Въпреки че знаем, че маските, социалното дистанциране и практиките за хигиена на ръцете са ефективни, ако се стремите животът да се върне към „нормалното“, най-бързият и ефикасен начин да направите това ще бъде чрез ваксина (и) .
Все още научаваме колко защитен е нашият естествен имунитет. Дори в най-тежко засегнатите градове в САЩ, като Ню Йорк, се изчислява, че 20% от населението е заразено, като прогнозният праг на имунен стадо е близо 70%.
Най-добрият ни подход за преодоляване на тази празнина без продължителна загуба на живот е ваксинацията. Ето защо е толкова важно профилите на безопасност на тези ваксини да се изучават изцяло и да не поставяме количката пред коня. Усилията за съвместна работа между правителството, промишлеността и академичните среди доведоха до бърз напредък и макар да е важно да не губите време, вървенето „бавно“ сега е най-бързият вариант за измерване на реакциите към ваксинацията и изграждане на доверие към ваксините.
Verywell Health: Какво е важно нещо, което хората трябва да знаят за процеса на разработване на ваксини в момента?
Д-р Робинсън: В момента всички получаваме място на първия ред в научния процес. Понякога може да изглежда така, сякаш учените вече имат всички отговори, но тези отговори идват от експерименти и валидиране. Сега преминаваме през целия процес под микроскоп.
Разработването на ваксина не винаги е пряк процес, поради което ваксините традиционно могат да отнемат десетилетия, за да бъдат одобрени. Фазите на клиничното изпитване са общата пътека, използвана за ваксинации или други терапевтични средства на пазара днес. По време на пандемията те са ускорени до „деформация“.
Всяко изпитване за ваксина има съвет за преглед на безопасността на данните (DSRB), който е независим орган на клиничното изпитване. Те се събират периодично, за да разглеждат данните в реално време и да вземат решения дали е безопасно да продължат проучването, позволявайки на тези, които провеждат проучванията, да са слепи за резултатите и да предотвратят пристрастен анализ на резултатите.
Изключително важно е обаче хората, които провеждат тези проучвания, да бъдат възможно най-прозрачни, за да пораждат доверие и доверие. Последните социологически проучвания установиха, че потенциално 30-50% от американците биха се колебали да получат ваксинация срещу COVID-19. Без по-голямо население технологията за изкупуване ще бъде без значение.
Verywell Health: Колко изпитвания за ваксина в момента се провеждат за ТОРС-CoV-2? Кога смятате, че ще е готова ваксина?
Д-р Робинсън: Няма ваксини, които са били одобрени за пълна употреба. Има 44 кандидати за ваксина в клинични изпитвания при хора с пет одобрени за ограничена употреба и 11 във фаза 3 клинични изпитвания. По-голямата част от тези ваксинални платформи са или аденовирусни вектори, иРНК-базирани ваксини, или инактивирани вирусни ваксини.
Разнообразието от тези кандидати за ваксина е от решаващо значение, за да ни попречи да сложим всичките си яйца в една кошница. Наличието на толкова много възможности ще ни даде най-добрите шансове за прилагане на съгласувани усилия за ваксинация, започващи през 2021 г.
Ваксини COVID-19: Бъдете в течение с наличните ваксини, кой може да ги получи и колко безопасни са.
Verywell Health: Една потенциална ваксина, AstraZeneca, беше поставена на кратка пауза, но сега отново е на път. Нормално ли е опитите за ваксини да продължават на пауза?
Д-р Робинсън: Когато се работи по този мащаб от десетки хиляди участници, потенциалът някой да развие заболяване, несвързано с ваксината, започва да се увеличава. Когато възникне неблагоприятно събитие, разследването на основната причина е от решаващо значение.
Що се отнася до проучването с AstraZeneca, имаше първоначална пауза през юли, след като пациентът разви неврологични симптоми, впоследствие установени като причинени от множествена склероза и считани за несвързани с проучването.
Втората, последна пауза се дължи на жена в Обединеното кралство, която е развила неврологично състояние, съответстващо на напречен миелит, възпалителен процес, включващ гръбначния стълб. Тя е получила ваксината, а не плацебо.
Въпреки че процесът остава на пауза в САЩ, докато FDA изследва по-нататък инцидента, той е рестартиран в други страни и ще трябва да продължим да наблюдаваме резултатите. Това е отличен пример за това защо не трябва да се надпреварваме с не напълно тествана ваксина, която да бъде на разположение за изкуствени срокове.
Verywell Health: Защо е важно да се разпространява ваксина по справедлив начин и какви мерки се предприемат за това?
Д-р Робинсън: Световната здравна организация (СЗО) работи за създаването на организация, която ще улесни справедлив глобален достъп до ваксини. Целта им е да доставят 2 милиарда дози безопасна ваксина до края на 2021 г. Това е модел за сътрудничество и показва силата на институция като СЗО в подобен момент, за да предотврати неравенството в достъпа. Тези, които участват в този консорциум, ще получат достатъчен брой ваксинации, за да покрият поне 20% от населението си.
В портфолиото на СЗО има девет ваксини, включително ваксините Moderna и AstraZeneca. Тъй като повече ваксини се движат по тръбопровода, предизвикателството да се разработят структурите, необходими за доставяне, съхранение и администриране на ваксинациите по подходящ начин, ще стане приоритет. И етично, и логистично е от решаващо значение да имаме справедливо разпределение на ваксините за глобалното отваряне, което ще изисква силно ръководство и сътрудничество.
Verywell Health: Защо е важно всеки, който има физическа възможност да получи ваксина, да получи такава, за да защити тези, които не могат?
Д-р Робинсън: Има подгрупа от хора, чиято имунна система не може да предизвика силен отговор на ваксина. По това време те са невероятно уязвими и трябваше да вземат предпазните мерки за COVID-19 още по-сериозно, тъй като животът им по-остро зависи от тях. Мисля, че колкото повече можем да се поставим на тяхно място, толкова по-лесно е да бъдем предпазливи и уважаващи хората около нас и да разглеждаме способността да бъдем ваксинирани като възможност, която не е достъпна за всички.
Verywell Health: Можете ли да говорите за потенциала на антителозависимото усилване с ваксини?
Д-р Робинсън: Идеята тук е, че когато създавате антитела срещу вирус, било чрез естествена инфекция или ваксинация, някои от антителата ще работят по-добре от други. Тези, които са по-малко мощни, може да успеят да разпознаят вируса, но не и да го неутрализират. Това може да доведе до комплекси от вируси и потенциално до повишен възпалителен отговор.
Имаше някои опасения за зависенето от антитела с развитието на други ваксини към коронавируси. Въпреки че това е важно съображение, ще трябва да продължим да добиваме информация от случаи на повторна инфекция и клинични изпитвания за ваксини, за да разберем по-добре дали това се случва при SARS-CoV-2.
Verywell Health: Кой е най-лошият страничен ефект, който може да възникне от ваксината COVID-19?
Д-р Робинсън: Честите нежелани реакции на ваксината включват треска, умора и болка на мястото на инжектиране. Тези симптоми могат да се появят при всяка ваксина. Излизайки извън тези общи рискове, специфичните неблагоприятни ефекти варират в зависимост от конкретната ваксина.
Много от настоящите ваксини в късен стадий са аденовирусни векторни ваксини, сходни по структура с ваксината AstraZeneca. Все още чакаме да получим допълнителни подробности за епизода, който спря това проучване, за да се оцени по-добре основната причина. Въз основа на информацията, която е споделена, изглежда, че пациентът се е възстановил и не е ясно дали епизодът е свързан с ваксинация.
Най-лошият сценарий би бил, че за подгрупа от ваксинираните симптоми на напречен миелит като мускулна слабост или парализа няма да бъдат напълно обратими. Трябва също така да помним, че съществуват рискове от естествена инфекция с SARS-CoV-2, която е свързана с неврологични синдроми като напречен миелит.
.jpg)
-symptoms-and-treatment.jpg)
