Descovy е лекарство две в едно, използвано за лечение на ХИВ при възрастни и деца. Пероралната таблетка съдържа емтрицитабин (известен още като FTC) и тенофовир алафенамид фумарат (TAF), и двата от които принадлежат към клас лекарства, наречени нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
NRTIs действат, като блокират ензим, нареченобратна транскриптазаче ХИВ трябва да се възпроизведе. По този начин вирусът може да бъде потиснат до неоткриваеми нива, като по този начин предотвратява прогресирането на заболяването.
Gilead SciencesОдобрен за лечение на ХИВ от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2015 г., Descovy се използва в комбинация с поне едно друго антиретровирусно лекарство. Няма общи версии на Descovy и течни суспензии за деца.
През октомври 2019 г. FDA одобри също Descovy за използване в профилактика преди експозиция (PrEP), превантивна стратегия, използвана за намаляване на риска от инфекция при хора без ХИВ.
Дескови срещу Трувада
Descovy може да се счита за „подобрена“ версия на Truvada, последната от които съдържа тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), а не TAF. От двете TAF доставя по-малка доза тенофовир, тъй като е пролекарство (неактивно вещество, което се превръща от организма в активно лекарство). Това помага да се намали рискът от бъбречна токсичност, изпитвана от някои потребители на Truvada.
Използва
Descovy се използва в комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на ХИВ инфекция при възрастни и деца, които тежат поне 77 килограма (35 килограма). Тъй като дозата е фиксирана и не може да бъде модифицирана, лекарството не може да се използва при лица под 77 паунда поради риск от токсичност.
Descovy може също така да се използва самостоятелно за PrEP при рискови възрастни и юноши, които тежат най-малко 55 килограма (25 килограма). Според Работната група на САЩ за превантивни услуги, тези с повишен риск от заразяване с ХИВ включват:
- Мъжете, които правят секс с мъже (МСМ), които са в серодискордантна връзка (смесен статус), използват презервативи непоследователно или са имали полово предавани болести през последните шест месеца
- Хетеросексуални жени или мъже, които са в серодискордантна връзка (смесен статус), използват презервативи в противоречие с партньор, чийто ХИВ статус е неизвестен, или са имали полово предавани болести през последните шест месеца
- Потребители на инжекционни наркотици, които споделят игли или участват в рисков секс
Преди да вземете
Descovy може да се използва при първа линия на лечение на ХИВ или за тези, които са претърпели неуспешно лечение. И в двата случая ще бъдат извършени кръвни тестове, за да се определи дали имате някакви устойчиви на лекарства варианти на ХИВ. Това помага да се избере комбинацията от лекарства, най-способни да постигнат вирусна супресия.
Дори ако току-що сте били заразени, възможно е да вземете устойчив на лекарства вирус чрез секс, споделени игли и други начини на предаване.
Стандартно се използват два теста за „профилиране“ на вируса ви:
- Тестът за генетична резистентност, предпочитаният вариант, може да идентифицира видовете и броя мутации, които дават резистентност към специфични антиретровирусни лекарства
- Фенотипното тестване, обикновено използвано с тестове за генетична резистентност след неуспех на лечението, директно излага вируса на различни антиретровирусни лекарства, за да се види кое работи най-добре
Предпазни мерки и противопоказания
Дори ако генетичните и фенотипните тестове разкриват, че Descovy е ефективна възможност за лечение, може да има определени условия, които да противопоказват употребата му. Основен сред тях е предишната свръхчувствителна реакция към емтрицитабин или тенофовир под всякаква форма.
Descovy може също да се наложи да се избягва или да се използва с повишено внимание при хора с хронично бъбречно заболяване. Тъй като лекарствата се екскретират през бъбреците, те могат да увредят бъбречната функция при тези с предшестващо заболяване.
Descovy не трябва да се използва, когато изчисленият креатининов клирънс е под 30 милилитра в минута (mL / min). Стойностите на това ниво показват тежка бъбречна дисфункция.
Ако Descovy се използва за PrEP, потребителят трябва да бъде изследван за ХИВ преди започване на терапията и поне на всеки три месеца след това.
Други комбинирани антиретровирусни лекарства
В допълнение към Descovy, има 21 други комбинирани лекарства с фиксирана доза, използвани за лечение на ХИВ, 13 от които могат да се използват самостоятелно:
- Atripla (ефавиренц + FTC + TDF)
- Biktarvy (биктегравир + FTC + TAF)
- Кабенува (каботегривир + рилпивирин)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Комбивир (ламивудин + зидовудин)
- Комплера (FTC + рилпивирин + TDF)
- Delstrigo (доравирин + ламивудин + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Epzicom (абакавир + ламивудин)
- Evotaz (атазанавир + кобицистат)
- Genvoya (кобицистат + елвитегравир + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Kaletra (лопинавир + ритонавир)
- Odefsey (емтрицитабин + рилпивирин + TAF)
- Prezcobix (дарунавир + кобицистат)
- Symfi (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symfi Lo (ефавиренц + ламивудин + TDF)
- Symtuza (кобицистат + дарунавир + FTC + TAF)
- Stribild (елвитегравир + кобицистат + FTC + TDF)
- Triumeq (абакавир + долатегравир + ламивудин)
- Трувада (FTC + TDF)
Дозировки
Descovy се произвежда като синя, правоъгълна, филмирана таблетка с релефно надпис "GSI" от едната страна и "225" от другата. Всяка таблетка съдържа 200 милиграма (mg) емтрицитабин и 25 mg TAF.
Препоръчителната доза варира в зависимост от целите на терапията:
- Лечение на ХИВ: Една таблетка дневно, приемана през устата със или без храна в комбинация с поне едно друго антиретровирусно лекарство
- HIV PrEP: Една таблетка дневно, приемана през устата със или без храна
Как да приемате и съхранявате
Таблетките Descovy трябва да се поглъщат цели. Таблетките никога не трябва да се дъвчат, разделят или смачкват, тъй като това може да повлияе на абсорбцията на лекарството.
Както при всички лекарства за ХИВ, от съществено значение е да приемате лекарствата си всеки ден без прекъсване. Лошото придържане остава основната причина за неуспех на лечението.
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е близо до времето на следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Не удвоявайте дозите в опит да наваксате.
Descovy може да се съхранява при стайна температура, в идеалния случай под 86 ° F (30 ° C). Съхранявайте хапчетата в оригиналния им светоустойчив контейнер, заедно с пакета силициев сушител, за да предотвратите увреждане от влага. Изхвърлете всички таблетки Descovy с изтекъл срок на годност.
Странични ефекти
Въпреки че страничните ефекти са често срещани при всички лекарства, NRTI от по-ново поколение като Descovy предлагат много по-малко от тези от миналото. Въпреки това има редки случаи, при които Descovy може да причини тежки и дори животозастрашаващи странични ефекти.
често срещани
Страничните ефекти на Descovy обикновено са леки и отзвучават със седмица или две, когато тялото ви се адаптира към лечението. Най-често срещаните (по ред на честота) са:
- Диария (5% от потребителите)
- Гадене (4% от потребителите)
- Главоболие (2% от потребителите)
- Стомашно разстройство (2% от потребителите)
- Умора (2% от потребителите)
През 2020 г. DISCOVER разкрива, че TAF може да причини висок холестерол (хиперхолестеролемия), страничен ефект, който не се наблюдава при TDF.
В по-малко от 1% от случаите Descovy може да причини лекарствена алергия, Повечето случаи са и не изискват прекъсване на лечението. Анафилаксията (потенциално смъртоносна реакция на цялото тяло) е рядко явление при Descovy.
Тежка
Въз основа на предишния опит с емтрицитабин и тенофовир, изследователите са идентифицирали пет редки, но потенциално тежки странични ефекти на Descovy, за да внимават за:
Остра бъбречна недостатъчност
Descovy има по-малко въздействие върху бъбреците от Truvada, но все пак може да причини ново или влошаващо се бъбречно увреждане при някои. В редки случаи може да се появи бъбречна недостатъчност (въпреки че тя има тенденция да бъде обратима след спиране на Descovy).
Острото бъбречно увреждане често протича безсимптомно и може да бъде установено само с рутинни тестове за бъбречна функция. Ако симптомите се развият, те могат да включват:
- Намалена урина в урината
- Прекомерна умора
- Постоянно гадене
- Задух
- Подуване на долната част на краката, глезените или стъпалата
- Болка или натиск в гърдите
- Неравномерен сърдечен ритъм
- Объркване
Ако не се лекува, острата бъбречна недостатъчност може да доведе до гърчове, кома и смърт.
Загуба на костна плътност
Както при бъбречното увреждане, загубата на костна минерална плътност (КМП) е по-честа при Truvada, отколкото при Descovy.
С това казано, около 10% от потребителите на Descovy ще получат загуба на кост над 5% в лумбалната част на гръбначния стълб, докато 7% ще имат загуба на повече от 7% във врата само след 48 седмици лечение.
Докато краткосрочното въздействие се счита за умерено при възрастни, загубата на КМП при деца е обезпокоителна. Това ниво на костна загуба по време на юношеството може значително да увеличи риска от фрактури (включително фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става) в по-късна възраст.
Тъй като загубата на костна маса често е безсимптомна, някои лекари препоръчват случайни двуенергийни рентгенови абсорбциометрии (DEXA) за деца на дългосрочни терапии, базирани на тенофовир.
Лактатна ацидоза
FTC и TAF могат да причинят натрупване на отпадъчен продукт, известен като млечна киселина в кръвта. Хората, които са със затлъстяване или са използвали NRTI в продължение на много години, могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, наречено лактатна ацидоза.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
- Гадене
- Повръщане
- Болка в корема
- Диария
- Изключителна умора
- Замайване или замаяност
- Мускулна болка
- Студени усещания
Индуцираната от NRTI лактатна ацидоза обикновено се проявява някъде между 4 и 28 седмици от началото на лечението. Ако подобни симптоми се развият по време на приема на Descovy, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS)
Известно е, че FTC в редки случаи предизвиква състояние, наречено възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS). Това се случва, когато имунната система започне да се възстановява, но след това внезапно прекалява с латентна или асимптоматична опортюнистична инфекция.
Прекомерният възпалителен отговор може или да „разкрие“ недиагностицирана досега инфекция, или да причини влошаване на диагностицираната. Туберкулозата, цитомегаловирусът (CMV) и пневмоцистната пневмония са опортюнистични инфекции, често свързани с IRIS.
IRIS има тенденция да засяга хора, които започват антиретровирусна терапия, когато имунната им система е сериозно компрометирана (обикновено с брой CD4 под 50). Хората с нисък брой CD4 трябва да бъдат наблюдавани отблизо след започване на лечението с Descovy, така че всяка появяваща се инфекция да бъде незабавно забелязана и лекувана.
IRIS има тенденция да се развива в рамките на четири до осем седмици след започване на терапията. Със смъртност от 15% до 75%, ранното идентифициране е жизненоважно за предотвратяване на сериозни усложнения.
Предупреждения и взаимодействия
Descovy носи предупреждение за черна кутия, което съветва потребителите и здравните специалисти за риска от реактивиране на хепатит В при прекратяване на FTC или TAF. Предупреждението за черна кутия е най-високото ниво на съвети от FDA.
Прекратяването на FTC или TAF е известно, че причинява реактивиране на симптомите на хепатит при хора, коинфектирани с ХИВ и хепатит В. В редки случаи е известно, че се наблюдава чернодробна недостатъчност и трайно увреждане на черния дроб.
Въпреки че Descovy не е противопоказан за употреба при хора с чернодробни заболявания, е необходимо внимателно обмисляне, за да се преценят ползите и рисковете от лечението и да се реши дали други антиретровирусни лекарства могат да бъдат по-подходящи. Хората с цироза и напреднало чернодробно заболяване са изложени на най-голям риск.
Бременност и кърмене
FTC и TAF са класифицирани като лекарства за бременност от категория В. Докато лекарствата от категория В обикновено се считат за безопасни за употреба по време на бременност, има малко добре контролирани проучвания при хора, доказващи тяхната дългосрочна безопасност. Ако сте бременна или в детеродна възраст, говорете с Вашия лекар, за да разберете напълно ползите и рисковете от лечението.
В Съединените щати кърменето не се препоръчва за майки с ХИВ, независимо от техния статус на лечение, брой CD4 или вирусно натоварване.
Лекарствени взаимодействия
Съществуват редица лекарства, които могат да взаимодействат с Descovy. Няколко от тях се регулират от един и същ протеин - наречен P-гликопротеин (P-gp) - на който Descovy разчита за транспорт в тялото. Конкуренцията за P-gp може да доведе до спадане на концентрациите на Descovy, често момент, при който ефективността на лекарството е нарушена.
Descovy никога не трябва да се използва със следните лекарства:
- Антиконвулсанти, използвани за лечение на припадъци, включително Dilantin (фенитоин), Tegretol (карбамазепин), Trileptal (окскарбазепин) и фенобарбитал
- Антимикобактериални лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, включително микобутин (рифабутин), прифтин (рифапентин) и рифадин (рифампин)
- Жълт кантарион (Hypericum perforatum), популярно билково лекарство
За разлика от това, някои противогъбични лекарства могат да увеличат концентрацията на Descovy и заедно с това риска от странични ефекти. Те включват лекарствата Низорал (кетоконазол) и Споранокс (итраконазол).
Трябва да се внимава, когато се използва Descovy с други лекарства, които причиняват бъбречно увреждане, комбинираната употреба на които може да причини остра бъбречна недостатъчност. Те включват:
- Антивирусни лекарства като Valtrex (валацикловир), Zirgan (ганцикловир) и Zovirax (ацикловир)
- Аминогликозидни антибиотици като Gentak (гентамицин), тобрамицин, стрептомицин, неомицин и паромомицин
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително Advil (ибупрофен) и Aleve (напроксен), ако се използват във високи дози и / или в комбинация с други НСПВС
В някои случаи Вашият лекар може да успее да преодолее взаимодействието чрез коригиране на дозата или разделяне на дозите с няколко часа. Понякога може да се наложи заместване на лекарството.
За да избегнете взаимодействия, посъветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, независимо дали са с рецепта, без рецепта, билкови, хранителни или развлекателни.
.jpg)
