Основни продукти за вкъщи
- Тестовете за антитела COVID-19 търсят доказателства за минала експозиция на вируса SARS-CoV-2, а не активна инфекция.
- Тестовете за антитела разчитат на кръвни проби. Вземането на венозна кръв обикновено е по-точно, но тестът с пръст дава по-бързи резултати.
- Повечето тестове не могат да открият антитела до 11 до 18 дни след появата на симптомите или излагане на вируса. Ако тествате твърде рано, може да получите фалшиво отрицателен резултат.
- Учените все още не знаят колко дълго антителата срещу COVID-19 остават откриваеми или когато е твърде късно за тестване.
- В повечето държави е необходима лекарска заповед, за да се направи тест за антитела COVID-19. Но има изключения и някои щати предлагат прохождащи тестове.
Има много новини около използването на тестове за антитела за COVID-19, както и объркване относно това, което тестовете правят. По какво се различават от PCR тестовете, използвани за първичната диагноза на COVID-19? Най-елементарно, тестовете за антитела се използват, за да се определи дали сте ималиминалоCOVID-19 инфекция, докато PCR тестове се използват, за да се определи дали степонастоящемзаразен.
Тестът за антитела COVID-19 е вид серологичен тест или кръвен тест. Този тест за имунен отговор открива имунните протеини - наречени антитела - които тялото произвежда в отговор на вируса. Той не открива самия вирус.
Какво е антитяло?
Винаги, когато имунната система се сблъсква с болестотворен организъм като вирус, тя произвежда защитни протеини, наречени антитела, които съответстват конкретно на този организъм. Антитялото „разпознава“ нашественика по протеини на повърхността му, наречени антигени. Това позволява на антитялото да се насочи към нашественика или да го убие директно, или да се фиксира върху неговите антигени, така че да може да бъде "маркирано" за неутрализиране от други имунни клетки.
Тестовете за антитела COVID-19 търсят антителата, получени в отговор на излагане на вируса SARS-CoV-2.
Има няколко различни типа антитела, които също се наричат имуноглобулин (Ig), които тялото може да произведе в отговор на инфекция. Те включват:
- Имуноглобулин М (IgM): Първото антитяло, което имунната система произвежда, когато се сблъска с вирус или други причиняващи болести патогени. Той представлява приблизително 10% от всички антитела, които тялото произвежда.
- Имуноглобулин G (IgG): Това отнема повече време, отколкото IgM, но е преобладаващото антитяло, открито в кръвта и други телесни течности. Той също така играе роля при създаването на клетки с памет (наречени лимфоцити с памет В), които остават нащрек, след като инфекцията се изчисти, готови за атака, ако нашественикът се върне.
Повечето от настоящите тестове за антитела COVID-19 са предназначени за откриване на IgG антитела, въпреки че има някои, които са в състояние да открият както IgG, така и IgM антитела.
Как работят тестовете
Има две различни технологии, използвани за тест за антитела COVID-19. Първият, наречен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA), е лабораторен тест, който потвърждава наличието на антитяло, като го излага на съответния антиген. Вторият, наречен анализ на страничния поток (LFA), следва същите принципи на ELISA, но се използва за бързо тестване на място.
Самият тест може да се извърши по два различни начина:
- За бързо изследване се използва капилярно изследване на капилярна пръст с пръст. Този тест, базиран на LFA, включва вземане на малка проба кръв от убождане на пръст и излагането му на химически реагент в устройство за еднократна употреба, подобно на тест за бременност. В рамките на минути появата на цветни линии показва дали антителата присъстват или не.
- Изследването на венозна кръв е тест, базиран на ELISA, който изисква вземане на кръв от вена. След предене (центрофугиране) на кръвта за отделяне на серума от клетките, серумът се разрежда и се добавя към кладенеца за тестване, покрит с антиген COVID-19. След това се прилага ензимен индикатор. Ако в пробата има антитела, свързването на антителата и антигените ще предизвика промяна в цвета. Получаването на резултати може да отнеме 24 часа или повече.
Всеки метод за тестване има плюсове и минуси. Докато тестовете с пръсти на LFA са по-бързи и по-удобни, тестовете, базирани на ELISA, са по-точни.
Въз основа на промени в цвета или появата на цветни линии, тестовете за антитела COVID-19 могат да се интерпретират по един от трите начина:
- Положителен резултат означава, че преди това сте били изложени на COVID-19, както се доказва от наличието на IgG и / или IgM антитела.
- Отрицателният резултат означава, че или не сте били заразени, или сте били тествани твърде рано в периода между инфекцията и производството на антитела. За COVID-19 това се очаква да бъде между една до три седмици.
- Неопределен или граничен резултат може да означава, че сте тествали твърде рано или че е възникнала грешка в лабораторията или по време на вземането или доставката на кръв. Каквато и да е причината, ще бъде посочен повторен тест.
Кога да вземете тест
Тест за антитела COVID-19 не се използва за диагностициране на активна (остра) инфекция. Използва се само след като тялото е произвело достатъчно антитела, за да достигне откриваеми нива. За IgG антитела това обикновено отнема 11 до 18 дни от експозицията. За IgM антитела откриването може да се постигне най-рано четири до пет дни след експозицията.
Ако тествате твърде рано, може да получите фалшиво отрицателен резултат. Фалшиво отрицателен означава, че сте били заразени, дори ако тестът казва друго.
Въпреки че IgM антителата се откриват рано при инфекция, те са склонни да се разсейват бързо, преди да бъдат заменени от IgG като преобладаващо антитяло. Количеството произведен IgM също е силно променливо за всеки човек, което го прави по-малко надежден маркер за инфекция.
Поради разпространението на фалшиви отрицателни резултати от тестването твърде рано, лекарите често препоръчват изчакванепоне20 дни от появата на симптомите - когато IgG антителата преобладават - преди да се направи тест за антитела COVID-19.
Прозорецът за възможности за тестване на COVID-19 антитела е неизвестен. Докато IgG антителата могат да се запазят на откриваеми нива в продължение на месеци и години, учените все още не са сигурни дали това е така при COVID-19. Част от причината за мащабното наблюдение на антитела е да се разбере.
Защо се използват тестове за антитела COVID-19
Тестът за антитела COVID-19 е предназначен предимно за наблюдение и изследване на населението, но може да има приложения и за лица, изложени на вируса.
Епидемиологични изследвания
За епидемиолозите широко разпространеното изследване на антитела може да помогне да се детайлизира действителният мащаб на пандемията (включително степента на смъртност и разпространението на заболяването) и да се даде по-ясна картина за това кои популации са изложени на най-голям риск от тежки заболявания и смърт. Тази информация може да се използва от здравните служители за формулиране на по-съобразен отговор на заболяването, ако или когато настъпи последващо огнище.
Центровете за контрол и профилактика на заболяванията (CDC) възнамеряват да проведат широко тестване на антитела, като се фокусират върху силно засегнатите региони като Вашингтон и Ню Йорк, за да отговорят на следните въпроси:
- Колко от населението на САЩ всъщност е заразено?
- Колко заразени хора са имали леки до никакви симптоми?
- Как се е променила пандемията с течение на времето?
- Какви са рисковите фактори, свързани с инфекция, тежко заболяване и смърт?
- Колко дълго остават антителата след инфекцията?
- По какво се различава пандемията на САЩ от наблюдаваната в други страни?
Тази информация може да помогне на учените да определят дали COVID-19 става все по-вирулентен и какъв трябва да бъде подходящият отговор, ако има възвръщане на новите инфекции.
Индивидуално тестване
От индивидуална гледна точка тестът за антитела срещу COVID-19 може да бъде по-малко полезен. Въпреки че тестът може да потвърди дали сте заразени (дори ако никога не сте имали никакви симптоми), той не може да определи кога сте се заразили или да посочите дали сте развили имунитет към вируса или не. Въпреки че възстановяването от други коронавируси, като ТОРС и MERS, обикновено дава някакво ниво на имунна защита, COVID-19 може да не действа по същия начин.
Проучване от май 2020 г., публикувано в списаниетоИмунитетсъобщава, че хората, изложени на COVID-19, развиват различни нива на придобит имунитет и че наличието на антитела не е задължително да предотврати реинфекцията или да намали риска от заболяване, ако се реинфекцирате.
Един от начините за тестване на антителамогапомощта на индивидуално ниво е чрез идентифициране на кандидати за експериментална терапия, известна като възстановителен плазмен обмен. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), в партньорство с Американския червен кръст, насърчава хората на 17 и повече години, които тежат повече от 110 килограма, да дарят кръв, ако имат положителен резултат от теста за антитела COVID-19 и са в добро здраве. Преливането на защитни антителаможепомагат на тежко болните хора да се борят по-добре и да се възстановят от инфекция с COVID-19. Необходими са повече изследвания.
Опции за тестване
Поради спешната нужда от диагностични тестове за COVID-19, FDA издаде заповед за разрешение за спешна употреба (EUA) на 29 февруари 2020 г., позволяваща производството и разпространението на тестове за COVID-19 без необходимост от официален процес на одобрение. Вместо преглед от FDA, производителите разполагат с 10 дни от момента на пускането на своя продукт, за да изпратят потвърждение за ефективността и безопасността на теста, след което се дава временно разрешение.
Докато първоначалните разрешения бяха фокусирани върху PCR тестове, първият тест за антитела COVID-19 получи EUA на 1 април 2020 г. Оттогава други получиха разрешение.
IgG
Неразрешени тестове
Объркването относно регулаторната гъвкавост на FDA накара някои компании погрешно да твърдят, че техните тестове, много от които са внесени от Китай, са „одобрени от FDA“. Други недобросъвестни онлайн търговци са предприели да изпращат фалшиви тестове директно до потребителите.
Според подкомитет на Конгреса, който контролира тестването на COVID-19, FDA понастоящем няма "информация за това колко тестове (COVID-19 антитела)" се разпространяват в САЩ, като същевременно твърди, че много от тестовете са с "откровено съмнително качество. "
За да сте сигурни, че получавате одобрен от EUA тест, обадете се предварително в лабораторията и попитайте кой тест за антитела използва. Нови тестове се одобряват ежеседмично, така че може да се наложи да се обадите на FDA на 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) за актуализиран списък, ако не сте сигурни.
Никога не купувайте онлайн тест за антитела за COVID-19. Няма такива тестове, одобрени за домашна употреба.
Колко точни са тестовете?
За да осигури възможно най-точните тестове за антитела COVID-19, FDA е установила прагове за ефективност, необходими за разрешаване на EUA:
- Тестът трябва да има приблизителна чувствителност и специфичност съответно най-малко 90% и 95%. Чувствителността е способността на теста да открива патогени и правилно да идентифицира хората със заболяване. Специфичността е способността на теста да правилно диференцира патогените и да идентифицира хора без заболяване.
- Производителят трябва да е в напредналите етапи на изпитване за ефективност и да е демонстрирал данни за безопасност. Въпреки че за разрешението на FDA са необходими специфични тестове, резултатите трябва да бъдат валидирани само от производителя.
Колкото по-ниска е чувствителността на даден тест, толкова по-голям е рискът от фалшиво отрицателен резултат. Колкото по-ниска е специфичността на даден тест, толкова по-голям е рискът от фалшиво положителен резултат.
Фалшивите негативи са по-чести при тестовете за антитела COVID-19, отчасти поради променливата чувствителност на тестовете. В сравнение с тестовете за венозна кръв, бързите тестове с пръст са по-малко надеждни и по-вероятно да върнат фалшиво отрицателен резултат.
Фалшиво положителните резултати са необичайни, но могат да се появят. Тъй като COVID-19 принадлежи към голямо семейство коронавируси, тестът може по невнимание да открие антитялото на сроден коронавирусен щам (като щамове HKU1, NL63, OC43 или 229E, свързани с обикновена настинка) и да предизвика фалшиво положително отчитане. U
Важно е да запомните, че чувствителността и специфичността на разрешените тестове са само приблизителни. В реална обстановка тестовете често се провалят. Според изследване, публикувано в списаниетоMedRx, реалната степен на фалшива позитивност на тестовете за антитела COVID-19 варира от 0% до 16%. Степента на фалшива отрицателност също варира, достигайки до 19%, особено ако тестовете се извършват преждевременно.
Какво да очаквам
Процедурата за тестване на COVID-19 за антитела и времената за превръщане варират в зависимост от използвания анализ или метод за анализ.
Венозно тестване
Тестовете за антитела, базирани на ELISA, са кръвни тестове, които изискват вземане на кръв от лекар, медицинска сестра или флеботомист. Вземането на кръв може да причини временен дискомфорт на някои хора, но обикновено не е болезнено. Процесът е нещо, с което повечето хора са запознати.
За да извършите вземането на кръв:
- Еластична лента или турникет се поставят около горната част на ръката ви, за да набъбнат вените.
- Мястото на инжектиране, обикновено близо до изкривяването на ръката, но понякога и по-близо до китката, се почиства с антисептичен тампон.
- Във вената се вкарва права игла или игла пеперуда.
- Между 8 и 10 милилитра (ml) кръв се извлича във вакуумно запечатана епруветка.
- Иглата се отстранява и на мястото на пункцията се поставя малка превръзка.
- Ще бъдете помолени да поддържате натиск върху мястото на инжектиране за няколко минути, за да сте сигурни, че няма кървене.
Нежеланите реакции обикновено са леки и могат да включват болка на мястото на инжектиране и натъртване. Обадете се на Вашия лекар, ако има повишено зачервяване или болка, подуване, повишена температура или видимо отделяне. Инфекцията е рядка, но може да се появи.
След като кръвната проба бъде изпратена до лабораторията, времето за изпълнение може да бъде от един ден до няколко дни. Тестовете ELISA са напълно автоматизирани и обикновено могат да бъдат завършени в лабораторията в рамките на 90 минути.
Гладуването не е необходимо за теста за антитела COVID-19.
Бързо тестване
Бързото тестване, основано на LFA, може да се извърши от лекар, медицинска сестра или друг квалифициран здравен специалист. Комплектът за тестване обикновено съдържа стерилна кърпичка, ланцет за пръст (убождащ инструмент), пипета или подобно засмукващо устройство, течен буфер в бутилка-капкомер и устройство за еднократна употреба, наречено касета. Касетата изглежда като стандартен домашен тест за бременност и има както кладенец, в който се поставя капка кръв, така и прозорец, който дава положителни или отрицателни показания.
За да извършите бърз LFA тест:
- Касетата се изважда от обвивката и се поставя на равна повърхност. Тестът трябва да се извърши в рамките на един час, след като касетата бъде изложена на въздух.
- Пръстът ви се почиства с тампона за дезинфекция.
- Ланцетът прави мъничък разрез на пръста ви.
- С помощта на пипета или смукателно устройство се взема малка проба кръв.
- Към кладенеца на касетата се добавя една капка кръв.
- Две капки от буфера се добавят към кладенчето.
- Пръстът ви е превързан, докато чакате резултатите.
Резултатите от бързите тестове за антитела се интерпретират въз основа на външния вид и разположението на една или повече цветни линии. Цветните линии ще започнат да се развиват в рамките на две до 10 минути, но са необходими цели 15 минути, преди да може да се направи точно отчитане.
В допълнение към положителните и отрицателните резултати за IgG и / или IgM антитела, може да има невалидни резултати, при които разположението на линиите е противоречиво или не се появяват линии. В такива случаи тестът трябва да се повтори.
Къде да вземете тест за антитела COVID-19
Тестът за антитела COVID-19 се използва главно за изследователски цели чрез институции, болници и правителствени агенции като CDC или Националните здравни институти (NIH). Много държавни и окръжни здравни служители също извършват местно наблюдение и обикновено публикуват безплатни дни за тестване или места на уебсайта на Министерството на здравеопазването на САЩ (DOH) или здравеопазването и социалните услуги (HHS).
Тестването е достъпно и чрез търговски лаборатории, аптеки и тестови центрове, но може да не успеете просто да влезете и да получите такъв. Много държави изискват лекар или доставчик на здравни услуги да поръчат теста, преди лабораторията да има право да го извърши.
Има изключения обаче и все по-голям брой доставчици в определени щати предлагат разходка или планирано тестване без лекарска заповед. Тези услуги почти винаги се заплащат предварително и са ограничени до възрастни на 18 и повече години. Хората под 18 години могат да получат тестове само по указания на лекар.
Две от най-големите лабораторни компании за тестване в страната, Quest Diagnostics и LabCorp, активно популяризират тестването на COVID-19 за антитела сред потребителите.
Куест Диагностика
- Quest’sТест за имунен отговор QuestDirectмогат да бъдат закупени онлайн за $ 119 (плюс такса за обслужване от $ 10,30).
- При регистрацията ви се предоставя онлайн въпросник за оценка на текущото ви здравословно състояние.
- Ако нямате симптоми, тестът ще бъде одобрен от Quest лекар и ще бъде насрочен в една от 2200 Quest лаборатории в цялата страна.
- След тестване резултатите се доставят в рамките на един до два дни чрез сигурния онлайн портал на компанията.
- Ако е необходимо, можете да уговорите телефонна среща с лекар Quest, за да обсъдите резултатите.
LapCorp
- Тестът за антитела LabCorp трябва да бъде поръчан от лекар, лично или чрез доставчик на телездравеопазване, предложен от вашия здравен застраховател.
- Можете също да заявите теста чрез независимата лекарска служба PWN Health на цена от $ 10.
- Няма предварителни такси за теста, ако той е поръчан от лекар или доставчик на здравни услуги; таксуването ще бъде изпратено директно до вашия застраховател.
- Ако не сте застраховани и нямате достъп до тестване чрез PWN Health, може да бъдете таксувани директно за $ 119.
- Действителният тест може да се направи в тестовия център на LabCorp или в партньорска аптека Walgreens.
Тестовете Quest и LabCorp за антитела не са налични във всички щати.
Разходи за разходи и здравно осигуряване
Съгласно Закона за реагиране на семейството на първия коронавирус, приет от Конгреса на 14 март 2020 г., разходите за изследване на антитела срещу COVID-19 са изцяло покрити за хора, записани във федерални здравни програми като Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE и детско здравно осигуряване Програма (CHIP). Хората с частна здравна застраховка или спонсорирана от работодателя застраховка също са обхванати, въпреки че застрахователните компании имат право да въведат мерки за споделяне на разходите.
За хората, които не са застраховани, законът изисква Medicaid да покрие разходите за изследване на антитела, но обикновено само за тези, които отговарят на критериите за доходи, установени от щатите. Хората, които печелят повече от предписания годишен доход, може да не бъдат покрити.
Въпреки че повечето хора могат да получат теста безплатно чрез застрахователя си, има вратички, които могат да доведат до неочаквани разходи, които не са от джоба. Има стъпки, които можете да предприемете, за да избегнете това:
- Ако имате частна здравна застраховка, проверете дали тестовият сайт е доставчик в мрежата. Някои застрахователи ще платят предварително зададена част от сметката само ако отидете при по-скъп доставчик извън мрежата.
- Ако плащате предварително в търговски обект за тестване, обикновено можете да изпратите сметката за възстановяване на разходите до вашия застраховател, но може да се сблъскате със същите тежки разходи, ако доставчикът е извън мрежата. За да избегнете кавги, проверете дали тестовият сайт е в мрежатаиприема вашата застраховка. По този начин те могат да подадат иска от ваше име и да ви спестят неприятностите.
- Ако закупите тест, който не изисква разрешение от лекар, не предполагайте, че вашият застраховател автоматично ще ви възстанови сумата. Освен ако няма предварително съгласие между лаборатория и застраховател, повечето застрахователни компании ще изискват лекар да поръча теста и тестът да бъде одобрен от FDA.
- Ако нямате застраховка, свържете се с офиса на Medicaid на вашата държава, за да проверите дали отговаряте на условията за безплатно тестване и дали има оторизирани сайтове за тестване във вашия район.Ако не отговаряте на условията, можете да пазарувате за най-добрите цени или да се обадите в Министерството на здравеопазването на вашата държава, за да видите дали се предлага безплатно тестване в някоя местна правителствена или неправителствена институция.
Тъй като тестването на COVID-19 за антитела не се счита за спешно, не бързайте и се тествайте, без първо да говорите с вашия доставчик на здравни услуги или застраховател. Изследването без одобрение от лекар може в крайна сметка да ви струва пари.
Дума от Verywell
Широко разпространеното тестване за антитела срещу COVID-19 ще помогне на служителите в областта на общественото здраве да разберат по-добре болестта и начините за нейното овладяване. Участието в проучвания за наблюдение в общността най-категорично ще помогне в каузата. Ако все пак решите да се тествате, важно е да разберете ограниченията на теста и какво може и какво не може да ви каже.
В крайна сметка тестът за антитела на COVID-19 може да ви покаже само дали сте били заразени в миналото. Положителното тестване не променя начина, по който заболяването се лекува или предотвратява. Докато учените не намерят по-добри начини да се справят с COVID-10, следвайте насоките за обществено здраве и вземете стандартни предпазни мерки за намаляване на риска от инфекция, включително често миене на ръцете и ежегодна ваксинация срещу грип.
