Zeposia (ozanimod) е перорално лекарство, предписано за предотвратяване на рецидиви на множествена склероза (MS). Множествената склероза (МС) е хронично демиелинизиращо неврологично заболяване, което се появява, когато имунната система атакува защитната обвивка около невроните в централната нервна система.
Част от клас лекарства, наречени модулатори на сфингозин 1-фосфатен рецептор (S1PR), Zeposia предотвратява напускането на излишните бели кръвни клетки от лимфните възли на тялото, за да намали щетите, които могат да причинят.
Zeposia е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата през 2020 г. Това е терапия, модифицираща заболяването (DMT) и се приема в поддържаща доза от 0,92 милиграма (mg) на ден.
Марк Хънт / Гети изображения
Използва
Zeposia е одобрен за лечение на:
- Клинично изолиран синдром (CIS): Определя се като първия епизод на неврологични симптоми, който продължава поне 24 часа, за много хора CIS е първият епизод на MS.
- Рецидивиращо-ремитираща множествена склероза (RRMS): Най-честата форма на МС, при която периоди на засилени симптоми се появяват периодично между периодите на минимални ефекти на заболяването.
- Вторична прогресивна множествена склероза (SPMS): Тип МС с рецидивиращи епизоди и натрупване на болестни ефекти след всеки рецидив.
Преди да вземете
Преди Вашият лекар да Ви предпише Zeposia, ще Ви трябват тестове за потвърждаване на Вашата диагноза МС и тестове, за да сте сигурни, че можете безопасно да приемате това лекарство.
Тестовете, от които може да се нуждаете, включват:
- Пълна кръвна картина (CBC): Този панел от тестове определя клетъчния състав на кръвта, включително размера и концентрацията на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите. Вашите лекари ще обърнат специално внимание на вашите лимфоцити, вид бели кръвни клетки, които могат да бъдат повишени, когато имате инфекция.
- Електрокардиограма (ЕКГ): Този неинвазивен диагностичен тест изследва сърдечната дейност, за да определи дали има някакви основни проблеми, които биха могли да противопоказват приема на Zeposia.
- Тестване на чернодробната функция: Тъй като това лекарство може да увреди черния дроб, преди започване на лечението трябва да се направят тестове за нивата на чернодробните ензими и билирубин.
- Офталмологична оценка: Зрителните нарушения често са симптом на МС. В тези случаи лекарите извършват пълна оценка на вътрешната повърхност или очното дъно.
- Оценка на лекарствата: Вашият лекар ще трябва да оцени всички лекарства, които приемате в момента, за да се увери, че няма да има опасни взаимодействия.
- Кръвни тестове: За да се оцени дали човек е бил правилно ваксиниран за варицела-зостер вирус (VZV) - видът, който причинява варицела и херпес зостер - могат да се направят кръвни тестове. Ако не сте били ваксинирани срещу варицела-зостер, се препоръчва ваксинация поне един месец преди да започнете да приемате това лекарство.
Предпазни мерки и противопоказания
Поради своите ефекти, Zeposia може да не е безопасен за някои хора. Има няколко условия и фактори, които противопоказват употребата на това лекарство:
- Скорошни сърдечни проблеми: Това включва анамнеза за сърдечен удар (инфаркт на миокарда), нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност, инсулт или други сериозни сърдечни проблеми през последните шест месеца.
- Текущи сърдечни проблеми: Ако имате състояние, което засяга сърдечния ритъм, като атриовентрикуларен (AV) блок от втора или трета степен, синдром на болния синус или сино-предсърден блок, може да сте в състояние да използвате Zeposia само ако имате пейсмейкър.
- Сънна апнея: Това дихателно разстройство се характеризира със силно хъркане и недостатъчно ниво на кислород през нощта. Zeposia не е безопасен за тези с тежка, нелекувана сънна апнея.
- Прием на лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): Антидепресантите от типа МАО, като Marplan (изокарбоксазид), Nardil (фенелзин) и Parnate (траннилципромин), са противопоказани за Zeposia.
Поради ефектите върху тялото и взаимодействието с други лекарства, Zeposia може да се приема с повишено внимание, ако имате определени състояния.
Те включват:
- Активна инфекция: Тъй като Zeposia потиска имунната функция, тя намалява способността на тялото ви да се бори с инфекциите. Ако имате активна инфекция, ще трябва да се лекувате, преди да започнете лечение със Zeposia.
- Криптококов менингит: Гъбична инфекция, която засяга мозъка, криптококов менингит е сериозно увреждаща и може да доведе до смърт. Ако приемате Zeposia, вашите лекари може да накарат да спрете приема, ако развиете тази инфекция.
- Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ): Това е много сериозна вирусна инфекция, която засяга региони в мозъка. Характеризира се с мускулна слабост от едната или от двете страни на тялото, нарушена координация, замъглено зрение, объркване или загуба на паметта и други симптоми. Вашето лечение ще бъде прекратено, ако развиете ПМЛ.
- Липса на ваксинации: Тъй като Zeposia засяга имунната система, пациентите, които не са имали актуализирани ваксинации, ще трябва да си ги направят поне четири седмици преди започване на лечението. Ефикасността на ваксините може също да бъде повлияна, когато се приема в рамките на три месеца след курса на лечение. По време на лечението с Zeposia трябва да се избягват живи атенюирани ваксини и в продължение на три месеца след спиране на лечението.
- Сърдечни проблеми: Тези с анамнеза за сърдечни заболявания, сърдечен удар, сърдечна недостатъчност, неуправлявана хипертония (високо кръвно налягане) и други състояния също може да не са добри кандидати за Zeposia. Ако Ви е предписано, Вашите лекари ще наблюдават сърдечната Ви функция по време на лечението Ви със Zeposia.
- Чернодробно заболяване: Историята на чернодробно заболяване може да предразполага към увреждане на черния дроб от Zeposia.
- Фетален риск: Няма достатъчно проучвания, които определят дали Zeposia е безопасно да се приема по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на три месеца след спиране на лечението.
- Педиатрични пациенти: Безопасността на Zeposia не е установена при деца.
- Кърмене: Не е установено дали това лекарство може да се предава чрез кърма, но това е потенциален риск. Като такива, пациентите могат да бъдат посъветвани да спрат да кърмят, докато приемат Zeposia.
Други лекарства за модулатор S1PR
Zeposia е един от клас лекарства, които модифицират активността на S1PR модулаторните рецептори. Някои от другите лекарства от този клас се подлагат на клинични изпитвания.
- Novartis (финголимод) е първият модулатор S1PR, използван за лечение на МС, и е одобрен през 2010 г.
- Mayzent (сипонимод) е друго лечение на МС, одобрено на американския пазар през 2019 г.
- В момента Ponesimod преминава през клинични изпитвания за безопасност и ефикасност.
- Laquinimod е модулатор S1PR, който не е одобрен за употреба в САЩ от FDA през 2011 г., въпреки че се използва в някои други страни.
Дозировка
Zeposia се предлага в три концентрации: дозите от 0,23 милиграма (mg) са светлосиви капсули; Капсулите от 0,46 mg са полусиви, наполовина оранжеви и 0,92 mg, оранжеви капсули.
От съществено значение за правилния режим на това лечение е, че то започва постепенно.
Според производителя, Celgene Corporation, стандартните препоръки за дозиране са следните:
- Дни 1-4: Начална доза от една капсула 0,23 mg на ден
- Дни 5-7: Дозировка от 0,46 mg на ден
- Ден 8 и след това: Стандартната доза след първоначалното титриране е една капсула от 0,92 mg на ден
Вашият лекар може да направи корекции на стандартните дози.
Модификации
Дозировката на Zeposia остава постоянна и няма препоръчани модификации по нея. Ако обаче лечението с това лекарство бъде прекъснато за две или повече седмици, Вашият лекар може да Ви инструктира да рестартирате с постепенно нарастващо титриране.
Как да приемате и съхранявате
Както при всички предписани лекарства, бутилките Zeposia трябва да се съхраняват на сигурно и сигурно място, недостъпно за деца. Най-добре се съхранява при температури между 68 и 77 по Фаренхайт (20 до 25 по Целзий).
Как безопасно приемате това лекарство? Ето няколко бързи насоки:
- Приемайте по една таблетка на ден с предписаната сила
- Таблетките могат да се приемат със или без храна
- Поглъщайте таблетки цели
- Избягвайте храни с високо съдържание на тирамин (сушени меса, червено вино, отлежали сирена и други)
Ако забравите да вземете лекарството си за един или повече дни през първите 14 дни на Zeposia, уведомете Вашия лекар. Вероятно ще трябва да започнете с титруване отново. След този начален период, ако пропуснете доза, вземете следващата по график и се върнете към ежедневието си.
Странични ефекти
Ако приемате това лекарство, не забравяйте да следите как се чувствате и не се колебайте да се обадите на Вашия лекар или да получите спешна медицинска помощ, когато е необходимо.
често срещани
Честите, управляеми странични ефекти от приема на Zeposia включват:
- Инфекция на горните дихателни пътища (бронхит, ларингит, фарингит и други инфекции на горните дихателни пътища).
- Високи нива на чернодробни трансаминазни ензими
- Ортостатична хипотония (понижаване на кръвното налягане при изправяне или сядане)
- Инфекция на пикочните пътища.
- Болка в гърба.
- Хипертония
- Болка в горната част на корема.
Тежка
Тежките, редки нежелани странични ефекти включват:
- Сърдечна дисфункция: Особено през първите две седмици от лечението, някои пациенти изпитват брадикардия (по-бавна от нормалната сърдечна честота). Това лекарство може да причини сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм), като атриовентрикуларен (AV) блок, синдром на болния синус и синоатриален сърдечен блок. Може да се почувствате замаяни, замаяни или да припаднете, ако имате тези странични ефекти.
- Чернодробна недостатъчност: Zeposia може значително да повлияе на чернодробната функция, което може да доведе до чернодробна недостатъчност. Това може да доведе до редица симптоми, включително тъмна урина, гадене, жълтеница (пожълтяване на очите и кожата) и повръщане, наред с други.
- Оток на макулата: Характеризира се като подуване или задържане на течности в макулата, малката централна част на ретината към задната част на окото, отокът на макулата може да се влоши при тези, приемащи Zeposia. По-специално, захарен диабет или увеит (инфекция на средното око) увеличава риска от развитие на макулен оток с това лекарство - така че този страничен ефект ще бъде внимателно наблюдаван с периодични очни прегледи.
- Синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES): Този синдром, възникващ поради увеличаване на натиска върху мозъка, се характеризира с главоболие, гърчове, когнитивни затруднения и нарушения на зрението. Ако се появят тези симптоми, са необходими оценка и лечение и употребата на Zeposia може да бъде спряна.
- По-лоши симптоми след лечение: В някои случаи пациентите с МС, които изпитват подобрение при Zeposia, ще получат значителен рецидив и дори влошаване на симптомите, ако лекарството бъде прекратено.
- Отслабена имунна система: Като се има предвид ефекта на Zeposia върху лимфоцитите, пациентите след лечението ще продължат да имат отслабена имунна система за около 30 дни след спиране на лекарството. Повечето пациенти, около 90%, са напълно възстановили имунната функция около три месеца след спиране на Zeposia.
- Повишен риск от рак: Пациентите след лечение са изложени на повишен риск от развитие на някои видове рак, включително най-често срещания рак на кожата (базално-клетъчен карцином) и най-опасния кожен рак (меланом), както и рак на гърдата, наред с други.
- Свръхчувствителност: Наблюдавана е алергична реакция към Zeposia, която обикновено води до обрив, копривна треска и задух. Ако получите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Предупреждения и взаимодействия
Макар да не е изчерпателен списък, ето някои лекарства без рецепта, добавки и билки, които могат да повлияят на ефикасността и безопасността на тази Zeposia:
- Силни инхибитори на CYP2C8: Силните версии на този клас лекарства, като лекарството за холестерол, Lopid (гемфиброзил), могат да увеличат риска от странични ефекти, когато се приемат със Zeposia.
- Силни индуктори на CYP2C8: Лекарствата, които индуцират по-голяма активност в рецепторите на CYP2C8, включват антибиотика, Rifadin (рифампин). Те оказват сериозно влияние върху ефикасността на Zeposia.
- Инхибитори на протеини за резистентност към рак на гърдата (BCRP): Използването на лекарства като циклоспорин (който потиска имунната активност), както и Promacta (елтромбопанг) (стимулант на костния мозък), също може да увеличи ефикасността на Zeposia, така че едновременното приложение трябва да се избягва.
- Имуносупресивни лекарства: Три класа лекарства - антинеопластични (използвани в химиотерапията), имуномодулатори (използвани за лечение на човешки имунодефицитен вирус [ХИВ]) и имуносупресори (както при кортикостероидите, наред с други) - могат да причинят сериозни проблеми, ако се приемат с Зепозия.
- Лекарства за сърдечна аритмия: Някои видове лекарства, които се приемат за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, могат да бъдат проблематични, когато се приемат със Zeposia. Те включват хинидин, пронестил (прокаинамид), некстерон (амиодарон) и Betapace (соталол).
- Опиоиди: Предписаните наркотични болкоуспокояващи, като Oxycontin, Percocet и други, също могат да взаимодействат зле с това лекарство. Нежеланите реакции могат да доведат до смърт.
Когато приемате Zeposia, уведомете Вашия лекар, ако има промени в други лекарства, които приемате. Никога не правете корекции, без първо да говорите с Вашия лекар и не забравяйте как се чувствате през целия си курс на лечение.
.jpg)
.jpg)
